技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

製造部門におけるバリデーション・キャリブレーションの基礎講座

2017年8月30日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造において、キャリブレーション・バリデーションを実施する場合の必要項目とその手順、注意事項をわかりやすく解説いたします。

中堅製薬会社の生存戦略と研究テーマの方向性

2017年8月29日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中堅製薬会社特有の事情を新たな視点で考察し、その生存のための戦略と大方針、集中すべき研究テーマの方向性について解説いたします。

3極での違いをふまえたバイオ医薬品申請における照会事項事例

2017年8月29日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

治験の品質向上のための効率的モニタリング業務の実施と品質管理

2017年8月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは治験におけるRisk Based Approach for Monitoringの導入で、治験を品質の向上・維持を保ちつつ、かつ効率的にアプローチする方法について詳解いたします。

口内炎治療における薬剤選定と新薬開発

2017年8月29日(火) 11時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

医薬品品質システム導入 & 品質リスク抽出コース (2日間)

2017年8月29日(火) 10時30分16時30分
2017年8月30日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品・バイオ技術のライセンス契約実践講座

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

作業員レベルに合わせたGMP教育実践講座

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、現状のGMP教育を一段階高いレベルにするためのポイントとテクニックを、GMPのスペシャリストが分かりやすく解説いたします。

PIC/Sが要求する製薬用水管理・環境微生物管理方法

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、JP17動向やEPの注射用水製法、超濾過法を許容決定などについて解説し、製薬用水の品質管理、アラート・アクションレベルの設定と科学的管理手法について詳解いたします。

オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準

2017年8月25日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、オーファンドラッグ開発の具体的事例に基づき、情報収集と疾患選択のポイントとノウハウを解説いたします。

ドライアイ治療のアンメットニーズと新薬開発

2017年8月25日(金) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

医薬品売上予測における精度向上のコツ

2017年8月25日(金) 10時00分17時20分
東京都 開催 会場 開催

注射剤製造所における検査員のための異物・外観目視検査入門講座

2017年8月25日(金) 10時00分2017年12月25日(月) 18時00分
オンライン 開催

本通信講座では、検査員に必要な基礎知識から検査結果の活用方法まで解説いたします。
全3回の講座を通して異物・外観目視検査員の教育をこの講座で行えます。

正確に伝えるためのメディカル英文ライティング

2017年8月24日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、医薬系の翻訳、文書作成歴40年のベテラン講師が、英文作成のポイントを解説いたします。

コンペティティブ・インテリジェンス (CI) 機能、部門の構築と意思決定システムの考え方

2017年8月24日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、インテリジェンスの考え方、インテリジェンス組織機能の高め方、分析に使われる技法の紹介、製薬研究開発でのインテリジェンスの役割について解説いたします。
また、日本の製薬企業でのインテリジェンス機能導入について詳解いたします。

グローバルAuditor養成講座

2017年8月23日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ICH-GCP E6 (R2) Addendumに沿って、従来の国内監査では不十分な点を明らかにし、監査のチェックポイントを詳解いたします。

PIC/S GMPに対応した製薬用水製造管理の基礎

2017年8月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実践講座

2017年8月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、自社有利を勝ち取るための技術紹介の仕方、交渉前の仕掛け、有利な契約条項の書き方、交渉の仕方、デッドロックの解決方法、有利な経済条件の決め方、契約終了時の取り決めについて詳解いたします。

がん悪液質における臨床診断・治療と治療薬開発

2017年8月23日(水) 10時30分17時15分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。

FDA 483指摘に学ぶデータインテグリティ実務対応

2017年8月10日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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