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ICH E3のセミナー・研修・出版物
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策
2024年6月25日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、治験総括報告書 (CSR) の効率的な作成、ICH E3ガイドラインの内容、報告書の中で効果的な図表の使い方、CTD (ICH M4) ガイドライン、CTD2.5の書き方、審査報告書の照会事項の回答方法について詳解いたします。
治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法
2023年11月27日(月) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、治験総括報告書 (CSR) の効率的な作成、ICH E3ガイドラインの内容、報告書の中で効果的な図表の使い方、CTD (ICH M4) ガイドライン、CTD2.5の書き方、審査報告書の照会事項の回答方法について詳解いたします。
治験総括報告書の各章・各項目記載時のポイントと間違えやすい点
2016年2月26日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験総括報告書の作成において、正確で読みやすい文章を書くコツや、ICH E3ガイドラインに沿った、各章・各項目記載時のポイントを解説いたします。
治験総括報告書の各章・各項目記載時のポイントと間違えやすい点
2015年7月23日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験総括報告書の作成において、正確で読みやすい文章を書くコツや、ICH E3ガイドラインに沿った、各章・各項目記載時のポイントを解説いたします。
CTDとの関係をふまえた治験総括報告書の作成と各章・各項目記載時の留意点
2014年9月26日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験総括報告書の作成において、正確で読みやすい文章を書くコツや、ICH E3ガイドラインに沿った、各章・各項目記載時のポイントを解説いたします。
コモン・テクニカル・ドキュメント (CTD) を見据えた治験総括報告書の作成
2014年4月18日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験総括報告書の作成において、正確で読みやすい文章を書くコツや、ICH E3ガイドラインに沿った、各章・各項目記載時のポイントを解説いたします。
治験総括報告書の効率的成法とそのスキル
2012年12月11日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、ICH E3ガイドラインの要約に加えて、具体的な事例をあげながら治験総括報告書作成のポイントを解説いたします。
