技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
2016年1月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)

医薬品QC/QA担当者エキスパート養成講座

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
2016年1月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

ASEAN CTD申請資料作成とASEAN各国における資料への要求事項

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

高活性物質を取扱う設備での洗浄問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定

2016年1月28日(木) 10時15分17時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。

最近の重要判例をふまえた医薬品LCM戦略の方向性

2016年1月27日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する実務や、特許権の存続期間の延長に関する実務に伴うLCM戦略について、重要な知見を提供いたします。

臨床開発におけるER/ES規制対応と臨床現場での留意点、原データの取扱い

2016年1月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、ER/ES規制要件、CSVの基本から解説し、臨床開発領域でどのように対応すべきか詳解いたします。

日本の医療・薬価制度の現状と2025年に向けた対応策 基礎講座

2016年1月26日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本の医療保険制度、診療報酬制度、医療提供体制、医療法・医療計画などの現状について諸外国 (欧米) と比較して解説いたします。また、同様に日本の薬価制度についても詳解いたします。

認知症におけるメカニズムと治療薬実現のための開発戦略

2016年1月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

統計手法選択の体験型学習セミナー

2016年1月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

2016年度薬価制度改革と製薬企業の今後の対応策

2016年1月25日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

臨床試験における統計解析入門

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

ドラッグリポジショニング事例および医薬品のライフサイクル延長の裏側と各社戦略事例検討

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、研究・開発,事業開発,知財関係者がライフサイクル延長や新しい医薬品につながるドラッグリポジショニングやLCM戦略を「自ら発想し,提案できる力」を養うセミナーです。

スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、スケールアップの基礎から解説し、実験のスピードアップのノウハウ、目的に応じた晶析の方法、事故例の原因と対策、未然防止策について詳解いたします。

化粧品製品・原料の安定性試験実施のポイント

2016年1月21日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

GMPハードの維持管理の基礎

2016年1月21日(木) 11時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 入門講座

2016年1月20日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CSV (コンピュータ化システムバリデーション)について、文書作成演習などの実習を含めて基礎から分かりやすく解説いたします。

臨床検査値の読み方

2016年1月19日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチ基礎講座

2016年1月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。

GMP超入門 (2日間講座)

2016年1月19日(火) 10時00分17時00分
2016年1月20日(水) 9時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMPについて基礎から解説いたします。 「バリデーション」や「衛生管理」「文書整備」など、 初心者には分かりにくい事項を易しく、事例を交えて解説いたします。

コンテンツ配信