技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方
2016年1月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、洗浄バリデーションの基礎から解説し、毒性データのない物質(例えば原薬中間体)が洗浄対象物などの対策方法について詳解いたします。
再生医療等製品に関わる規制要件 (GCTP) と構造設備導入の留意点セミナー
2016年1月18日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療製品の品質確保に必要な「再生医療等製品の製造管理および品質管理に関する基準 (GCTP) 」について、初心者にもわかりやすく解説します。
後期高齢者・地域包括ケアに向けた マーケティング戦略と求められる医薬品
2016年1月15日(金) 12時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、後期高齢者・地域包括ケアに向けたマーケティング戦略について解説し、求められる医薬品について詳解いたします。
医薬品製造における変更・逸脱管理の進め方とCAPAの導入手順
2015年12月25日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造における逸脱、変更の処置の仕方、CAPAに対する体系的アプローチの仕方を、経験豊富な講師が事例を交えて解説いたします。
3極局方をふまえた微生物限度試験法の実施ポイントと非無菌医薬品の微生物学的品質管理の必要レベル
2015年12月22日(火) 12時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、3極局方をふまえた微生物試験法実施と3極GMP試験検査室・微生物管理について解説し、一変軽微の判断基準について詳解いたします。
正確に伝えるためのメディカル英文ライティング
2015年12月18日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーは、医薬系の翻訳、文書作成歴40年のベテラン講師が、英文作成のポイントを解説いたします。
ジェネリック医薬品市場動向と生き残るためのマーケット戦略とは
2015年12月17日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ジェネリック医薬品の現状と今後、戦略策定について詳解いたします。
錠剤製造におけるトラブル事例と改善策
2015年12月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。
薬価申請・原価算出方法の実際と高薬価取得へのアプローチ/HEOR活用
2015年12月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、薬価申請の基礎から解説し、HEOR活用した高薬価取得へのアプローチについて詳解いたします。
海外当局GMP査察対応のためのGMP文書に必要な英語 (入門)
2015年12月17日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。
バイオ医薬品の研究開発・製造におけるカルタヘナ法への対応と確認申請
2015年12月15日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、カルタヘナ法の要件を踏まえ、バイオ医薬品の開発から製造における留意事項について解説いたします。
