技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品開発を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座
2016年7月22日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、医薬品開発における計画書の作成、結果を解釈に必要な統計の基礎知識を習得できる講座です。
ヘルスケア製品 (医療機器/医薬品) の滅菌バリデーションの基礎
2016年7月22日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは滅菌プロセス開発/滅菌条件の設定の基礎から、滅菌バリデーション実施のための「製品ファミリ」と「プロセスの同等性」について解説いたします。
海外メーカーとの原薬調達におけるやり取りと同等性評価のポイント
2016年7月20日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
海外サプライヤー・品質契約・管理 2日間コースセミナー
2016年7月19日(火) 10時30分
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16時30分
2016年7月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
原薬・医薬品企業のためのFDA査察対応と指摘事項
2016年7月6日(水) 12時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、規制当局査察を100%パスさせるためのポイントについて多くの実務経験より解説いたします。
再生医療用製品の細胞培養加工施設の要求事項と品質構築方法
2016年7月5日(火) 12時30分
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16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、改正薬事法と新法に関連する重要な省令・通知を踏まえ、再生医療製品の品質確保に必要な、開発から製品製造工程設計、および細胞培養加工施設の要件について、実施された再生治療の実例を交えて解説いたします。
オイルゲルの基礎と使用感触・製品安定性のコントロール
2016年6月30日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、オイルゲル処方設計の基礎、物性制御の考え方から、ブルーミング、発汗、ゲル物性の経時変化などの品質トラブル抑制、物性制御による使用感触のコントロール、今後のゲル化剤・オイルゲル開発の指針まで解説いたします。
