技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ医薬品 + 医薬品 + 臨床試験のセミナー・研修・出版物
臨床試験デザイン入門
2013年7月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,700円 → 割引受講料 69,800円
FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点
2013年7月16日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
3極GMP・改正無菌操作法・最終滅菌法対応クリーンルーム維持管理の必須項目と作業者教育
2013年7月12日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、無菌操作法で改正された主要項目、環境モニタリング・アイソレータ・RABSについての要件を解説いたします。
医薬品メーカーの原価マネジメント
2013年6月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原価計算の基礎から原価情報の活用、更に原価を構成する要素ごとの原価マネジメントなど解説いたします。
審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点
2013年6月25日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。
臨床試験デザイン入門 全3回講座
2013年6月24日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年7月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 139,600円 → 割引受講料 84,800円
再生医療 / 細胞・組織加工製品の国内外標準、ガイドライン策定動向と課題・対応
2013年6月24日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療 / 細胞・組織加工製品の実用化に向け、関連するガイドラインについて解説いたします。
