技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年10月23日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年10月24日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

ICT×医療・ヘルスケアビジネスの最先端

2014年10月17日(金) 13時00分 ～ 15時30分
東京都 開催 会場 開催
本セミナーでは、NTTドコモでの医療・介護分野におけるモバイル動向の一部を紹介し、 NTT東の医療分野の取り組みの考え方、方向性、取組みの範囲、事業の連携等について紹介いたします。

シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法と想定される問題点・企業の対応

2014年9月29日(月) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、3極の医薬品包装規制の現状比較と重要相違点・留意点を解説し、材料選定と試験による適合性確認の問題点やポイントを詳解いたします。

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年9月29日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月30日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

医療機器・体外診断薬 (IVD) におけるFDA 510 (k) 申請書作成上の必須知識と具体的記載内容

2014年9月24日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本の薬事規制との違いを交えて最近のいくつかの変化がみられる510 (K) 申請についてFDA監査を含め解説いたします。

ウェアラブルヘルスケア

2014年9月19日(金) 13時30分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

東南アジア(ASEAN)・中東における医療機器規制/申請資料作成のコツ・違い

2014年8月25日(月) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ASEAN各国の最新の整備状況や、AMDD申請の際に用いるCommon Submission Dossier Template/CSDT、ASEAN Medical Device Directive/AMDDをわかりやすく解説いたします。

大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、環境、分析応用の進展

2014年8月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プラズマの材料表面処理技術への応用を中心とした大気圧プラズマプロセスの事例、原理について基礎から分かり易く解説致します。

食品広告のための 「薬事法・景品表示法・健康増進法と販促表現」

2014年7月30日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、健康食品表示新制度導入によって何がどう変わっていくのかなど、豊富な事例や昨今のトレンドを交えながら解説いたします。

医療用バイオセンサの開発と薬事申請対応

2014年7月28日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、事業展開を図る上で重要な「新規項目の開拓」と「センサ基盤技術の構築」のポイントについて詳解いたします。

医療機器におけるFDA法規制・申請対応

2014年7月24日(木) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2014年から本格運用されるUDIの概要と最近行われたFDA工場査察について解説いたします。

薬事法改正と新QMS省令セミナー

2014年7月17日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療分野の新たな研究開発体制と医療機器産業政策

2014年7月10日(木) 19時00分 ～ 20時30分
東京都 開催 会場 開催

ASEAN CTD申請作成のコツとASEAN各国の薬事制度・申請の違い

2014年6月26日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

マイクロニードル開発における安全性評価と実用性および製法

2014年6月26日(木) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロニードルの基礎から解説し、薬剤浸透性や安全性の評価のポイント、今後の展開なども含め解説いたします。

再生医療・細胞・組織加工製品の国内承認取得にむけた薬事・申請対応と参入への要件/事業化

2014年6月20日(金) 12時40分 ～ 17時10分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療製品に関する規制と薬事承認審査の動向やガイドラインおよび標準の策定動向について、元PMDAの担当者が解説いたします。

コンテンツ配信