技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
PIC/S GMP・GMP省令改正をふまえたQA業務
2019年3月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
GMP省令改正にあたり、QA業務が明確となり、その重要性がうたわれる中、実際の業務においても、リスクマネジメントなど、より効果的活動が必要となります。
本セミナーでは、今後のQA活動をどのように進めるべきかを考えつつ、実運用面でのQA業務について解説いたします。
改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース
2019年3月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年3月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及び対応法
2019年3月5日(火) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、ER/ES規制対応の現場を知る講師が、コンピュータ化システムバリデーション (CSV) について基礎から解説し、CSV対応のポイントを丁寧に説明いたします。
医薬品製造における逸脱・変更管理の実践活用と軽微・一変申請の判断基準
2019年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱を未然に防ぐための教育訓練法と文書管理のポイントについて、数多くの発生事例をもとに原因と対策、未然防止策を詳解いたします。
洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか?
2019年2月26日(火) 10時30分
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16時30分
2019年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
高活性医薬品を扱うマルチパーパス製造設備
2019年2月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、マルチパーパス製造設備における封じ込め設計と洗浄のポイントについて、原薬工場、固形製剤工場、既存設備改造など、構築事例を元に解説いたします。
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現
2019年2月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。
製造現場で知っておきたいデータインテグリティの本質・改善実例と各国査察対応事例
2019年1月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データインテグリティについて製薬企業の現従事者 (規制対応部門&GMP部門) の視点から業界最新事情をふまえ、今すべき対応について詳解いたします。
バリデーションマスタープラン (VMP) の記載内容と具体的記載例
2019年1月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーション手順書とPIC/Sが要請するVMPの相違点、VMPの具体的な記載方法とその他必要項目について解説いたします。
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策
2019年1月25日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。
改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース
2019年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年1月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円
