tech-seminar.jp

本セミナーでは、医薬品製造における異常・逸脱管理について取り上げ、異常・逸脱管理対応として重要となる教育訓練や手順書・文書管理、リスクマネジメントや教育訓練の観点からも、事例を検証しながら解説いたします。

本セミナーでは、人間工学の視点でヒトの生理機能と物の関係に迫ります。
使いやすさ・使いにくさの評価方法を理論的に考え、使いやすい製品デザインの考え方と進め方を説明いたします。

本セミナーでは、MDRの概要とMDDからの改正点、各規格の相関、技術文書作成の要点と、査察までの準備と不適合対応、実際の申請後の照会事項対応について解説いたします。

本セミナーでは、AIを効果的に活用したいソフトウェアエンジニアを対象に、LLMの基礎理論から実践的なプログラミングテクニックまでを解説いたします。
Chain of Thought、In-Context Learning、Reasoning等のLLMの仕組みを理解した上で、効率的なプロンプト設計、複数AIの使い分け、既存コードやAPI仕様書の活用法等、研究開発における具体的な実装テクニックを解説いたします。

本セミナーでは、アジャイル開発の特徴とウォーターフォールとの違いから、成功企業と失敗企業の事例比較、スケジュール遅延・予算超過・意思疎通不足など、よく発生する課題の解決方法までを解説いたします。

本セミナーでは、「臨床試験における逸脱防止とその対処法、Issue Managementについて知りたい」、「リスクの考え方からIssueの収集・報告、CAPA作成とその有効性レビューまで知りたい」、「ICHに対応するためのIssueと標準業務手順書の関連と、逸脱を防止するSOPの作成方法を知りたい」などの皆様の声を元に、臨床試験・治験においてどう具体的な方法・ツールを用いてQbD、リスクマネジメント、Issue Managementを実現させるのかを解説いたします。

本セミナーでは、キャビテーション発生原因と解析の基本、Rayleigh-Plesset式に基づく気泡崩壊、損傷事例と材料別の進展挙動、温度・流速・キャビテーション数など支配因子を整理し、磁歪振動・噴流試験の評価ポイントから、ポンプ/水車/プロペラ/オリフィス等の実機対策・被覆材料選定まで、再発防止の具体策をわかりやすく解説いたします。

本セミナーでは、海外を中心に車載用のドライバ監視システムの義務化の流れが強くなる情勢を受け、車載インテリアセンサー市場の最新動向と展望、ドライバー状態推定技術の動向および実装に向けた課題について解説いたします。

本セミナーでは、ガイドラインや考え方が異なる遺伝子治療用製品と細胞加工製品の非臨床安全性評価をそれぞれの留意点や審査における議論のポイントを解説いたします。
また、遺伝子治療用製品及びヒト細胞加工製品におけるCMCパートの薬事申請に向けた主要な課題と、その対応における留意点について解説いたします。
さらに細胞加工製品・遺伝子治療製品に共通する品質審査の考え方、つまり審査員がレビューする際に着目するポイントについてケーススタディを通して解説いたします。

本セミナーでは、外観検査を中心に、実践的外観品質保証のための方法とノウハウを解説いたします。
「外観品質」の特質について基礎から理解し、そのうえで保証・対処のための体系的な筋道と実践ノウハウ・ポイントを習得いただけます。

本セミナーでは、電動化モビリティの高電圧絶縁技術と関連のIEC国際規格について最新の進展を紹介しながら、産業用とEV用インバータ駆動モータの全構成システムの製品設計開発に必須の部分放電計測と絶縁評価技術の基礎から解説し、製品の信頼性絶縁評価法について詳解いたします。

本セミナーでは、開発品の中でも海外からの導入品について取り上げ、導入〜申請〜承認に向けた種々のCMC開発対応とCMC薬事、生産、物流への対応、海外導入品での治験薬対応について解説いたします。