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本セミナーでは、医療機器などの表面改質材料とそのコーティング技術について、実用化されている生体適合性材料を取り上げ、材料の特長や性能評価について述べるとともに、具体例を挙げて、どのような表面改質技術が必要か、あるいはどのような要素技術が求められているか等について解説致します。

本セミナーでは、センサを活用するために必要な基本知識、各種センサの動作原理について分かりやすく解説いたします。

本セミナーでは、510 (k) を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載について解説致します。

本セミナーでは、ビジネスで勝つための情報収集・利活用ノウハウを徹底的に解説いたします。そして「圧倒的な情報収集力」の主をなす5つの要素について特に詳しくお伝えいたします。

本セミナーでは、10年単位で起こる経済構造の変化を見越して、日本企業はどのように対処していけばいいのかについて解説いたします。

本セミナーでは、EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイルの記載について解説致します。

本セミナーでは、EUが要求している管理業務の概略や三極における安全監視活動の動向を確認しながら実務上の対応について詳解いたします。

本セミナーでは、骨粗鬆症治療における各薬剤の果たすべき役割について認識し、さらに、今後、期待される薬剤について解説いたします。

生体適合性、適度な分解速度、必要な力学的強度など縫合糸やドラッグキャリア、体内接着剤として使用されている生体吸収性高分子材料の作製・制御から再生医療への応用、医療機器への開発動向まで詳しく解説致します。

本セミナーでは、昨今のO2Oやビッグデータを活用したビジネスの動向や事例をご説明するとともに、現在、NTTグループにて取組み中の「O2Oマーケティング共同トライアル」の具体的な内容と今後の展開について解説いたします。

本セミナーでは、医療機器におけるFDA法規制・申請などの厳しくなった性能試験、原材料記載、生体適合性試験への対応法や、品質システムについての当局対応へのポイントを解説いたします。

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。