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医薬品安全性監視 (Pharmacovigilance / ファーマコビジランス) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ

2011年1月24日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、スケールアップの基礎から、スケールアップ時におけるトラブルと対策、実験のスピードアップの方法について基礎から解説いたします。

変更・逸脱管理の重度 (レベル) 分類基準 / 一変・軽微変更の判断事例と3極要件

2011年1月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の製造担当者、品質担当者を対象に、変更管理・逸脱管理の重度分類とその対応措置に焦点を当て、変更管理・逸脱管理の実践対応のポイントについて解りやすく詳解いたします。

体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法

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本書では、体外診断薬の開発スキーム作成・臨床性能試験・国内外薬事規制・事業性評価・マーケティング戦略・特許等について、 体外診断薬に関わる各分野のエキスパートが豊富な事例を用いて分かりやすく解説しております。

製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「製薬業界55社」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
製薬業界55社 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)

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本調査報告書は、「製薬業界55社」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
製薬業界55社 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)

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本書では、遺伝子治療用製品の開発の進め方、規制・開発動向をふまえた各フェーズにおける実務対応について解説しております。

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略

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本書では、遺伝子治療用製品の開発の進め方、規制・開発動向をふまえた各フェーズにおける実務対応について解説しております。

当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ

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本書は、試験検査室管理について取り上げ、各国当局査察の指摘事項からみる実務の重要ポイントを網羅しております。

データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)

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本書では、データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から試験室・製造現場でのデータの取得・記録について解説しております。

データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

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本書では、データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から試験室・製造現場でのデータの取得・記録について解説しております。

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