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GMP監査を1日で終わらせるコツ

GMP監査を1日で終わらせるコツ

東京都 開催

開催日

  • 2019年5月28日(火) 10時00分 17時00分

修得知識

  • 監査項目を絞り込むポイント
  • リスクベースでの監査の実施法
  • 監査を滞りなく、1日で終わらせるための事前準備やアジェンダの作成
  • 監査当日のレビューの仕方、コツ、書類確認での着目点
  • 監査進行のコツ・トラブル回避のポイント

プログラム

 サプライヤ監査では、年々ユーザー監査の要求が高まる中、監査の効率化が求められている。本講座では一日で監査を行う場合のコツをわかりやすく事例を交えながら提案する。

  1. はじめに
  2. GMP監査の基本プロセス
  3. 一日監査とは?
    • 現状
    • リスクとリスク分析
    • 監査モデル
  4. 監査準備
    • 事前準備
    • リスクベースアプローチ
    • 監査チームの編成
    • アジェンダの作成
  5. 監査実施
    • 監査の進め方のポイント
    • 監査手法
    • 現場ツアーのポイント
    • 書類確認のポイント
  6. 監査中に起こるトラブルとその対応策
  7. まとめ
    • 質疑応答

講師

  • 森 一史
    サノフィ 株式会社 グローバル品質監査部門 アジアパシフィック担当
    監査担当部長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

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受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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