技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、化粧品の広告周辺の知識を法的側面と、コピーライティング的側面の両面から1日で実践できるような知識をお伝えいたします。
本セミナーでは、医療機器の無菌性保証、バリデーションについて取り上げ、包装プロセスや作業環境管理、適用可能な規格とバリデーションの要点、EO滅菌や放射線滅菌など主要な滅菌法の選択基準や適用規格、日常管理のポイントについて詳解いたします。
本セミナーでは、医療機器の無菌性保証、バリデーションについて取り上げ、包装プロセスや作業環境管理、適用可能な規格とバリデーションの要点、EO滅菌や放射線滅菌など主要な滅菌法の選択基準や適用規格、日常管理のポイントについて詳解いたします。
本セミナーでは、技術・研究開発を事業成果につなげるマーケティングについて取り上げ、市場規模や顧客ニーズ把握などのための市場調査、市場特性 (業界、顧客、競合) の分析、競合に勝つ、あるいは競争を避けて、市場に求められる研究開発活動を行うために必要となる、マーケティングの考え方と基本知識について詳解いたします。
本セミナーでは、世界・国内企業で進化してきたイノベーションマネジメントの体系を、4つの世代モデルとして整理し、経営管理・運用・組織の3レイヤーから構成される仕組みの全体像を解説いたします。
また、ISO 56000シリーズが示す国際的な考え方にも整合する形で、自社の成熟度に応じて仕組みを段階的に整備する方法を紹介いたします。
本セミナーでは、改訂の背景から実践的な実装方法まで、経験豊富な専門家が徹底的に解説いたします。
特に、AIやクラウドなどの新技術への対応、データインテグリティの確保、効率的なバリデーションアプローチについて、具体的な事例を交えながら詳しく説明いたします。
本セミナーでは、医薬品や医療機器の開発に大きな影響を与えるTarget Product Profile (TPP) の作成と、PMDA相談マイルストーンをスムーズに進め、合意を得るための手法について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、世界・国内企業で進化してきたイノベーションマネジメントの体系を、4つの世代モデルとして整理し、経営管理・運用・組織の3レイヤーから構成される仕組みの全体像を解説いたします。
また、ISO 56000シリーズが示す国際的な考え方にも整合する形で、自社の成熟度に応じて仕組みを段階的に整備する方法を紹介いたします。
本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。
本セミナーでは、医薬品や医療機器の開発に大きな影響を与えるTarget Product Profile (TPP) の作成と、PMDA相談マイルストーンをスムーズに進め、合意を得るための手法について基礎から解説いたします。
本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。
本セミナーでは、高収益がどのようなメカニズムで創出されるのかについて学んでいただき、その後そのメカニズムを構成する各要素では、どのようにその実現に向けて考え、行動していかなければならないかについて、具体的な施策を様々な企業の事例を挙げながら説明いたします。
本セミナーでは、MDRの概要とMDDからの改正点、各規格の相関、技術文書作成の要点と、査察までの準備と不適合対応、実際の申請後の照会事項対応について解説いたします。
本セミナーでは、改訂の背景から実践的な実装方法まで、経験豊富な専門家が徹底的に解説いたします。
特に、AIやクラウドなどの新技術への対応、データインテグリティの確保、効率的なバリデーションアプローチについて、具体的な事例を交えながら詳しく説明いたします。
本セミナーでは、医薬品製造におけるプロセスバリデーション (PV) および適格性評価 (Qualification) の要点と実施方法について、国際的な指針に基づく最新の考え方を解説いたします。
特に、三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に沿ったプロセスバリデーションと適格性評価の考え方について詳述し、各指針が求める基準や要求事項に対する理解を深め、企業や製薬業界の実務者が実際にどのように適用するべきかについて議論いたします。
本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなるバリアシステム性能・包装プロセスのバリデーション・リスクマネジメント・ユーザビリティに関する事項について、基礎から解説いたします。
本セミナーでは、シナリオプランニングを活用した未来シナリオ構想と競争力のある戦略発想のための重要コンセプトについて、20年以上の新規事業開発・R&D戦略コンサルティングと技術系スタートアップ支援・投資の最前線の経験をもとに解説いたします。
本セミナーでは医療用粘着剤を取り上げ、特に低皮膚刺激化を可能にするゲル粘着剤技術について開発事例を通して解説いたします。
医療用テープにおける高品質化に向け、皮膚に適したテープの物性の実現、成分添加による機能化について詳解いたします。
本セミナーでは、欧州医療機器規則 (MDR) の下で医療機器の安全・性能を証明する核となる臨床評価 (Clinical Evaluation) について、その法的要求事項と実践的な手順を解説いたします。
MEDDEV 2.7.1 Rev.4に基づく「ステージ0からステージ4」の具体的な進め方、臨床データの系統的な検索・査定・分析の技術、および「Intended PurposeとIntended Use」の明確な違いを解説いたします。
また、市販後監視 (PMS) やISO 13485/ISO 14971との関連性を把握し、ノーティファイドボディの審査に対応できる信頼性の高い臨床評価報告書 (CER) を作成・維持する実務的スキルを習得できます。
MDRの厳しい要求に対応し、欧州市場での継続的な適合性を確保するための必須知識を得られます。
本セミナーでは、技術・研究開発を事業成果につなげるマーケティングについて取り上げ、市場規模や顧客ニーズ把握などのための市場調査、市場特性 (業界、顧客、競合) の分析、競合に勝つ、あるいは競争を避けて、市場に求められる研究開発活動を行うために必要となる、マーケティングの考え方と基本知識について詳解いたします。
本セミナーでは、米国への医療機器輸出に必要な市販前申請/承認について、注意すべき項目、知っておくと便利な項目などを解説いたします。
本セミナーでは、医療・ヘルスケア製品の開発において重要な「生体親和性」について取り上げ、その発現の鍵となる「中間水」の理解を軸に、材料表面の設計・評価・スクリーニングを体系的に解説いたします。
さらに、この知見を防汚などの分野にも応用できる“界面制御の共通原理”として紹介いたします。
本セミナーでは、米国への医療機器輸出に必要な市販前申請/承認について、注意すべき項目、知っておくと便利な項目などを解説いたします。
本セミナーでは、MDRの概要とMDDからの改正点、各規格の相関、技術文書作成の要点と、査察までの準備と不適合対応、実際の申請後の照会事項対応について解説いたします。