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メディカルライティング + 医薬品のセミナー・研修・出版物

変形性関節症治療薬開発の為の試験デザイン構築と診断実態・望まれる新薬像

2018年8月22日(水) 12時15分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、変形性関節症の診療現場の最前線で活躍する各専門家が、分かりやすく解説いたします。

医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実践講座

2018年8月22日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、自社有利を勝ち取るための技術紹介の仕方、交渉前の仕掛け、有利な契約条項の書き方、交渉の仕方、デッドロックの解決方法、有利な経済条件の決め方、契約終了時の取り決めについて詳解いたします。

しびれの評価・診断の現状と求める新薬像

2018年8月21日(火) 13時00分16時15分
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本セミナーでは、しびれに有望な標的候補分子について、しびれの症例から今後開発をするべき治療薬について解説いたします。

医薬品製造現場で必要となる品質管理業務における統計解析の基礎

2018年8月20日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、統計/パラメータ基準値設定/機器バリデーションについて、各エキスパートが解説いたします。

悪心の実臨床での治療と薬剤開発

2018年8月9日(木) 10時30分17時00分
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医薬品開発のプロジェクトマネジメント

2018年8月7日(火) 10時00分17時15分
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医療機器企業におけるCSV実践セミナー

2018年8月6日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、これからCSVを実施する医療機器企業のCSV担当者を主な対象に、ISO/TR 80002-2を中心として、具体的にかつ分かりやすく基礎から解説いたします。
また、CSV SOPを配布し、医療機器企業が備えなければならない手順書や具体的なCSV成果物のサンプルを解説いたします。

凍結乾燥技術による注射剤・バイオ製剤製造とそのスケールアップ

2018年8月1日(水) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。

敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像

2018年7月31日(火) 12時30分16時30分
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バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託 (原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点

2018年7月31日(火) 12時30分17時00分
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本セミナーでは、提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。

FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場 (ラボ・製造) 教育セミナー

2018年7月31日(火) 10時30分16時30分
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アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国の要求事項

2018年7月31日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) を中心にアジア諸国での新薬申請における申請資料、各国の要求事項について解説いたします。

アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) の化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント

2018年7月30日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、日本、中国、韓国、台湾、ASEANの化粧品規制について基礎から解説し、最近の化粧品基準違反による回収事例、輸出入可否の判断について詳解いたします。

審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント

2018年7月30日(月) 12時30分16時30分
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GMPバリデーション 入門講座

2018年7月30日(月) 10時30分16時30分
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痛みの基礎をふまえた定量評価法

2018年7月27日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント

2018年7月27日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、アメリカ・イギリス・ドイツ・フランス・日本の医療・薬価制度の最新動向を交え、価格戦略のポイントを分かりやすく解説いたします。

代替エンドポイントを用いた腎臓病治療薬の今後の臨床開発戦略成功のポイント

2018年7月27日(金) 10時00分17時15分
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