技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
試験室のGMP管理ノウハウコース【2日間】
2013年4月25日(木) 10時30分
～
16時20分
2013年5月24日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、試験室のGMP管理ノウハウコース2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 60,000円
製造方法欄記載とCTD-M3の承認申請書への反映
2013年4月23日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外国資料から製造方法欄及び規格及び試験方法欄を起こす場合、何かポイントかなど、具体例に基づいて解説いたします。
PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (5日間)
2013年4月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年4月26日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年5月21日(火) 13時00分
～
16時30分
2013年5月27日(月) 11時00分
～
16時30分
2013年7月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所の5テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 224,000円 → 割引受講料 119,800円
洗浄バリデーションの基礎から査察対応までのポイント
2013年4月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄プロセス、残留許容値の設定、サンプリング、分析方法の留意点、また海外からのGMP査察にどのように対応したらよいのかなどの要点を分かりやすく解説いたします。
PIC/Sが要求する洗浄バリデーション基準と日本との差異
2013年3月26日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、指摘事例等からみた洗浄バリデーション双方の要求事項の比較について解説いたします。
PIC/S GMP対応のためのJGMPとのGAP分析と指摘事項からみた査察準備・対応法
2013年3月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本でのPIC/S査察時に予想される指摘事項からすぐに対応すべき要点を解説いたします。
製薬用水の基本と品質管理
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。
医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。
PIC/S GMP査察対応のためのGMPハード入門講座
2013年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP工場のハード面に対する、PIC/S GMP及び昨年改訂された新中国GMPの要求と対応のポイントについて解説いたします。
過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー
2013年2月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。
CSV実践 全2コース
2013年2月25日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円
