技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医療機器としてのソフトウェア (プログラム) に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティについて解説いたします。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/10/6 | 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 | オンライン | |
2023/10/12 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
2023/10/16 | 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略 | オンライン | |
2023/10/17 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) | オンライン | |
2023/10/17 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) | オンライン | |
2023/10/18 | 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) | オンライン | |
2023/10/19 | 欧州医療機器規則 (MDR) 対応 手順書作成セミナー | オンライン | |
2023/10/23 | 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント | オンライン | |
2023/10/24 | 医薬部外品における製品設計・評価・申請書作成のポイント | オンライン | |
2023/10/26 | インプランタブル電子デバイスの基礎・技術課題および研究動向・将来展望 | オンライン | |
2023/10/27 | 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略 | オンライン | |
2023/10/27 | 医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点 | オンライン | |
2023/10/30 | CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例 | オンライン | |
2023/10/30 | CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 (全3コース) | オンライン | |
2023/10/31 | 新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応 | オンライン | |
2023/11/3 | 医薬部外品における製品設計・評価・申請書作成のポイント | オンライン | |
2023/11/7 | Computer Software Assuranceセミナー | オンライン | |
2023/11/7 | 医療機器におけるデジタルマーケティングのポイント | オンライン | |
2023/11/8 | ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV | オンライン | |
2023/11/8 | 医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点 | オンライン |
発行年月 | |
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2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
2022/1/1 | IEC-62304対応 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 |
2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 |
2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |
2021/3/15 | 体温計 |
2021/3/15 | 体温計 (CD-ROM版) |
2020/10/28 | QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
2020/7/31 | 生体情報センシングと人の状態推定への応用 |
2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
2020/4/30 | 生体情報計測による感情の可視化技術 |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/5/31 | 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発 |