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医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物

510(k)を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載

2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、510 (k) を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載について解説致します。

ビッグデータ時代の情報収集・利活用ノウハウ

2013年9月11日(水) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、ビジネスで勝つための情報収集・利活用ノウハウを徹底的に解説いたします。そして「圧倒的な情報収集力」の主をなす5つの要素について特に詳しくお伝えいたします。

ICT・ヘルスケア 米国/日本の先端

2013年9月9日(月) 14時00分16時30分
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本講演では、ヘルスケア・コスト削減のためにICT技術を駆使する米国の現場から、その最新状況と今後を展望について解説し、また、パーソナル・ヘルスケアの市場動向と最前線についてご紹介します。

シェール革命後の世界勢力図と国内ビジネス

2013年9月6日(金) 15時00分17時00分
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本セミナーでは、10年単位で起こる経済構造の変化を見越して、日本企業はどのように対処していけばいいのかについて解説いたします。

欧米への医療機器申請におけるテクニカルファイルおよび510 (k) 申請書類記載ノウハウ

2013年8月29日(木) 13時00分16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーは、欧米への医療機器申請についてのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,600円 → 割引受講料 69,800円

EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイル記載

2013年8月29日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイルの記載について解説致します。

欧米の安全性規制最新動向と海外安全性情報の取扱いにおける実務上の留意点

2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、EUが要求している管理業務の概略や三極における安全監視活動の動向を確認しながら実務上の対応について詳解いたします。

化粧品開発者のための処方の留意点と実践

2013年8月26日(月) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、化粧品開発において基礎から解説し、化粧品原料の活用方法や、注意点と処方の組み立て方について解説いたします。

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定理由と医療現場ニーズ

2013年8月23日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、骨粗鬆症治療における各薬剤の果たすべき役割について認識し、さらに、今後、期待される薬剤について解説いたします。

SoftBankのO2O事業展開

2013年8月22日(木) 15時00分17時00分
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本セミナーでは、昨今のO2Oやビッグデータを活用したビジネスの動向や事例をご説明いたします。

生体吸収性高分子材料の作製・制御と再生医療・医療機器への開発動向

2013年8月19日(月) 10時30分16時30分
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生体適合性、適度な分解速度、必要な力学的強度など縫合糸やドラッグキャリア、体内接着剤として使用されている生体吸収性高分子材料の作製・制御から再生医療への応用、医療機器への開発動向まで詳しく解説致します。

誘電エラストマーの基本物性と革新的な応用例

2013年8月8日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、誘電エラストマーの物性解説からセンサ、発電システム等の応用例の紹介いたします。

NTTグループのO2O・ビッグデータビジネス,

2013年7月30日(火) 15時00分17時00分
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本セミナーでは、昨今のO2Oやビッグデータを活用したビジネスの動向や事例をご説明するとともに、現在、NTTグループにて取組み中の「O2Oマーケティング共同トライアル」の具体的な内容と今後の展開について解説いたします。

糖尿病における治療アルゴニズムの変化と医療ニーズ

2013年7月30日(火) 13時00分16時30分
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細胞・組織加工医薬品等の非臨床安全性試験 (評価)

2013年7月29日(月) 13時00分16時30分
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医療機器におけるFDA法規制・申請への対応

2013年7月29日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医療機器におけるFDA法規制・申請などの厳しくなった性能試験、原材料記載、生体適合性試験への対応法や、品質システムについての当局対応へのポイントを解説いたします。

戦略的技術マネジメントとマーケティング

2013年7月29日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、技術マネジメントという考え方を理解すると同時に、その中核的活動である市場起点の発想と、そのためのマーケティング活動のあり方などについて、基本的な考え方から実践的な進め方までを解説いたします。

FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点

2013年7月16日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

再生医療の臨床応用・実用化最前線

2013年6月28日(金) 13時00分17時00分
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大気圧プラズマの基礎と装置開発および材料表面処理技術の進展

2013年6月26日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、プラズマの材料表面処理技術への応用を中心とした大気圧プラズマプロセスの事例、原理について基礎から分かり易く解説致します。

審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点

2013年6月25日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。

東京都が直面する3大重要課題への挑戦と具体策

2013年6月25日(火) 10時00分12時00分
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医薬品原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップとトラブル対策

2013年6月24日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、いかに製法開発のためのスケールアップをしていくか、それらの手法を発熱、暴走反応の危険性や静電気事故といった問題点も加味しながら解説いたします。

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