化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示の留意点

～薬機法の化粧品に関する改正法の注意点とは～

東京都開催会場開催

概要

本セミナーでは、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約と薬機法を一体的に、図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。

開催日

2020年3月19日(木) 12時30分～ 16時30分

修得知識

薬機法の基礎的内容
改正法の注意点
広告表示に関する薬機法と景品表示法の異同と留意点

プログラム

　化粧品産業における経験の浅い方にとって、薬機法は条文のみならず通知や告示などが多数存在し非常に複雑で短時間でマスターしにくい法律となっています。さらに令和元年に成立の改正法の理解も必要となり、広告表示に関しては、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約も理解する必要があります。
　そこで本セミナーでは、薬機法の化粧品に関する部分の基礎的な内容に焦点を絞るとともに、改正法の注意点を簡潔に解説いたします。
　そして業務量の多い広告表示についても、コンプライアンスの視点から、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約と薬機法を一体的に、図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。薬機法の中の化粧品に関わる項目について、基礎的内容に絞って分かりやすく解説します。また令和元年改正薬機法の化粧品係る部分、並びに広告表示に関する薬機法と景品表示法を一体的に図解と公式を用いて簡潔に解説します。

薬機法の基礎的内容の概要
1. 誤解されやすい薬機法の目的と適用範囲
  1. 薬機法の目的と対象
  2. 適用範囲
  3. 薬用化粧品と医薬部外品の範囲
2. 意外に知られていない化粧品と医薬部外品の違いについて
3. 「商い」の基礎となる、重要な業許可と責任の関係について
  1. 製造販売業と製造業
  2. 品目ごとの届出と申請
4. GQP、GVPおよび化粧品GMPについて
  1. 製造販売業とGQP省令、GVP省令
  2. 製造業とGMP省令 (ISO-22716の概要)
5. 品質、品質管理と品質保証の基本概念と違いついて
改正薬機法の注意点
1. 改正法の4つのポイント
2. 取締役の役割と課徴金について
  1. 信頼性確保のための法令遵守体制の整備
  2. 課徴金制度の概要
広告表示の留意点
1. 図解:広告表示に関連する法律の全体構造
2. 薬機法と景表法・公正競争規約の関係と類似点・相違点
  1. 薬機法と公正競争規約の相関性
  2. 注意すべき文言と定義
3. 景品表示法と準備すべき社内体制の重要ポイント
  1. 優良誤認と有利誤認と「合理的根拠」の解釈
  2. 表示等管理担当者の設置と社内規程
4. 広告表示の具体的な留意点
  1. 義務表示の留意点
  2. 効能効果の広告
  3. 推薦と体験談
  4. 成分表現その他
5. 担当者としての法令の読み方、罰則一覧

質疑応答

ページのトップヘ

会場

江東区産業会館

第4展示室

東京都江東区東陽4丁目5-18

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アカデミック割引

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。
教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

セミナーの再開催を依頼する

開始日時		会場	開催方法
2020/9/25	無菌医薬品 GMP入門		オンライン
2020/9/30	化粧品広告における関連法規と魅せる広告表現テクニック	東京都	会場・オンライン
2020/10/5	化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定		オンライン
2020/10/7	製造指図記録書を作成し運用するための重要ポイント	大阪府	会場
2020/10/9	ヒューマンエラー防止のための実務に即したGMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法	東京都	会場・オンライン
2020/10/9	医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント		オンライン
2020/10/15	再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント		オンライン
2020/10/15	初心者のための消毒、滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門		オンライン
2020/10/15	商品開発にむけた毛髪ダメージ・感触の実感ポイントと定量化 (機器測定・評価法)		オンライン
2020/10/16	再生医療等製品/細胞加工物製造における GCTP省令の要求事項とPMDAへの対応	東京都	会場・オンライン
2020/10/21	GMP担当職員への教育訓練		会場・オンライン
2020/10/21	医薬部外品の規格及び試験法設定と製造承認書作成のポイント		オンライン
2020/10/21	GVP基礎講座		オンライン
2020/10/22	医療機器におけるEO滅菌の基礎および滅菌バリデーション	東京都	会場・オンライン
2020/10/22	改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り		オンライン
2020/10/22	試験室におけるデータインテグリティ対応とデータ管理・運用		オンライン
2020/10/23	GMDP (GMP&GDP) に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法		オンライン
2020/10/26	化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント		オンライン
2020/10/26	薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点		オンライン
2020/10/27	GMP/バリデーション入門		オンライン

発行年月
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2017/9/29	疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/29	洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定
2017/7/27	ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/5/31	スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック
2015/9/30	医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法 (薬機法) “超”入門講座【2】
2014/11/27	3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/7/15	化粧品13社〔2014年版〕技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/15	化粧品13社〔2014年版〕技術開発実態分析調査報告書
2014/5/15	美容液・化粧水技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/15	美容液・化粧水技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2	原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28	化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/3/17	ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み
2013/2/27	リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/9/27	各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応
2012/7/4	薬事法・景品表示法実践戦略パック

tech-seminar.jp

セミナー

セミナー (分野別)

出版物

お申し込み・ご購入

お問い合わせ