技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
ドラッグリポジショニング事例および医薬品のライフサイクル延長の裏側と各社戦略事例検討
2016年1月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、研究・開発,事業開発,知財関係者がライフサイクル延長や新しい医薬品につながるドラッグリポジショニングやLCM戦略を「自ら発想し,提案できる力」を養うセミナーです。
臨床試験における統計解析入門
2016年1月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。
バイオ医薬品の特性解析と規格及び試験方法並びに製法変更・技術移転時の同等性/同質性担保
2016年1月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH-Q6B, ICH-Q11, ICH-Q8をベースにバイオ医薬品の品質管理の方法について解説いたします。
スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ
2016年1月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、スケールアップの基礎から解説し、実験のスピードアップのノウハウ、目的に応じた晶析の方法、事故例の原因と対策、未然防止策について詳解いたします。
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 入門講座
2016年1月20日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CSV (コンピュータ化システムバリデーション)について、文書作成演習などの実習を含めて基礎から分かりやすく解説いたします。
今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチ基礎講座
2016年1月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。
GMP超入門 (2日間講座)
2016年1月19日(火) 10時00分
～
17時00分
2016年1月20日(水) 9時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMPについて基礎から解説いたします。 「バリデーション」や「衛生管理」「文書整備」など、 初心者には分かりにくい事項を易しく、事例を交えて解説いたします。
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方
2016年1月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、洗浄バリデーションの基礎から解説し、毒性データのない物質(例えば原薬中間体)が洗浄対象物などの対策方法について詳解いたします。
再生医療等製品に関わる規制要件 (GCTP) と構造設備導入の留意点セミナー
2016年1月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療製品の品質確保に必要な「再生医療等製品の製造管理および品質管理に関する基準 (GCTP) 」について、初心者にもわかりやすく解説します。
後期高齢者・地域包括ケアに向けた マーケティング戦略と求められる医薬品
2016年1月15日(金) 12時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、後期高齢者・地域包括ケアに向けたマーケティング戦略について解説し、求められる医薬品について詳解いたします。
医薬品製造における変更・逸脱管理の進め方とCAPAの導入手順
2015年12月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造における逸脱、変更の処置の仕方、CAPAに対する体系的アプローチの仕方を、経験豊富な講師が事例を交えて解説いたします。
3極局方をふまえた微生物限度試験法の実施ポイントと非無菌医薬品の微生物学的品質管理の必要レベル
2015年12月22日(火) 12時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、3極局方をふまえた微生物試験法実施と3極GMP試験検査室・微生物管理について解説し、一変軽微の判断基準について詳解いたします。
