技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

化粧品管理と医薬部外品申請を想定した香粧品用原料規格作成の手順

化粧品管理と医薬部外品申請を想定した香粧品用原料規格作成の手順

～香粧品メーカー、製販売元管理者及び原料業者の観点で 当局の視点を交えて解説～
東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、医薬部外品原料規格2006の概要から解説し、原料規格作成の手順を詳解いたします。

開催日

  • 2015年5月27日(水) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 医薬部外品原料規格2006の概要
  • 原料規格作成の手順

プログラム

　香粧品 (化粧品及び薬用化粧品等) 等の原料の規格管理は、いわゆる化粧品の規制緩和まで公定書 (及び別紙規格) で行われてきた。規制緩和後、化粧品に限っては、原則企業責任となった。現在も香粧品等の原料規格に利用されている、薬品化粧品等の規格である医薬部外品規格2006の変遷と使われ方を概説し、香粧品の原料規格作成について手順を追って解説する。香粧品メーカー、製販売元管理者及び原料業者の観点で当局の視点を交えて説明する。

  1. 近年の事故事例を用いて・・・
    1. 新規原料を使うとは、
    2. 原料規格の意義
  2. 原料規格作成の考え方と利用できる情報
    1. 原料規格の考え方―――化粧品原料の規格作成の手引き
    2. 医薬部外品原料規格2006と上記手引きの参考規格の比較
    3. 日本薬局方・食品添加物公定書をどう参考にするか影響は・・・
  3. 医薬部外品原料規格2006の歴史及び構成の概要説明
  4. 医薬部外品原料規格2006の補強としての「Q&A」の作成経緯から概要
  5. 原料規格作成の手順
    1. 原料について情報 (技術情報、類似した規格)
    2. 経時的変化を含む追加原料分析
    3. 規格項目及び試験方法の選択
    4. 原料規格の検証
    • 質疑応答・名刺交換
ページのトップヘ

講師

  • 佐藤 信夫 氏
    公益社団法人日本毛髪科学協会
    事務長
ページのトップヘ

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

6F 中会議室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/28 化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 オンライン
2026/9/29 化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 オンライン
2026/9/29 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 オンライン
2026/9/30 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 オンライン
2026/10/6 医薬品や化粧品における経皮吸収メカニズムとデータ評価のポイント オンライン
2026/10/7 医薬品や化粧品における経皮吸収メカニズムとデータ評価のポイント オンライン
2026/10/7 化粧品の微生物学的品質保証の実務と微生物試験・評価の勘所 オンライン
2026/10/13 化粧品全成分表示・処方解析と自社製品開発への落とし込み手法 オンライン
2026/10/14 化粧品全成分表示・処方解析と自社製品開発への落とし込み手法 オンライン
2026/10/15 グローバル開発/PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと (日米欧) PV査察でよくある指摘事例、その対応 オンライン
2026/10/20 医療機器と体外診断用医薬品業界における事業開発戦略 オンライン
2026/10/21 医療機器と体外診断用医薬品業界における事業開発戦略 オンライン
2026/10/21 化粧品の微生物学的品質保証の実務と微生物試験・評価の勘所 オンライン
2026/10/26 化粧品・医薬部外品開発における安全性評価の実際 オンライン
2026/10/27 化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 オンライン
2026/10/29 化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 オンライン
2026/10/30 医薬部外品の承認審査のポイント オンライン
2026/11/2 医薬部外品の承認審査のポイント オンライン
2026/11/9 コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 オンライン
2026/11/9 医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2021/12/24 動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/10/27 化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
2014/7/15 化粧品13社〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/15 化粧品13社〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/5/15 美容液・化粧水 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/15 美容液・化粧水 技術開発実態分析調査報告書
2013/8/28 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/5/25 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2012/5/25 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書
2010/3/1 シリコーン製品市場の徹底分析
2009/4/5 化粧品 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/4/5 化粧品 技術開発実態分析調査報告書
ページのトップヘ