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非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法
2021年12月21日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場・オンライン 開催
本セミナーでは、非無菌医薬品の製造環境の維持・管理レベルの構築方法をについて、PIC/S GMP Annex 1とFDAドラフトガイダンス (2021年9月29日付) などの最新情報を交えて解説いたします。
また、非無菌医薬品における逸脱の取り扱い、非無菌医薬品の微生物管理の必要レベルとその分析法を含めて、環境管理の留意点と管理範囲を解説いたします。
