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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

ヘルスケア/ライフケア向けセンサの低消費電力化/長期駆動化技術

2015年6月5日(金) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
本セミナーでは、今後の長寿命・安定動作・コンパクト化を目指す足がかりとして、複数年駆動可能なスマートセンサ回路に関して、デバイスから回路そして情報表現の考え方まで、様々な角度から解説いたします。

改正QMS省令対応セミナー

2015年5月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

化粧品管理と医薬部外品申請を想定した香粧品用原料規格作成の手順

2015年5月27日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬部外品原料規格2006の概要から解説し、原料規格作成の手順を詳解いたします。

医療機器・体外診断薬におけるFDA QSR/QSIT査察の勘所・指摘事例と ISOとの差・違い

2015年5月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、FDA QSRを中心にして最近のFDA規制動向、QSR査察における指摘事例、QSR及びQSITから読み取る対応策、査察対応の要点などを詳しく解説いたします。

商品開発にむけた毛髪ダメージ・感触の実感ポイントと定量化 (機器測定・評価法) の実際

2015年5月26日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、毛髪を触った時の触感としての毛髪の硬さ・柔らかさ、パサつき感の実感ポイントと、それに結びつく毛髪特性・毛髪構造について概説し、対応するケア技術について紹介します。また、毛髪解析、技術開発で必須となる機器測定の留意点 (個体差が大きい生体試料に起因する測定結果のばらつきを抑えるコツ) についても紹介します。

バイオセンサの技術・マーケティング・薬事対応 大概論

2015年5月25日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

医療・ヘルスケア用ウェアラブル機器の最新動向と製品開発の方向性

2015年5月25日(月) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ウェアラブルデバイスの基礎から解説し各種マーケット情報の動向等を詳解いたします。

生体センサ・モニタリング技術で切り拓く新規事業・ビジネス

2015年5月22日(金) 10時30分16時50分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、センシング・モニタリング技術を持つ企業が、医療やヘルス/ライフケア分野で新しいビジネスモデルを確立するためにお役立て頂ける、種々の最新の情報をご紹介いたします。

日本当局への申請を念頭においた承認申請資料 (CTD) 作成と照会事項考察から学ぶ留意点

2015年5月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、日本当局への申請を念頭においた承認申請資料 (CTD) 作成と照会事項考察から学ぶ留意点について詳解いたします。

内視鏡イメージング技術の現状と最新動向

2015年5月19日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、内視鏡イメージング技術の基礎から解説し、現状と最新動向を詳解いたします。

中国における医療機器のスムーズな登録申請・保険適用のコツ

2015年5月15日(金) 13時00分17時00分
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医用・ヘルスケア用センサ、デバイス開発の現状と今後

2015年4月28日(火) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。

『医師人事評価制度の活用と導入法』・『医療ビジネススペシャリスト養成講座』セット

2015年4月27日(月) 14時00分17時00分
2015年4月30日(木) 13時00分16時00分
会場 開催

本セミナーは『ゼロからよくわかる著作権講座』のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。

通常受講料 : 59,400円(税込) → 割引受講料 43,200円(税込)
通常受講料 : 55,000円(税別) → 割引受講料 40,000円(税別)

誘電エラストマ”人工筋肉”の最新動向と 医療・ヘルスケア分野等への応用展開

2015年4月21日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、誘電エラストマの現状や特徴を活かした様々な応用、今後の展開などを最新の実験結果の解説やデモを交えて徹底解説いたします。

ヒト遺伝子検査ビジネスへの参入

2015年4月21日(火) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

フレキシブル・ウェアラブルデバイスの作製材料の利点、欠点と今後の応用展開

2015年4月2日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、フレキシブルなウェアラブルデバイスの可能性について、研究開発事例をもとに解説いたします。

化粧品/医薬部外品におけるFDA査察対応・指摘事項・事前用意資料とバリデーション実践

2015年3月31日(火) 12時15分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、米国の法的要件やFDA査察に向けた体制構築、FDA査察対応のポイント、FDAの指摘事項例について化粧品企業様の立場にたって解説いたします。

ヘルスケア/ライフケア向けセンサの低消費電力化/長期駆動化技術

2015年3月27日(金) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
本セミナーでは、今後の長寿命・安定動作・コンパクト化を目指す足がかりとして、複数年駆動可能なスマートセンサ回路に関して、デバイスから回路そして情報表現の考え方まで、様々な角度から解説いたします。

生体計測・診断技術のヘルスケア・医療機器への応用と開発成功への道

2015年3月27日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ヘルスケア・医療機器において使用されているセンサや計測機器の現状および安全設計の考え方といった技術をもとに、ヘルスケア・医療機器へ新規参入を目指す異業種への開発ガイダンス・ノウハウについて徹底解説致します。

改正QMS省令対応セミナー

2015年3月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

デジタルヘルスケア機器開発入門

2015年3月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

ASEAN CTD申請作成のコツとASEAN各国の薬事制度・申請の違い

2015年3月12日(木) 13時00分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

3極薬局方の重要な相違点をふまえた医薬品包装・医療機器用材料(シリンジ等)の試験法と材料規格

2015年3月12日(木) 13時00分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーは、極薬局方における特に材料に関する規制の現状と相違点を理解し、企業における適切な試験実施と材料選定による材料設計の円滑な対処方法を詳解いたします。

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