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希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略

希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略

~薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・作成時のポイント~
オンライン 開催

このセミナーは2023年1月に開催したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
オンラインセミナーは、お申し込み日より10営業日間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2023年6月29日まで受け付けいたします。
(収録日:2023年1月18日 ※映像時間:約4時間30分)

概要

本セミナーでは、希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントについて、事例を交えて解説いたします。

開催日

  • 2023年6月29日(木) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 日本の希少疾病用薬の指定制度や各種支援制度
  • 新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に関連するインセンティブ
  • 希少疾病用医薬品の薬価算定の実態と留意点
  • 適正利潤確保のための薬価戦略のポイント

プログラム

 希少疾病用医薬品の研究開発費や販売等に要する費用は、通常の新薬に比べて少なくて済むことは容易に想像されるが、その反面、「希少性」の特性から販売数量が非常に少ないため、いかに販売単価である「薬価」を高水準に設定できるかが、オーファン薬事業において非常に重要な要素となる。
 従って、欧米で開発中または上市済みの希少疾病用医薬品のライセンシングの可否、研究開発のGo /No Goの意思決定において、当該品目の日本国内で想定される薬価の分析検討を行うことは極めて重要である。
 本セミナーでは、希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説していく。

  1. 希少疾病用医薬品を取り巻く環境動向
    • 希少疾病用医薬品の定義と指定要件
    • 希少疾病用医薬品に対する様々な支援措置
    • 希少疾病用医薬品の指定及び承認件数の推移
  2. 新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に対するインセンティブ
    • 類似薬効比較方式
    • 原価計算方式
    • 補正加算
    • 原価計算の場合の製品総原価の開示度に応じた加算係数
    • 外国平均価格調整
    • 新薬創出等加算
    • 費用対効果評価 (HTA)
    • 原価計算方式の場合の特例的な取扱い
    • 既収載品の薬価改定時の加算
  3. 希少疾病用新薬の薬価算定の実際
    • 過去2年間の希少疾病用新薬の薬価算定状況とその分析
    • 原価計算方式の仕組みと留意点
    • 費用査定のポイント (計上が認められない費用)
    • 外国平均価格調整の仕組みと外国価格の重要性
    • 市場拡大再算定ルールとその適用状況
  4. 適正な利潤確保のための薬価戦略
    • 新薬の薬価申請プロセスと作成・提出すべき資料
    • 当局との薬価交渉の実際と効果的に進めるためのポイント
    • 想定薬価算出の基本的プロセス
    • 適正な利潤獲得のための薬価戦略のポイント
    • 質疑応答

講師

  • 松原 喜代吉
    有限会社オフィス・メディサーチ
    代表取締役

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,200円 (税別) / 37,620円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,200円(税別) / 37,620円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、すぐに視聴可能なため、本セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
  • 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 3営業日後までに、メールをお送りいたします。
  • 視聴期間は申込日より10営業日の間です。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、印刷・送付いたしますので、視聴開始後に届きます。
  • セミナー資料は、申込み日から3営業日以内に発送いたします。
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
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