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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

光学薄膜の設計・成膜・測定の基礎と最新動向

2013年11月21日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは光学薄膜の設計、成膜技術の基礎から最新の成膜技術、環境対応技術などへの応用、さらに今後の展開に関して最近の具体的事例を交えて解説いたします。

メディカルライティング入門講座

2013年10月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、メディカルライティング習得に向けて、効果的な学び方や、具体的な書き方について基礎から演習を交えながら詳解いたします。

GCP入門講座

2013年10月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GCPや薬事法についての基本情報や最近の動向について最新情報や事例を交えて解り易く解説します。

がん対策の最近の動きと地域に広がるがんの先進治療

2013年10月23日(水) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

インクジェット入門講座

2013年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、インクジェットの基礎から解説し、様々な不均一、ばらつき、吐出不良など、インクジェット技術を応用する際の具体的な課題と対策について解説いたします。

再生医療・細胞・組織加工製品の国内承認取得にむけた薬事・申請対応と参入への要件

2013年10月18日(金) 10時30分16時10分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、第一部で再生医療・細胞・組織加工製品の実用化に向け、関連するガイドラインについて解説し、第二部では、再生医療・細胞・組織加工製品の産業化と規制制度・環境への対応と合わせて、取り組みの現状と打開策について解説いたします。

病院の医療材料マネジメント

2013年10月4日(金) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

MEMS技術と絆創膏型生体活動モニタリングシステム

2013年10月3日(木) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、生体信号取得システム、それを高度化するMEMS技術はじめ周辺技術について解説いたします。

有機-無機ハイブリッド材料技術

2013年9月30日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、有機-無機ハイブリッドの代表的な作製方法と関連技術の基礎から、生体・医用材料としての利用を目指した有機-無機ハイブリッド材料の作製、およびそれらの生体適合性の評価などを最近の研究例も取り上げながら解説いたします。

OECD GLP要件と日本のGLP基準の特徴、並びに信頼性保証のポイント

2013年9月27日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、海外を見据えたGLPの概念や対象試験とともに、実際の試験計画書や最終報告書の記載方法や、施設査察へ信頼性保証の範囲、信頼性保証の範囲を通して試験の効率化への対策を解説致します。

医療ビジネススペシャリスト養成講座

2013年9月27日(金) 13時00分17時00分
福岡県 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療マーケットでビジネスをする上での必須知識から、実際に医療機関に営業・サービス提供しているコンサルタントが持つノウハウなどを解説いたします。

基礎から学ぶ医薬品マーケティングの実践法

2013年9月27日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。

抗血栓性材料 (生体適合性材料) の開発における表面改質とコーティング技術と薬事対応

2013年9月26日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器などの表面改質材料とそのコーティング技術について、実用化されている生体適合性材料を取り上げ、材料の特長や性能評価について述べるとともに、具体例を挙げて、どのような表面改質技術が必要か、あるいはどのような要素技術が求められているか等について解説致します。

再生医療用製品の製造工程のリスク評価と品質構築

2013年9月26日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療製品製造のミニマムリクワイアメントと今後の規制方針を鑑みながら、製品の品質確保のための要求事項について解説致します。

生体センサ/モニタリング技術と新ビジネス参入への突破口

2013年9月20日(金) 10時30分17時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、センシング/モニタリング技術を持つ企業が新しいビジネスモデルを確立するためのヒューマンセンサ・モニタの最新技術動について解説いたします。

先端マイクロセンサ技術の基礎と応用展望

2013年9月17日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、センサを活用するために必要な基本知識、各種センサの動作原理について分かりやすく解説いたします。

医療機器周辺のスマート化を語る

2013年9月13日(金) 19時00分20時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、スマートヘルスケアを題材に、医療機器が今後どのように変化していくのか、また、情報システムの果たす役割の変化について解説いたします。

510(k)を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載

2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、510 (k) を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載について解説致します。

ICT・ヘルスケア 米国/日本の先端

2013年9月9日(月) 14時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本講演では、ヘルスケア・コスト削減のためにICT技術を駆使する米国の現場から、その最新状況と今後を展望について解説し、また、パーソナル・ヘルスケアの市場動向と最前線についてご紹介します。

欧米への医療機器申請におけるテクニカルファイルおよび510 (k) 申請書類記載ノウハウ

2013年8月29日(木) 13時00分16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、欧米への医療機器申請についてのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,600円 → 割引受講料 69,800円

EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイル記載

2013年8月29日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイルの記載について解説致します。

欧米の安全性規制最新動向と海外安全性情報の取扱いにおける実務上の留意点

2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EUが要求している管理業務の概略や三極における安全監視活動の動向を確認しながら実務上の対応について詳解いたします。

化粧品開発者のための処方の留意点と実践

2013年8月26日(月) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、化粧品開発において基礎から解説し、化粧品原料の活用方法や、注意点と処方の組み立て方について解説いたします。

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定理由と医療現場ニーズ

2013年8月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、骨粗鬆症治療における各薬剤の果たすべき役割について認識し、さらに、今後、期待される薬剤について解説いたします。

生体吸収性高分子材料の作製・制御と再生医療・医療機器への開発動向

2013年8月19日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

生体適合性、適度な分解速度、必要な力学的強度など縫合糸やドラッグキャリア、体内接着剤として使用されている生体吸収性高分子材料の作製・制御から再生医療への応用、医療機器への開発動向まで詳しく解説致します。

誘電エラストマーの基本物性と革新的な応用例

2013年8月8日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、誘電エラストマーの物性解説からセンサ、発電システム等の応用例の紹介いたします。

糖尿病における治療アルゴニズムの変化と医療ニーズ

2013年7月30日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

細胞・組織加工医薬品等の非臨床安全性試験 (評価)

2013年7月29日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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