技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
高活性物質対応コース
2013年5月31日(金) 10時30分
～
16時45分
2013年6月25日(火) 10時30分
～
17時00分
会場 開催
本セミナーは、高活性物質対応をを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円
Excelの品質保証・バリデーション実施と電子生データ / 構造設備・分析機器のバリデーション方法
2013年5月28日(火) 13時00分
～
16時30分
2013年5月29日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「バリデーション」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 60,000円
照会事項低減と効率的な作成に向けた最低限要件
2013年5月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、承認申請書に添付すべきCMC資料の作成・まとめ方、製造方法欄、規格及び試験方法欄の記載要求など解説いたします。
製薬用水の基礎と品質管理のポイント
2013年5月28日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、三極の規制・指摘事項の相違点をふまえたソフト・ハード面の日常管理のポイントを解説いたします。
試験検査室管理
2013年5月22日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、生データや試料・標準品、機器・設備の管理手法や逸脱・変更管理実施の要点を解説いたします。
試験室のGMP管理ノウハウコース【2日間】
2013年4月25日(木) 10時30分
～
16時20分
2013年5月24日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、試験室のGMP管理ノウハウコース2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 60,000円
製造方法欄記載とCTD-M3の承認申請書への反映
2013年4月23日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外国資料から製造方法欄及び規格及び試験方法欄を起こす場合、何かポイントかなど、具体例に基づいて解説いたします。
PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (5日間)
2013年4月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年4月26日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年5月21日(火) 13時00分
～
16時30分
2013年5月27日(月) 11時00分
～
16時30分
2013年7月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所の5テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 224,000円 → 割引受講料 119,800円
洗浄バリデーションの基礎から査察対応までのポイント
2013年4月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄プロセス、残留許容値の設定、サンプリング、分析方法の留意点、また海外からのGMP査察にどのように対応したらよいのかなどの要点を分かりやすく解説いたします。
PIC/Sが要求する洗浄バリデーション基準と日本との差異
2013年3月26日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、指摘事例等からみた洗浄バリデーション双方の要求事項の比較について解説いたします。
PIC/S GMP対応のためのJGMPとのGAP分析と指摘事項からみた査察準備・対応法
2013年3月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本でのPIC/S査察時に予想される指摘事項からすぐに対応すべき要点を解説いたします。
