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スケールアップのセミナー・研修・出版物

スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集

2022年4月27日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは実際に経験した事例 (失敗例) を参考に各開発段階で行う実験の注意点、実際のスケールアップ製造で遭遇した問題点をどのように対処、解決したかを説明し、更にそこから得られた知見をもとに効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方を説明いたします。

原薬製造プロセスのトラブル事例と未然防止/安定生産に向けたQbDアプローチ

2022年1月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、スケールアップの事例とともに単位操作におけるトラブル未然防止の方法・Process understandingを解説し、開発後期によるQbDアプローチに基づいた堅牢な製造法の確立、製造法変更におけるトラブルの回避、 技術移転におけるトラブルの回避を解説いたします。

化学プロセスのスケールアップ、コスト試算および事業採算性検討

2022年1月28日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究のステージに合わせた事業採算性の検討の方法、事業採算性検討、投資意思決定について解説いたします。

原薬プロセスバリデーションの考え方と実際

2022年1月25日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではPVを実施するのに必要なバリデーションの考え方、バリデーション計画書、報告書の書き方、MFの書き方について解説いたします。
特にPVの失敗は出来るだけ避けたい部分で、PV実施時、或いはPVが問題なく終了し、商用を開始した製品で経験した逸脱事例を参考にPV実施時の注意点についても説明いたします。

バイオリアクターの操作設計の基礎知識とスケールアップのポイント

2021年12月16日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。

原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性 (CQA) ・重要工程パラメータ (CPP) 設定

2021年12月7日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、Quality by Designの観点から製造プロセス開発時のCQA及びCPP設定手順と、スケールアップにまつわるトラブルの事例と対策について解説いたします。

医薬品原薬工場の設備設計およびバッチ製造から連続製造へ転換のポイント

2021年11月25日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学合成原薬製造工場の建設にあたっての施設設計/技術の基本を解説いたします。
また、ラボから商用設備への展開、スケールアップにおける課題や注意点についても解説いたします。

実験計画法を用いた化学プロセスのスケールアップとその効率化

2021年10月29日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、実際に経験した事例 (失敗例) を参考に各開発段階で行う実験の注意点、実際のスケールアップ製造で遭遇した問題点をどのように対処、解決したかを説明し、更にそこから得られた知見をもとに効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方、活用法を説明いたします。

SDGsの取り組みにおけるバイオリアクターの基礎と設計・スケールアップ

2021年9月30日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。

スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決 (対処) 法と実験計画法による効率的なデータ収集

2021年9月30日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは実際に経験した事例 (失敗例) を参考に各開発段階で行う実験の注意点、実際のスケールアップ製造で遭遇した問題点をどのように対処、解決したかを説明し、更にそこから得られた知見をもとに効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方を説明いたします。

化学プロセスのスケールアップ、コスト試算および事業採算性検討

2021年9月16日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究のステージに合わせた事業採算性の検討の方法、事業採算性検討、投資意思決定について解説いたします。

化学プロセスにおけるスケールアップの基礎とトラブルシューティング

2021年9月14日(火) 10時30分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、撹拌、反応、晶析、濾過操作について、ラボ実験から実機へのスケールアップ方法を示しつつ、スケールアップの基礎とトラブルを防止するための考え方を解説いたします。

凍結乾燥技術の注射剤・バイオ製剤への応用とスケールアップ・バリデーション

2021年7月20日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。

SDGsの取り組みにおけるバイオリアクターの基礎と設計・スケールアップ

2021年6月29日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。

バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ

2021年6月16日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。

化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算の考え方と事業採算性検討

2021年4月22日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、コスト試算、事業採算性検討の計算方法、事業採算性検討の結果から投資意思決定プロセスを解説いたします。

バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ

2021年4月20日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。

SDGsの取り組みにおけるバイオリアクターの基礎と設計・スケールアップ

2021年4月14日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造のポイント

2021年3月16日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

2021年2月18日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ラボから製造現場を繋ぐデータ取りと最適化、スケールダウンシミュレーションとスケールアップシミュレーション、スケールアップ時の各パラメータの操作範囲の設定方法、スケールに合わせて操作パラメータである撹拌数の変換計算と適用方法、並びにスケールアップ時の事例から製造時の失敗を最小限にするポイントを解説いたします。

SDGsの取り組みにおけるバイオリアクターの基礎と設計・スケールアップ

2021年1月19日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。
セミナーで使用したPowerPointファイル、計算例に使用した実務に活用できるExcelファイルを差し上げます。

医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

2020年12月17日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ラボから製造現場を繋ぐデータ取りと最適化、スケールダウンシミュレーションとスケールアップシミュレーション、スケールアップ時の各パラメータの操作範囲の設定方法、スケールに合わせて操作パラメータである撹拌数の変換計算と適用方法、並びにスケールアップ時の事例から製造時の失敗を最小限にするポイントを解説いたします。

バイオリアクターの操作設計の基礎知識とスケールアップのポイント

2020年11月19日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで解説いたします。
セミナーで使用したPowerPointファイル、計算例に使用した実務に活用できるExcelファイルを差し上げます。

スケールアップの基礎とトラブル防止対策

2020年10月28日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応

2020年9月9日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、原薬製造時にスケールアップする際の各工程別のリスク、注意しなければならないポイントを分かりやすく解説いたします。

化学プロセスのスケールアップ、コスト試算および事業採算性検討

2020年9月7日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究のステージに合わせた事業採算性の検討の方法、事業採算性検討、投資意思決定について解説いたします。

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