技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ICH Q3Eのセミナー・研修・出版物

国内外規制動向をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 試験・評価の実際

2020年11月30日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

Extractables & Leachablesは、2019年6月にICHの新トピック (Q3E) として採択されることが決まり、日本の医薬品業界において注目度が上がっています。日本ではあまりなじみがありませんでしたが、欧米では10年以上前から医薬品開発において求められている規制要件であります。ユーロフィングループには、欧米でのE&L試験の実績が10年以上あります。
本セミナーではそれらのノウハウを基に、ガイドラインを読んだだけではわからない内容までご紹介いたします。

国内外規制動向をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 試験・評価の実際

2020年5月28日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催
コンテンツ配信