技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ医薬品 + 医薬品 + 臨床試験のセミナー・研修・出版物
医療機器におけるFDA法規制・申請への対応
2013年7月29日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器におけるFDA法規制・申請などの厳しくなった性能試験、原材料記載、生体適合性試験への対応法や、品質システムについての当局対応へのポイントを解説いたします。
医薬特許戦略 入門講座
2013年7月29日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬特許に関する実例を元にスケールアップ時の問題点、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について解説いたします。
“ライティングスキル”と“作成プロセス”から見る CSR・CTD等作成の効率化 2日間コース
2013年7月25日(木) 13時00分
～
16時30分
2013年7月26日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、CSR・CTD等作成のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 69,800円
血液がんの病態・治療の現状と医療ニーズをふまえた薬剤プロファイル・臨床試験実施のポイント
2013年7月24日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、代表的な血液がんの病態と治療の現状をふまえ、医療現場が求める治療戦略や課題を明らかにし、今後求められる薬剤プロファイルおよび臨床試験のポイントについて詳解いたします。
医薬品工場の生産戦略マネジメントのためのKey Performance Indicator (KPI) の設計と運用
2013年7月24日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
グローバルCMC申請コース
2013年7月24日(水) 10時30分
～
16時30分
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、グローバルCMC申請セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円
臨床試験デザイン入門
2013年7月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,700円 → 割引受講料 69,800円
FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点
2013年7月16日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
3極GMP・改正無菌操作法・最終滅菌法対応クリーンルーム維持管理の必須項目と作業者教育
2013年7月12日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、無菌操作法で改正された主要項目、環境モニタリング・アイソレータ・RABSについての要件を解説いたします。
