tech-seminar.jp

本セミナーでは、昨今の頻発するGMP不正や違反事例、製品不良、製品回収事例等を起させないため、GMP監査のより効果的、効率的なポイントについて解説いたします。

本セミナーでは、原薬製造プロセスにおける変更と変更管理の考え方、原薬の開発過程で経験した変更管理の問題、対応方法、同等性評価の考え方、留意点を中心に開発初期の段階から前臨床試験、臨床試験、申請、商用生産とそれぞれの開発段階に分類して、実例をもとに解説いたします。

本セミナーでは、ブリードアウト・ブルームと他の外観特性の異常との違いや見分け方、およびブリードアウト・ブルームの発生機構と防止法について解説いたします。

本セミナーでは、粘弾性力学の基礎から解説し、特性パラメータ間の関係、時間-温度換算則、時間-温度換算則を応用した時間-影響因子換算則、粘弾性評価に用いられる動的粘弾性試験について解説いたします。
また、粘弾性挙動に及ぼす影響の定量的評価方法についても説明いたします。

本セミナーでは、外観検査を中心に、実践的外観品質保証のための方法とノウハウを解説いたします。
「外観品質」の特質を理解し、そのうえで保証・対処のための体系的な筋道と実践ノウハウ・ポイントを習得いただけます。

本セミナーでは、プロジェクトマネジメントの基本知識を、プロジェクトマネジメントの国際標準ISO21500:2021及びISO21502:2020及びディファクトスタンダードであるPMI (Project Management Institute) の「PMBOK ® ガイド (A Guide to the Project Management Body of Knowledge) 」、日本版のプロジェクトマネジメント標準であるP2M標準ガイドブックに基づいて開設いたします。

本セミナーでは、市場の潜在ニーズを見つけることの重要性を詳しく議論した後、市場の潜在ニーズを見つける具体的な活動の大きなフレームワークを提示した上で、そのフレームワークを実行する具体的な活動を事例を示しながら詳しく解説いたします。

本セミナーでは、ベルヌーイの定理、運動量の法則などの流体力学の基礎学理を中心に幅広く解説いたします。

本セミナーでは、欧米の化学物質規制について取り上げ、企業ごとの対応方法や注意点ほか、事例をもとに化学物質管理への具体的なアプローチを解説いたします。

本セミナーでは、リチウムイオン電池リサイクルについて取り上げ、電池廃棄やリサイクルの法規制、処理技術、課題及び安全性、リサイクル戦略、ビジネスの動向について解説いたします。

本セミナーでは、世界で最も大量に使用されているポリエチレン (PE) 、ポリプロピレン (PP) を取り上げ、それらの性能向上にタイ分子を増やすという観点から、結晶構造の制御、分子構造設計がどのように関連しているかを説明いたします。
さらに、非晶相のタイ分子について、IR、ESR、力学物性、統計的手法など各種評価方法について解説いたします。

本セミナーでは、化粧品の製造所の管理体系、設備管理、逸脱対応、異物対策、秤量・衛生管理などを具体的な事例を交えて解説いたします。
現場・現物・現実に基づき、品質は結果で証明するという実務視点を重視し、改善事例や不適事例も交えながら現場力を高めます。
化粧品GMPの基本から、現場で即活用できる実践ノウハウまでを体系的に解説いたします。

本セミナーでは、塗布乾燥の基礎から解説し、乾燥ムラなどの塗布乾燥におけるトラブルの原因と対策、未然防止策について豊富な実例を交えて詳解いたします。