技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
環状ペプチドの探索法と構造・配座解析
2019年1月31日(木) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、環状ペプチドの研究者が、高い特異性・生物活性・安定性を有するペプチドを創製する方法について解説いたします。
製造現場で知っておきたいデータインテグリティの本質・改善実例と各国査察対応事例
2019年1月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データインテグリティについて製薬企業の現従事者 (規制対応部門&GMP部門) の視点から業界最新事情をふまえ、今すべき対応について詳解いたします。
医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止
2019年1月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品包装工程および包装資材要因のトラブル事例から、トラブルの未然防止、対策について解説いたします。
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント
2019年1月29日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします。
新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略
2019年1月29日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、新興国の医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を解説いたします。
核酸を標的とした低分子創薬
2019年1月28日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、低分子化合物創薬理論と実際のステップを例にとって、新しいクラスの低分子創薬の実態と未来への展望を解説いたします。
がん治療薬のプロトコール作成と臨床試験のポイント
2019年1月28日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。
ICH-E6 (R2) /GCPリノベーション (刷新) で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善 (2日間)
2019年1月28日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年1月29日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
バリデーションマスタープラン (VMP) の記載内容と具体的記載例
2019年1月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーション手順書とPIC/Sが要請するVMPの相違点、VMPの具体的な記載方法とその他必要項目について解説いたします。
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策
2019年1月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。
炎症性腸疾患の診断・治療実態と医師・患者より期待される新薬像
2019年1月24日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、IBD診療に必要な基礎知識や新規治療法の開発状況を含めたトピックスをわかりやすく解説いたします。
臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ
2019年1月24日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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必要症例数は、統計の専門家以外でも開発計画全体における費用や期間を考える上で重要なポイントとなります。
本セミナーでは、より効率良く臨床研究を進めていくために症例数設計に関する必要な統計学の基礎知識を実習形式も含めて解説いたします。
改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース
2019年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年1月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円
