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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察

2012年9月27日(木) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。

非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫

2012年9月21日(金) 13時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。

東南アジア・中東における医療機器規制

2012年8月31日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シンガポール、タイ、マレーシア、サウジアラビア、UAEの最新の市場動向や“最近変わった”規制について解説したいます。

マイクロリアクターの基礎と技術トレンド

2012年8月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロリアクターの基礎から解説し、マイクロリアクターを利用したプロセス製造事例を詳解いたします。

医療機器・システムの信頼性と安全設計

2012年7月23日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療装置・システムについて、血圧計、超音波診断装置、および電気メス、レーザ治療装置まで、機器の原理・構造、および人体を対象とする医療機器のシステムの信頼性と安全設計などについて、分かりやすく解説いたします。

新型アクチュエータの研究開発動向

2012年6月29日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ソフトアクチュエータ・マイクロ超音波モータ・パワーモータなどの新型アクチュエータと、真空下・極低温下・高温下・強磁場下など特殊環境で動作するアクチュエータの研究開発状況について幅広く解説いたします。

ヘルスケア機器用途の小形アンテナ・無線通信技術

2012年6月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、実際にヘルスケア用途の機器開発に携わるアンテナ技術者から開発へのヒントが得られる貴重なセミナーです。

最新 : 誘電エラストマー人工筋肉を徹底解説!

2012年6月21日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、優れた性能を有する高効率アクチュエータ“人工筋肉“の動作原理等の基礎的な解説と共に、エネルギーハーベスティング、波発電、水車発電、太陽熱発電など、発電技術への応用を中心に様々な用途展開を詳解いたします。

非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫

2012年6月19日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。

インクジェット 各種パラメータの制御とトラブル対策

2012年6月19日(火) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、インクジェットの基礎から解説し、様々な不均一、ばらつき、吐出不良など、インクジェット技術を応用する際の具体的な課題と対策について解説いたします。

ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示

2012年5月22日(火) 12時40分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは家庭用の医療機器・健康機器・美容機器に関して、薬事法・景品表示法などの関連法規の基礎から実務的な内容まで2名の専門家が解説いたします。

マイクロリアクターの開発動向と活用法

2012年5月17日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロリアクターの効果的な利用方法から生産量に応じたスケールアップ手法、機器の開発動向までを4名の専門家が徹底的に解説いたします。

「演習 + 課題・添削」で学ぶGMP基本事項

2012年5月14日(月) 10時30分17時30分
東京都 開催 会場 開催

「演習 + 課題・添削」で学ぶGMP基本事項 / GMP文書・記録管理の要件

2012年5月14日(月) 10時30分17時30分
2012年5月15日(火) 10時30分16時30分
2012年5月16日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーはGMP適合性調査のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 110,250円 → 割引受講料 84,000円

超微細気泡の基礎と各種分野への応用

2012年4月27日(金) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療、食品、水質浄化、農業、養殖など、幅広い分野での応用が期待されるマイクロバブル、ナノバブルについて、気泡特性や気泡発生方法などの基礎から応用まで幅広く解説いたします。

CMOSイメージセンサの開発動向、高機能化とバイオメディカルへの応用課題と将来展望

2012年4月25日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CMOSイメージセンサの基礎から解説し、これから開発が活発化するヘルスケア、バイオ、医療関係につなげるための技術課題について詳解いたします。

医療機器の保険適用戦略

2012年4月24日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本講座では、保険制度概要から薬事制度との関係、材料価格決定上の重要ポイントを解説し、よりスムーズに希望する保険適用を得るために対応すべきことを解説いたします。

厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とANNEX 11セミナー

2012年4月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器企業における、電子記録・電子署名に関する規制要件をやさしく解説いたします。
また各社でのER/ES対応のためのSOPやチェックリストの作成方法を、サンプルドキュメントを配布して解説いたします。

医療機器の中国輸出における薬事申請・臨床開発の実際

2012年3月26日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。

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