tech-seminar.jp

本セミナーでは、品質保証の基本から解説し、GMP管理のポイント、監査におけるポイントについて詳解いたします。

本セミナーでは、再生医療に係る補償・賠償とは何か、問題となった事例を挙げて解説いたします。

本セミナーでは、細菌学の基本から、同定検査法、分離・培養検査法、菌株保存法など実務に活かす具体的な方法を解説いたします。

本セミナーでは、iPS細胞の特許取得戦略および訴訟対策について解説いたします。

本セミナーでは、医療品マーケティングの基礎から解説し、新人プロマネが抱える問題点をあげながら自分だけでは分からない多くの視点、考え方を詳解いたします。

本セミナーでは、各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセスについて詳解いたします。

【注射剤・固形製剤】異物対策・低減事例に関するセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

本セミナーでは、遺伝子治療の開発 (治験) を中心に我が国にける革新的医薬品開発の在り方について詳解いたします。

本セミナーでは、FDAやUSPの考え方とPIC/S GMPおよびWHO GMPなどの共通性と若干の相違点に注目し、それぞれの内容を踏まえた課題に焦点化して解説いたします。

本セミナーでは、PDAやAPICから出されているガイドラインを基に洗浄バリデーション計画における注意点や査察時の注目ポイントを紹介いたします。

本セミナーでは、オーファンドラッグにおける国内外申請と臨床開発の進め方について詳解いたします。

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

本セミナーは、ICH Q3Dガイドラインに基づくリスクアセスメントの考え方と管理戦略を紹介し、ICHQ3Dに対応するための医薬品中元素不純物の評価手順、管理戦略につき、測定装置の選択・活用の具体例を交えながら、基礎から実践技術まで詳解いたします。