技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
注射剤の異物検査方法・基準設定と異物低減対策事例 / 指導事例
2017年7月24日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。
FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)
2017年7月14日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年7月13日(木) 10時30分
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16時30分
2017年7月14日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
PIC/S GMPをふまえた (サイト・プロジェクト) バリデーションマスタープラン等バリデーション文書の作成例の記載レベル
2017年6月28日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
システム監査・効果的なヒアリングの仕方・不適合指摘の "コツ"
2017年6月26日(月) 10時30分
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16時45分
2017年6月27日(火) 10時30分
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16時45分
東京都 開催
会場 開催
PIC/S GMPをふまえた無菌医薬品製造における無菌性保証とプロセスシミュレーションテスト (PST) 実施手順
2017年6月20日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
初任者のための分析法バリデーション超入門講座
2017年6月19日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、分析法バリデーションについて基礎から解説いたします。
分析能パラメータの基準値設定など統計解析が苦手な方でもわかりやすく解説いたします。
三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法
2017年6月8日(木) 10時00分
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16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。
GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント
2017年5月31日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
