技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
21 CFR Part 11 + ER/ES (電子記録・電子署名) + GAMP 5 + コンピュータ化システムバリデーション (CSV) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース)
2017年1月27日(金) 10時30分
～
16時30分
2017年2月23日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年2月28日(火) 10時30分
～
16時20分
2017年3月17日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識
2017年1月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。
炎症性腸疾患の病態・薬物療法の現状と現場が求める新薬像
2017年1月25日(水) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、患者数の増加に伴う、診断、治療、管理への流れや現在の問題点、今後の課題を解説いたします。
HTA導入のための基礎講座
2017年1月25日(水) 13時00分
～
17時00分
2017年2月24日(金) 13時00分
～
17時00分
2017年3月24日(金) 13時00分
～
17時00分
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洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方
2017年1月23日(月) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、バリデーションの具体的な業務の進め方から査察対応までを初心者にも分かりやすく解説いたします。
体外診断用医薬品と医療機器における品質マネジメントシステムの運用
2017年1月20日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、体外診断用医薬品と医療機器について、事業の立ち上げから海外展開までを考える際の留意点や工夫について解説いたします。
医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法
2017年1月19日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。
コンピュータバリデーション
2017年1月19日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
開発段階に応じた分析法バリデーション実施範囲および規格設定
2017年1月19日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年1月20日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2017年1月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2017年1月18日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年1月19日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
