技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
GMP入門講座
2016年9月30日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
EU GVPを踏まえた委受託 (提携先・ベンダー) 等における留意点とPV監査のポイント
2016年9月29日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EUの承認審査制度、ベネフィットリスク評価をふまえたファーマコビジランス基礎について解説し、EU対応のファーマコビジランス実務について詳解いたします。
抗体医薬品製造におけるダウンストリーム工程の開発とスケールアップ技術
2016年9月29日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
2016年9月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法
2016年9月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは注射剤の異物試験の方法、限度見本の設定、教育訓練について詳細に説明いたします。
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
2016年9月27日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器の保険収載のために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。
バイオ医薬品の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用
2016年9月27日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオ医薬品の特性解析・構造決定の方法/解析のポイントと品質管理方法への活用について、ICH-Q6B (生物薬品の規格及び試験方法の設定) 、ICH-Q11 (原薬の開発と製造) 及びICH-Q8 (製剤開発) をベースに解説いたします。
スティッキング・キャッピングなどの打錠障害事例・対策と錠剤成分の物性値・処方設計
2016年9月26日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、打錠障害のトラブルシューティングの実例を紹介し、経験則を基にその原因と対策を解説いたします。
欧米のPharmacovigilanceにおける薬剤疫学の基礎・事例紹介 (4コース)
2016年9月26日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年10月17日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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血液がんの病態・治療の実情と医療ニーズをふまえた薬剤プロファイル
2016年9月23日(金) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄増殖性疾患における治療の現状と問題点を挙げ、実臨床の立場から今後必要とされる薬剤開発における方向性について解説いたします。
