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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

"誘電エラストマー 人工筋肉"の構造・動作原理と発電システムへの応用

2011年6月28日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、“誘電エラストマー 人工筋肉“の構造・動作原理などの基礎から、発電システムへの応用まで徹底解説いたします。

医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超"入門講座

2011年6月28日(火) 10時30分15時30分
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本セミナーでは、薬事法と医療機器の基礎から解説し、薬事法で規定されている手続き、医療機器の認証・承認手続き、開発薬事の実際まで詳解いたします。

医薬品原薬・中間体製造におけるスケールアップとトラブル対策

2011年6月27日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、ラボスケールからスケールアップする中で、効率的なデータ取得法について詳解いたします。
また、起こりうる問題点と解決策をGMP対応の中で上手に行うためのポイントについて解説いたします。

非GLP試験における必要最小限の信頼性基準と適合性書面調査対応

2011年5月30日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、計画書・試験記録・報告書など試験関係資料の効率的な作成と信頼性の確保を行うため、試験資料に求められる要件や試験関係資料作成過程における体制について詳解いたします。

抗疲労・癒し関連ビジネスの市場展望と製品開発に必要な数値化方法

2011年5月23日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、疲労の基礎から解説し、疲労測定、定量化のポイントについて詳解いたします。
また、抗疲労・癒し関連ビジネスの市場展望と関連製品の開発動向について解説いたします。

医療機器における臨床試験必要判断と海外データ利用時の国内必要追加試験の判断

2011年5月23日(月) 10時30分16時00分
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本セミナーでは、医療機器の承認申請の基礎から解説し、国内外での考え方と臨床試験の必要判断・対応について詳解いたします。

医療機器のワイヤレス化技術動向

2011年5月19日(木) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、医療機器のワイヤレス化の基礎としてアンテナと設計のポイントについて解説し、誤動作防止のための安全設計、ノイズ抑制、ワイヤレス・テレメトリングについて詳解いたします。

製剤技術研究者 教育訓練コース (スケールアップ・外観検査)

2011年4月25日(月) 13時00分16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円

製剤技術研究者 教育訓練コース (トラブル対策・外観検査)

2011年4月18日(月) 13時00分16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円

製剤技術研究者 教育訓練コース 全3回 品質確保の要件

2011年4月18日(月) 13時00分16時30分
2011年4月23日(土) 13時00分16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 82,900円

国内外での医療機器不具合報告と添付文書改訂の必要判断

2011年2月24日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医療機器の不具合情報・報告、添付文書の改定について、事例を交えて詳解いたします。

英文CTD・CSR作成におけるライティングテクニック・プロセス管理とレビュー実施

2011年1月26日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、英文ライティングの基礎から解説し、英文でCSR・CTDを作成するためのポイントについて詳解いたします。
また、アウトソーシングやレビューなどのプロセスマネジメントについて開発いたします。

非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「非侵襲性血液検査」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
非侵襲性血液検査 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)

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本調査報告書は、「非侵襲性血液検査」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
非侵襲性血液検査 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

トプコングループ

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本調査報告書は、「トプコングループ」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
トプコングループ 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

トプコングループ (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「トプコングループ」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
トプコングループ 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集

本書籍は、改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務について取り上げ、QAが知っておくべきこと、心掛けるべきこと、どのように取り組んだらよいかを整理した必携の1冊となっております。

医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版)

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本書では、医療機器の保険収載戦略策定と保険収載手続の実務において必要とされる事項の要点について解説しております。

医療機器の保険適用戦略

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本書では、医療機器の保険収載戦略策定と保険収載手続の実務において必要とされる事項の要点について解説しております。

体温計

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本調査報告書は、「体温計」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
体温計 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

体温計 (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「体温計」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
体温計 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

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