技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

作業員レベルに合わせたGMP教育実践講座

2017年8月28日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、現状のGMP教育を一段階高いレベルにするためのポイントとテクニックを、GMPのスペシャリストが分かりやすく解説いたします。

PIC/S GMPに対応した製薬用水製造管理の基礎

2017年8月23日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

試験法の技術移転と分析法バリデーションのコツ

2017年8月7日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、分析能パラメータ、分析法バリデーションに必要な統計の基礎、分析バリデーションの実施例、分析能パラメータの基準値設定の考え方について分かりやすく解説致します。

リスクに基づくペストコントロールの実際とPIC/S・GMP/GDPをふまえた頻出査察/監査指摘事項

2017年7月31日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

溶出試験の承認申請への記載と薬剤の溶出制御技術

2017年7月25日(火) 10時30分 ～ 16時20分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品製造のGMPと適格性評価

2017年7月25日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

注射剤の異物検査方法・基準設定と異物低減対策事例 / 指導事例

2017年7月24日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。

FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年7月14日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

システム監査・効果的なヒアリングの仕方・不適合指摘の "コツ"

2017年6月26日(月) 10時30分 ～ 16時45分
2017年6月27日(火) 10時30分 ～ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

紙・電子データの運用および監査証跡機能の活用手法

2017年6月22日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

GMPバリデーション 入門講座

2017年6月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催
コンテンツ配信