技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO19011のセミナー・研修・出版物
改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識したGCP監査の視点
2021年3月24日(水) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。
GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)
2019年11月6日(水) 10時30分
～
17時00分
2019年11月7日(木) 10時30分
～
16時15分
京都府 開催
会場 開催
GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)
2019年4月16日(火) 10時30分
～
17時00分
2019年4月17日(水) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
3極(日米欧)におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務
本書は、プロセスバリデーション、逸脱処理,苦情,回収処理、変更管理、文書化、記録など3極の相違点を徹底解説しております。
また、グローバル化に対応したGMP監査のポイント・チェックリスト (事例)をまとめております。
