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本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。
再生医療等製品を含め、最新情報にも触れます。

本セミナーでは、環境モニタリングの基礎知識から解説し、作業環境の汚染源と対策、環境モニタリングの仕方について具体例を交えて解説いたします。

本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。

本セミナーでは、グローバル監査・海外当局査察の基準であるICH-GCP (R2) を、国内GCPとのギャップと対比しながら解説いたします。
また、ICH-GCP (R2) 要件を満たした臨床試験記録や必須文書の作成法、ならびにTMF (Trial Master File) の維持管理について解説いたします。

本セミナーでは、水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。

本セミナーでは、医薬品事業性評価について事例をもとに、基礎から解説いたします。

本セミナーでは、医薬品錠剤製造について取り上げ、連続製造システムの上市・承認例から直打、3Dプリンティング活用のポイントなど解説いたします。

本セミナーでは、バイオ医薬品に関連する特許制度の基礎から、特許戦略構築のための調査方法に関して具体的な例を挙げて解説いたします。