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CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置) + GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品 + 逸脱管理のセミナー・研修・出版物

医薬品マーケティング 基礎講座

2020年2月20日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マーケティングについて基礎から解説し、ブランドプランニングの流れを短時間で掴んでいただきます。
これからマーケティングを始める方や、マーケティングを学んでおきたいの方のためのスタートアップ講座となっております。

医薬品原薬の連続生産、国内外の動向および実装に向けた取り組み

2020年2月19日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

治験薬GMP 入門講座

2020年2月19日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験薬GMPについて基礎からわかりやすく解説いたします。
ICH,PIC/Sの動向を加味しながら、欧米にも治験薬を提供できる体制を取るために必要なポイントについて解説いたします。

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

2020年2月18日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

データインテグリティSOP作成セミナー

2020年2月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

GCP入門講座

2020年2月17日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

医薬品包装における日欧米法規制の相違点と必要な試験法

2020年2月17日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本・欧米における医薬品包装のトレンドや市場動向から法規制までを幅広く解説いたします。

FDA査察対応セミナー 入門編 & データインテグリティSOP作成 2日間コース

2020年2月17日(月) 10時30分16時30分
2020年2月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、「FDA査察対応」「データインテグリティのSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 107,730円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)

機械学習を用いた医薬品有害事象の安全性評価

2020年2月17日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

やさしい日本版GDPガイドライン入門講座

2020年2月14日(金) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、ICH Q7の保管・輸送、及びEU GDP、PIC/S GMP保管・輸送ベリフィケーション等の規制も踏まえながら、何をどの程度管理するべきかを解りやすく解説いたします。

遺伝子発現量・オミックスデータ解析を用いたがんバイオマーカーの探索とデータ解析手法

2020年2月13日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオマーカー探索、データ解析手法の評価について基礎から解説いたします。

医療機器 / 体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際

2020年2月13日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。

データインテグリティ対策 2日間講座

2020年2月13日(木) 10時30分16時30分
2020年2月14日(金) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

初心者のための薬物動態学 入門講座

2020年2月13日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。

医薬品モダリティの特許調査の手法と活用

2020年2月12日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

バイオロジカルクリーンルームの設計・バリデーションとURS作成のポイント

2020年2月7日(金) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオクリーンルームにおいて重要な空調設備システムの構築手法や設備システムに必要な要素技術について、最近の動向や事例を交え留意点を紹介いたします。
また、最適な設計に深く関係するURSの作成ポイントについて、作成事例を交えて紹介いたします。

医薬品製造現場におけるIoT活用と管理

2020年2月7日(金) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造現場における作業効率の向上の為のデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備やその管理法を分かりやすく解説いたします。

かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発動向

2020年2月5日(水) 10時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、国内外のかゆみ治療の現状と医療ニーズをふまえた今後開発すべきポイントについて詳解いたします。

医療ビッグデータ/リアルワールドデータ解析のポイント 実践編

2020年2月5日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療ビッグデータ・リアルワールドデータについて基礎から解説し、ナショナルデータベース (NDB) 、DPCオープンデータ、その他政府統計など、各種リサーチに活用できるデータの実例と具体的な使い方について詳解いたします。

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