技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物
ポジショニング戦略の理解とポジショニングマップの活用法事例紹介
2014年1月20日(月) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、市場分析法のひとつであるポジショニング分析を基礎から解説し、製品・技術開発に活かすための手法とノウハウを伝授いたします。
「景品表示法違反」事例に学ぶ広告表示の徹底対策
2013年12月20日(金) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
今回のセミナーは、景品表示法の正しい知識、事例検証による社内チェック体制の見直しや防止策について解説いたします。
ASEAN医薬品事情と薬事申請のためのASEAN CTD (ACTD) 作成の手引き
2013年12月18日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。
スキンケア化粧品の基礎と製品開発における留意点
2013年12月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、化粧品開発において基礎から解説し、化粧品原料の活用方法や、注意点と処方の組み立て方について解説いたします。
ヘルスケアおよび福祉を支える BAN (Body Area Network)とUWB(Ultra-wideband) 技術
2013年12月11日(水) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化への工夫
2013年12月9日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。
医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点
2013年12月9日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。
医療機器・体外診断薬 (IVD) における米国510 (k) と欧州テクニカルファイルの徹底理解
2013年12月5日(木) 13時00分
～
16時30分
2013年12月6日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「医療機器・体外診断薬 (IVD) における米国510 (k) と欧州テクニカルファイルの徹底理解」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 69,800円
米国510 (k) 申請書作成上の必須知識と具体的記載内容
2013年12月5日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
- 医療機器・体外診断薬(IVD) の申請に携わる担当者、管理者
FDA品質システム規制の特徴と査察への対応
2013年11月29日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、FDA品質システム規制の特徴とQSITについてポイントを解説いたします。
非臨床試験における信頼性確保/保証の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施のチェックポイント
2013年11月28日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
ドラッグマスターファイル (DMF) 制度の3極差異の徹底比較と具体的記載内容・変更管理
2013年11月28日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本のマスターファイル制度と米国および欧州のDMFシステムの違いについて解説いたします。
医薬品承認申請での照会事項事例考察と適切な対応・回答の仕方
2013年11月28日(木) 10時30分
～
16時40分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、審査報告書の参照による傾向の分析、元審査経験から見た使用への要求ポイント、過不足のない記載方法照会事項を低減し、明確な照会回答により迅速な承認取得を目指すためのセミナーです。
医用・ヘルスケア用バイオセンサとデバイスの現状と今後
2013年11月26日(火) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。
医療機器の薬事承認申請における臨床試験成績の要否と治験の在り方
2013年11月25日(月) 10時15分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の薬事承認申請の際、「臨床評価」の考え方とその実施方法、及び臨床評価をベースとした臨床試験 (治験) や追加試験 (追加治験) の要否判断及び内容設定に関する考え方とその方法について解説いたします。
光学薄膜の設計・成膜・測定の基礎と最新動向
2013年11月21日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは光学薄膜の設計、成膜技術の基礎から最新の成膜技術、環境対応技術などへの応用、さらに今後の展開に関して最近の具体的事例を交えて解説いたします。
新製品開発のためのニーズ探索・機能設計技術
2013年11月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、自社の保有する技術を活用しうるニーズを探索・発見する方法や、発見したニーズを製品化するための設計技法について解説いたします。
