技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

コンピュータ化システムバリデーションの実施法 2日間講座

2019年2月14日(木) 10時30分10時00分
2019年2月15日(金) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

核酸医薬品開発のためのCMCに求められる要素と開発/市場動向

2019年2月8日(金) 13時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC事項について解説いたします。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップトラブル対策座

2019年2月7日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP記録の信頼性確保のためのデータインテグリティ対応法

2019年2月6日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

薬価予測と予測に必要な情報、リサーチ手法

2019年2月6日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬価予測に必要な情報として各国のHTAガイドラインの差異、医療政策・保険償還トレンド、 マーケットアクセスアグリーメント制度の動向を挙げ、そのリサーチの手法を具体的に解説いたします。

医薬品の感性評価とその数値化

2019年2月5日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2019年1月31日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発における、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。

薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点

2019年1月31日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。

アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点

2019年1月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。

環状ペプチドの探索法と構造・配座解析

2019年1月31日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、環状ペプチドの研究者が、高い特異性・生物活性・安定性を有するペプチドを創製する方法について解説いたします。

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発における注意点

2019年1月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

製造現場で知っておきたいデータインテグリティの本質・改善実例と各国査察対応事例

2019年1月30日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データインテグリティについて製薬企業の現従事者 (規制対応部門&GMP部門) の視点から業界最新事情をふまえ、今すべき対応について詳解いたします。

医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止

2019年1月30日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品包装工程および包装資材要因のトラブル事例から、トラブルの未然防止、対策について解説いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2019年1月29日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします。

新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略

2019年1月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新興国の医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を解説いたします。

核酸を標的とした低分子創薬

2019年1月28日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、低分子化合物創薬理論と実際のステップを例にとって、新しいクラスの低分子創薬の実態と未来への展望を解説いたします。

がん治療薬のプロトコール作成と臨床試験のポイント

2019年1月28日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。

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