技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO31000のセミナー・研修・出版物
GCP実践講座
2023年7月3日(月) 12時30分
～
2023年7月7日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、GCPについて治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要な項目を解説いたします。
非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法
2021年12月21日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場・オンライン 開催
本セミナーでは、非無菌医薬品の製造環境の維持・管理レベルの構築方法をについて、PIC/S GMP Annex 1とFDAドラフトガイダンス (2021年9月29日付) などの最新情報を交えて解説いたします。
また、非無菌医薬品における逸脱の取り扱い、非無菌医薬品の微生物管理の必要レベルとその分析法を含めて、環境管理の留意点と管理範囲を解説いたします。
