技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のセミナー・研修・出版物
フレキシブル・ウェアラブルデバイスの作製材料の利点、欠点と今後の応用展開
2015年4月2日(木) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、フレキシブルなウェアラブルデバイスの可能性について、研究開発事例をもとに解説いたします。
化粧品/医薬部外品におけるFDA査察対応・指摘事項・事前用意資料とバリデーション実践
2015年3月31日(火) 12時15分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、米国の法的要件やFDA査察に向けた体制構築、FDA査察対応のポイント、FDAの指摘事項例について化粧品企業様の立場にたって解説いたします。
ヘルスケア/ライフケア向けセンサの低消費電力化/長期駆動化技術
2015年3月27日(金) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、今後の長寿命・安定動作・コンパクト化を目指す足がかりとして、複数年駆動可能なスマートセンサ回路に関して、デバイスから回路そして情報表現の考え方まで、様々な角度から解説いたします。
生体計測・診断技術のヘルスケア・医療機器への応用と開発成功への道
2015年3月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ヘルスケア・医療機器において使用されているセンサや計測機器の現状および安全設計の考え方といった技術をもとに、ヘルスケア・医療機器へ新規参入を目指す異業種への開発ガイダンス・ノウハウについて徹底解説致します。
3極薬局方の重要な相違点をふまえた医薬品包装・医療機器用材料（シリンジ等）の試験法と材料規格
2015年3月12日(木) 13時00分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーは、極薬局方における特に材料に関する規制の現状と相違点を理解し、企業における適切な試験実施と材料選定による材料設計の円滑な対処方法を詳解いたします。
ASEAN CTD申請作成のコツとASEAN各国の薬事制度・申請の違い
2015年3月12日(木) 13時00分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。
製品開発・導入計画策定時からの薬事承認取得・保険適用希望・診療報酬改定の連続した戦略の必要性とその要点
2015年3月6日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、保険収載されるために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。
医療機器における添付文書作成の基礎と不具合発生時の改訂要否判断
2015年1月30日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器における添付文書作成について基礎から解説し、使用される用語の統一化や市販後の不具合報告との関連性をふまえ、実例を用いて記載要領を解説いたします。
改正 医薬品医療機器等法 対策 2日間コース
2015年1月29日(木) 13時00分
～
16時30分
2015年1月30日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
改正 医薬品医療機器等法対策のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 82,080円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 2コース
2015年1月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
再生医療/細胞・組織加工製品開発と承認取得への要件 (2日間)
2014年12月19日(金) 10時30分
～
16時00分
2015年1月28日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、再生医療/細胞・組織加工製品開発の新法・承認取得、承認申請審査・標準化の2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 全3コース
2014年12月16日(火) 13時00分
～
16時30分
2015年1月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 82,080円(税込)
ITとヘルスケア関連コース
2014年12月15日(月) 13時00分
～
17時00分
2014年12月19日(金) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、ITとヘルスケアに関するセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 64,800円(税込) → 割引受講料 54,000円(税込)
通常受講料 : 60,000円(税別) → 割引受講料 50,000円(税別)
ASEAN諸国の薬事制度の現状とASEAN CTD申請作成ノウハウ
2014年11月26日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ジェネリック医薬品を中心に、自社の医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、将来的に大きなポテンシャルを秘めたASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、主要6カ国の薬事行政とシンガポールとベトナムへの薬事申請を中心に解説いたします。
