MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物 https://tech-seminar.jp/taxonomy/term/1478%2B665/all ja ASEAN医療機器市場最新動向および規制・薬事申請のポイント https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-23-ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35848"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> ASEAN医療機器市場最新動向および規制・薬事申請のポイント</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2045" rel="tag" title="AMDD (ASEAN Medical Device Directive)">AMDD (ASEAN Medical Device Directive)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1177" rel="tag" title="FDA査察">FDA査察</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1979" rel="tag" title="国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)">国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35848/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35848&date=2020-06-23&title=ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-23T12:30:00+09:00">2020年6月23日(火) 12時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-23T12:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-23T16:40:00+09:00">16時40分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-23T16:40:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <h4>第1部. 東南アジア医療機器市場の最新動向および現地の病院の特徴、購買・ビジネスの際の留意点</h4> <p>(12:30~14:30)</p> <p> 高齢化の進行及び西洋型食生活の流入に伴う糖尿病患者の増加など、ASEAN各国における医療セクターへの需要は近年急速に高まっています。また、現地の所得レベルが向上したことにより、今まで以上に高度な医療領域への需要が高まり、それに付随した医療機器の現地への参入余地も拡大しています。<br />  その一方で、インフラや関連法規の未整備、高い情報の不確実性等の東南アジアが抱える特有の問題により、日本企業の現地医療機器市場におけるプレゼンスの拡大は、欧米系医療機器メーカーと比較しても限定的な状況にあります。一部現地で成功している日系医療メーカーが存在する一方で、多くの医療機器メーカーが現地展開において、陥りがちな問題として、下記が挙げられます。</p> <ul> <li>現地におけるニーズを正確に把握していないこと</li> <li>現地での購買に影響を及ぼす意思決定者へのアクセスが弱いこと</li> <li>現地で永続的に事業展開するための基盤が整っていないこと</li> </ul> <p> 本講演では、ASEAN内における複数の国において、医療セクター案件を支援してきた当社独自の視点も織り交ぜながら、現地での医療機器事業展開における需要がどこにあるのか、また進出における課題は何か、そしてそれぞれの課題点の主な原因と、対応方法について、実際の案件進行の観点から解説いたします。</p> <ol> <li>東南アジアにおける医療機器市場の概要&amp;比較</li> <li>対象国 (タイ/ベトナム/マレーシア/インドネシア) の医療機器市場分析</li> <li>日本企業の対象国医療機器市場におけるプレゼンス&amp;現地評価</li> <li>対象国においてニーズの高い医療機器</li> <li>ASEANでの医療機器ビジネスチャンスと進出におけるポイントについて</li> <ul> <li>質疑応答</li> </ul> </ol> <h4>第2部. 東南アジアにおける医療機器業界及び法規制</h4> <p>(14:40~16:40)</p> <p> 本セミナーでは、ASEAN各国の医療機器業界の概要、 ASEAN医療機器指令やASEAN Common Submission Dossier Template (<span class="caps">CSDT</span>) の紹介、さらに、それぞれの国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についてもご案内いたします。</p> <ol> <li>ASEAN各国の医療機器業界 <ol> <li>シンガポール</li> <li>マレーシア</li> <li>インドネシア</li> <li>ベトナム</li> <li>フィリピン</li> <li>タイ</li> </ol></li> <li>ASEAN医療機器指令 (<span class="caps">AMDD</span>) の紹介</li> <li>各国の法規制とエージェント <ol> <li>シンガポール</li> <li>マレーシア</li> <li>インドネシア</li> <li>ベトナム</li> <li>フィリピン</li> <li>タイ</li> </ol></li> <li><span class="caps">ASEAN</span> Common Submission Dossier (<span class="caps">CSDT</span>) の紹介</li> <li><span class="caps">FDA</span>,CEとの関連性</li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/35185"><span itemprop="name">杉田 浩一</span></a> 氏 <div>株式会社 アジア戦略アドバイザリー</div> <div>代表取締役</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/30950"><span itemprop="name">山本 一羊</span></a> 氏 <div>株式会社エコロジーヘルスラボ</div> <div>代表取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E6%96%87%E5%8C%96%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC">江東区文化センター</a> <p>第2会議室</p> <meta itemprop="name" content="江東区文化センター" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3644-8111" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽四丁目11-3</span> </div> <a href="/node/19435"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽四丁目11-3&amp;markers=東京都江東区東陽四丁目11-3&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区文化センターの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35848&date=2020-06-23&title=ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35848&date=2020-06-23&title=ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-05T13:27:43+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,750円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35848&date=2020-06-23&title=ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-05T13:27:43+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="45000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35848&date=2020-06-23&title=ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-05T13:27:43+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引・複数名同時申込割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。<br /> 複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul> <h3>アカデミック割引</h3> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> </ul> <p>学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。<br /> 教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。<br /> また、当日学生証をご持参ください。</p></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35848&date=2020-06-23&title=ASEAN%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E8%96%AC%E4%BA%8B%E7%94%B3%E8%AB%8B%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 AMDD (ASEAN Medical Device Directive) FDA査察 国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration) Thu, 05 Mar 2020 04:27:42 +0000 admin 35848 at https://tech-seminar.jp バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-18-%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35752"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~先制医療・ヘルスケア領域の技術革新へ~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/542" rel="tag" title="センサ">センサ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/128" rel="tag" title="アクチュエータ">アクチュエータ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1036" rel="tag" title="バイオセンサ">バイオセンサ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1586" rel="tag" title="ヘルスケア">ヘルスケア</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/384" rel="tag" title="人工筋肉">人工筋肉</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1107" rel="tag" title="人工臓器">人工臓器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/884" rel="tag" title="生体信号処理">生体信号処理</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/352" rel="tag" title="生理反応測定">生理反応測定</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1885" rel="tag" title="IoT (Internet of Things)">IoT (Internet of Things)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35752/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35752&date=2020-06-18&title=%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、先制医療、予防医療、ヘルスケア等の領域におけるニーズや、バイオセンサを活用したウエアラブルデバイス、キャビタス (体腔) センサ、生化学式ガスセンサ&amp;探嗅カメラ (イメージング) 、アクチュエータ、人工臓器などの先端研究例を解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-18T13:00:00+09:00">2020年6月18日(木) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-18T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-18T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-18T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>バイオセンサに関心を持つ方</li> <li>次世代のウェアラブルデバイスを探索している方</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>先制医療に不可欠なバイオセンシング</li> <li>バイオセンシングの日常医療への展開</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 酵素などの生体認識素子をデバイス素子として用いる「バイオセンサ」について、新たなアイデア発想により開発した「ウエアラブルデバイス」、「キャビタス (体腔) センサ」、「生化学式ガスセンサ&amp;探嗅カメラ (イメージング) 」さらには「アクチュエータ」、「人工臓器」について紹介し、今後の先制医療への応用も含めて解説する。</p> <ol> <li>医療分野におけるバイオセンサの必要性</li> <li>バイオセンサの原理と種類</li> <li>酵素型バイオセンサの測定系</li> <li>性能評価 <ul> <li>選択性</li> <li>定量性</li> <li>検出限界</li> <li>寿命</li> <li>再現性</li> <li>バラツキなど</li> </ul></li> <li>近未来のバイオセンサ</li> <li>半導体プロセスを用いたバイオセンサ</li> <li>ウエアラブルバイオセンサ</li> <li>ソフトコンタクトレンズ型バイオセンサ</li> <li>生体適合性材料を用いたバイオセンサ</li> <li>涙液成分計測による非侵襲血糖評価の可能性</li> <li>眼部からの経皮ガス計測</li> <li>生体由来揮発性化学成分の高感度バイオセンシング</li> <li>口臭成分計測用バイオセンサ</li> <li>光ファイバー型バイオセンサ</li> <li>バイオセンサ技術を応用した揮発成分の可視化計測</li> <li>バイオセンサ技術を利用した人工臓器システム</li> <li>自律血糖制御システム (人工すい臓)</li> <li>今後の先制医療&amp;予防医療</li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/7945"><span itemprop="name">三林 浩二</span></a> 氏 <div>東京医科歯科大学 生体材料工学研究所</div> <div>教授 / 副理事</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>5F 第1講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35752&date=2020-06-18&title=%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="38000">38000円</span> (税別) / 41,800円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35752&date=2020-06-18&title=%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-03T16:49:21+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="20000">20000円</span> (税別) / 22,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35752&date=2020-06-18&title=%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-03T16:49:21+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="20000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="38000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35752&date=2020-06-18&title=%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-03T16:49:21+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,800円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35752&date=2020-06-18&title=%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%AA%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%85%88%E7%AB%AF%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%83%BB%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> センサ 医療機器 アクチュエータ バイオセンサ ヘルスケア 人工筋肉 人工臓器 生体信号処理 生理反応測定 IoT (Internet of Things) Tue, 03 Mar 2020 07:49:21 +0000 admin 35752 at https://tech-seminar.jp 医療機器における薬事規制対応 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-15-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35738"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器における薬事規制対応</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~承認申請書作成、添付資料 (STED) 構成事例~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1200" rel="tag" title="IND (Investigational New Drug / 臨床試験実施申請)">IND (Investigational New Drug / 臨床試験実施申請)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1233" rel="tag" title="QMS">QMS</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1982" rel="tag" title="STED (Summary Technical Documentation)">STED (Summary Technical Documentation)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35738/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35738&date=2020-06-15&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、医療機器における適切な承認申請書と添付資料の作成方法について詳解いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-15T10:30:00+09:00">2020年6月15日(月) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-15T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-15T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-15T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医療機器の承認審査</li> <li>承認申請書、添付資料の書き方</li> <li>薬事戦略と医療機器開発の考え方</li> <li>医療機器の開発と申請書類の関係</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 開発した医療機器の性能を十分に発揮し、安全に使用するためには、承認審査の内容を理解し、適切な承認申請書と添付資料を作成することが求められます。<br />  本セミナーでは、承認申請書類作成上のポイント、各種評価試験等の実施や添付資料へ記載する上での留意点に加え、設計開発やQMSとの関係、販売やマーケティングを見据えた戦略として申請を行うための考え方についても解説します。</p> <ol> <li>薬機法による医療機器規制の概要 <ol> <li>医療機器の定義と分類</li> <li>承認申請等の概要</li> </ol></li> <li>承認申請区分 <ol> <li>承認申請区分の概要</li> <li>申請区分の考え方</li> </ol></li> <li>承認申請書類 <ol> <li>承認申請書</li> <li>添付資料 (<span class="caps">STED</span>)</li> </ol></li> <li>QMSと申請書類 <ol> <li>QMSの概要</li> <li>リスクマネジメント</li> <li>設計開発</li> </ol></li> <li>臨床評価 <ol> <li>臨床試験データの要否判断</li> <li>治験</li> <li>臨床評価報告書</li> </ol></li> <li>医療機器の保険適用</li> <li>申請にあたっての考え方 <ol> <li>審査の考え方</li> <li>医療機器の開発と申請にあたっての考え方</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/20589"><span itemprop="name">安江 佳之</span></a> 氏 <div>オフィス・ヤスエ</div> <div>代表</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>5F 第1講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35738&date=2020-06-15&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="47500">47500円</span> (税別) / 52,250円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35738&date=2020-06-15&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-03T14:10:21+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="25000">25000円</span> (税別) / 27,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35738&date=2020-06-15&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-03T14:10:21+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="25000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="47500円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35738&date=2020-06-15&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-03T14:10:21+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35738&date=2020-06-15&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%AF%BE%E5%BF%9C">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医療機器 IND (Investigational New Drug / 臨床試験実施申請) QMS STED (Summary Technical Documentation) メディカルライティング 治験 臨床試験 薬機法 (薬事法) Tue, 03 Mar 2020 05:10:21 +0000 admin 35738 at https://tech-seminar.jp 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法がわかる一日演習セミナー https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-09-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35910"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法がわかる一日演習セミナー</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> <span class="option">PC実習付き</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/54" rel="tag" title="マーケティング">マーケティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2092" rel="tag" title="事業性評価">事業性評価</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35910/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/seminar?id=35910&date=2020-06-09&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-09T10:30:00+09:00">2020年6月9日(火) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-09T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-09T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-09T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医療機器業界への新規参入企業の担当者</li> <li>医療機器の新規開発者</li> <li>マーケティング担当者など</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医療機器業界のトレンド</li> <li>医療機器の新規開発品の売上の予測方法</li> <li>原価の考え方など</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 「医療機器業界はよく分からない。」「どの様な商習慣なのか分からない。」「製品の市場規模を確認する方法は無いのか?」この様な疑問に応え、今後、自力で調査ができるようになることを目標に演習を進めていきます。</p> <ol> <li>医療業界の現状 <ol> <li>日本の医療の成り立ち</li> <li>マーケティングに必要な診療報酬の知識</li> <li>日本の病院の区分と特徴</li> <li>医療従事者とは</li> </ol></li> <li>新たな製品コンセプトを創出する <ol> <li>ニーズの取り扱い</li> <li>ヒアリングから真意を知る</li> </ol></li> <li>マーケティングとビジネスモデル <ol> <li>売上を予測するために必要な情報</li> <li>医療機器販売のビジネスモデル</li> </ol></li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/24207"><span itemprop="name">清水 美雪</span></a> 氏 <div>株式会社 メディカルラボパートナーズ</div> <div>代表取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E3%81%A1%E3%82%88%E3%81%A0%E3%83%97%E3%83%A9%E3%83%83%E3%83%88%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%A0%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%82%A6%E3%82%A7%E3%82%A2">ちよだプラットフォームスクウェア</a> <meta itemprop="name" content="ちよだプラットフォームスクウェア" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="101-0054" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">千代田区</span> <span itemprop="streetAddress">神田錦町3-21</span> </div> <a href="/node/3575"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都千代田区神田錦町3-21&amp;markers=東京都千代田区神田錦町3-21&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="ちよだプラットフォームスクウェアの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/cmcre.com">株式会社 シーエムシー・リサーチ</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35910&date=2020-06-09&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/seminar?id=35910&date=2020-06-09&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-10T12:52:51+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="20000">20000円</span> (税別) / 22,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/seminar?id=35910&date=2020-06-09&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-10T12:52:51+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="20000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="45000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/seminar?id=35910&date=2020-06-09&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-10T12:52:51+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>持参品</h3> <p>演習には「 Microsoft ExcelがインストールされたPC 」を使用しますので、ご持参のうえご参加ください。</p> <h3>案内割引・複数名同時申込割引について</h3> <p>シーエムシーリサーチからの案内をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> また、2名以上同時申込で全員案内登録をしていただいた場合、1名様あたり半額の 20,000円(税別) / 22,000円(税込)となります。</p> <ul> <li>Eメール案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)</li> </ul></li> <li>Eメール案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul> <h3>アカデミック割引</h3> <ul> <li>1名様あたり 24,000円(税別) / 26,400円(税込)</li> </ul> <p>学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。</p></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/seminar?id=35910&date=2020-06-09&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%8C%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E4%B8%80%E6%97%A5%E6%BC%94%E7%BF%92%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 マーケティング 事業性評価 Tue, 10 Mar 2020 03:52:51 +0000 admin 35910 at https://tech-seminar.jp 中国・ASEAN主要国・インドの薬事制度と市場を絡めた進出のポイント https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-08-%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E3%83%BBASEAN%E4%B8%BB%E8%A6%81%E5%9B%BD%E3%83%BB%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%89%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%88%B6%E5%BA%A6%E3%81%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%82%92%E7%B5%A1%E3%82%81%E3%81%9F%E9%80%B2%E5%87%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35855"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 中国・ASEAN主要国・インドの薬事制度と市場を絡めた進出のポイント</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~中国、シンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム、インド… 各国の法規制、知的財産、開発状況を踏まえて解説~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35855/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35855&date=2020-06-08&title=%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E3%83%BBASEAN%E4%B8%BB%E8%A6%81%E5%9B%BD%E3%83%BB%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%89%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%88%B6%E5%BA%A6%E3%81%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%82%92%E7%B5%A1%E3%82%81%E3%81%9F%E9%80%B2%E5%87%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-08T12:30:00+09:00">2020年6月8日(月) 12時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-08T12:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-08T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-08T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>最新の中国の医薬品の法規制について</li> <li>承認審査の迅速化などの改正医薬品管理法</li> <li>技術移転強要の法律の廃止</li> <li>知財保護のための改正専利法</li> <li>医薬品検査データ保護実施弁法と改正医薬品登録管理弁法</li> <li>ASEAN主要国のASEAN-CTD採用と薬事関連の法制度 <ul> <li>シンガポール</li> <li>タイ</li> <li>マレーシア</li> <li>フィリピン</li> <li>インドネシア</li> <li>ベトナム</li> </ul></li> <li>医薬品の法制度の改正によるグローバル製薬企業や日系企業の中国、ASEAN主要国、インドでの開発方針の変化</li> <li>各国の法規制、開発状況、市場の変化による進出方法のポイント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 中国は、中国発のバイオ医薬品の開発のため、外資への技術移転の強要や知財侵害により、米国と貿易摩擦が発生。その後、中国は譲歩策として、技術移転強要の法律を廃止、医薬品の特許期間の延長、データ保護期間、医薬品の承認審査の迅速化を発表。<br />  またASEAN諸国はASEAN共通のCTDを採用し、薬事制度の整備に取り組んでいる。インドは近々、日本の許可資料で臨床試験が免除される予定。変化の著しい中国、ASEAN主要国、インドの知財を含む医薬品制度について解説。さらにこれらの国々でのグローバル製薬企業の開発動向の変化や、薬事制度と市場を絡めた、進出のポイントについて説明する。</p> <ol> <li>米中の貿易摩擦による医薬品への影響 <ol> <li>米中貿易摩擦の発生の経緯</li> <li>米中貿易摩擦解消のため、中国は医薬品の法制度改正による譲歩策を発表</li> <li>改正された中国の医薬品の法制度の実現性について</li> <li>中国の医薬品の法制度の変化がグローバル製薬企業や日系企業に与える影響</li> <li>米中貿易摩擦がASEAN主要国やインドに与える影響</li> </ol></li> <li>薬事制度の概要と、知的財産を含めた医薬品関連の法制度 <ol> <li>最新の中国の薬事制度、知的財産、技術移転等の法規制</li> <li>ASEAN諸国の共通の申請書式ASEAN-<span class="caps">CTD</span> (<span class="caps">ACTD</span>) について</li> <li>シンガポールの知的財産を含めた医薬品関連の法制度</li> <li>タイの知的財産を含めた医薬品関連の法制度</li> <li>マレーシアの知的財産を含めた医薬品関連の法制度</li> <li>フィリピンの知的財産を含めた医薬品関連の法制度</li> <li>インドネシアの知的財産、技術移転などの医薬品関連の法制度</li> <li>ベトナムの知的財産を含めた医薬品関連の法制度</li> <li>インドの知的財産を含めた医薬品関連の法制度</li> </ol></li> <li>グローバル製薬企業等の開発方針の変化や開発動向と市場を絡めた進出のポイント <ol> <li>中国でのグローバル製薬企業等の開発方針の変化と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>シンガポールでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>タイでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>マレーシアでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>フィリピンでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>インドネシアでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>ベトナムでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> <li>インドでのグローバル製薬企業等の開発方針と市場を絡めた進出のポイント</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/27339"><span itemprop="name">尾野 啓子</span></a> 氏 <div>有限会社ヴェト・ケミカル</div> <div>取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E4%BC%9A%E9%A4%A8">江東区産業会館</a> <p>第5展示室</p> <meta itemprop="name" content="江東区産業会館" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3699-6011" /> <meta itemprop="url" content="http://www.koto-sangyokaikan.or.jp/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽4丁目5-18</span> </div> <a href="/node/2363"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;markers=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区産業会館の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35855&date=2020-06-08&title=%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E3%83%BBASEAN%E4%B8%BB%E8%A6%81%E5%9B%BD%E3%83%BB%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%89%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%88%B6%E5%BA%A6%E3%81%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%82%92%E7%B5%A1%E3%82%81%E3%81%9F%E9%80%B2%E5%87%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35855&date=2020-06-08&title=%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E3%83%BBASEAN%E4%B8%BB%E8%A6%81%E5%9B%BD%E3%83%BB%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%89%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%88%B6%E5%BA%A6%E3%81%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%82%92%E7%B5%A1%E3%82%81%E3%81%9F%E9%80%B2%E5%87%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:42+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35855&date=2020-06-08&title=%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E3%83%BBASEAN%E4%B8%BB%E8%A6%81%E5%9B%BD%E3%83%BB%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%89%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%88%B6%E5%BA%A6%E3%81%A8%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%82%92%E7%B5%A1%E3%82%81%E3%81%9F%E9%80%B2%E5%87%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医薬品 医療機器 CTD (Common Technical Document) Thu, 05 Mar 2020 08:05:57 +0000 admin 35855 at https://tech-seminar.jp 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示の留意点 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-03-%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81-%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E6%94%B9%E6%AD%A3%E6%B3%95%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%BA%83%E5%91%8A%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E3%81%AE%E7%95%99%E6%84%8F%E7%82%B9 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35614"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示の留意点</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~薬機法の化粧品に関する改正法の注意点とは~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/1212" rel="tag" title="化粧品">化粧品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/909" rel="tag" title="GMP (Good Manufacturing Practices)">GMP (Good Manufacturing Practices)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1325" rel="tag" title="GQP (Good Quality Practice)">GQP (Good Quality Practice)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1602" rel="tag" title="GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理)">GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1963" rel="tag" title="ISO22716">ISO22716</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1623" rel="tag" title="景品表示法 (不当景品類及び不当表示防止法)">景品表示法 (不当景品類及び不当表示防止法)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35614/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35614&date=2020-06-03&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81+%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E6%94%B9%E6%AD%A3%E6%B3%95%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%BA%83%E5%91%8A%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E3%81%AE%E7%95%99%E6%84%8F%E7%82%B9">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約と薬機法を一体的に、図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-03T12:30:00+09:00">2020年6月3日(水) 12時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-03T12:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-03T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-03T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>薬機法の基礎的内容</li> <li>改正法の注意点</li> <li>広告表示に関する薬機法と景品表示法の異同と留意点</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 化粧品産業における経験の浅い方にとって、薬機法は条文のみならず通知や告示などが多数存在し非常に複雑で短時間でマスターしにくい法律となっています。さらに令和元年に成立の改正法の理解も必要となり、広告表示に関しては、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約も理解する必要があります。<br />  そこで本セミナーでは、薬機法の化粧品に関する部分の基礎的な内容に焦点を絞るとともに、改正法の注意点を簡潔に解説いたします。<br />  そして業務量の多い広告表示についても、コンプライアンスの視点から、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約と薬機法を一体的に、図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。薬機法の中の化粧品に関わる項目について、基礎的内容に絞って分かりやすく解説します。また令和元年改正薬機法の化粧品係る部分、並びに広告表示に関する薬機法と景品表示法を一体的に図解と公式を用いて簡潔に解説します。</p> <ol> <li>薬機法の基礎的内容の概要 <ol> <li>誤解されやすい薬機法の目的と適用範囲 <ol> <li>薬機法の目的と対象</li> <li>適用範囲</li> <li>薬用化粧品と医薬部外品の範囲</li> </ol></li> <li>意外に知られていない化粧品と医薬部外品の違いについて</li> <li>「商い」の基礎となる、重要な業許可と責任の関係について <ol> <li>製造販売業と製造業</li> <li>品目ごとの届出と申請</li> </ol></li> <li>GQP、GVPおよび化粧品GMPについて <ol> <li>製造販売業とGQP省令、GVP省令</li> <li>製造業とGMP省令 (<span class="caps">ISO</span>-22716の概要)</li> </ol></li> <li>品質、品質管理と品質保証の基本概念と違いついて</li> </ol></li> <li>改正薬機法の注意点 <ol> <li>改正法の4つのポイント</li> <li>取締役の役割と課徴金について <ol> <li>信頼性確保のための法令遵守体制の整備</li> <li>課徴金制度の概要</li> </ol></li> </ol></li> <li>広告表示の留意点 <ol> <li>図解:広告表示に関連する法律の全体構造</li> <li>薬機法と景表法・公正競争規約の関係と類似点・相違点 <ol> <li>薬機法と公正競争規約の相関性</li> <li>注意すべき文言と定義</li> </ol></li> <li>景品表示法と準備すべき社内体制の重要ポイント <ol> <li>優良誤認と有利誤認と「合理的根拠」の解釈</li> <li>表示等管理担当者の設置と社内規程</li> </ol></li> <li>広告表示の具体的な留意点 <ol> <li>義務表示の留意点</li> <li>効能効果の広告</li> <li>推薦と体験談</li> <li>成分表現その他</li> </ol></li> <li>担当者としての法令の読み方、罰則一覧</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/35120"><span itemprop="name">大原 登</span></a> 氏 <div>株式会社ノエビア</div> <div>執行役員 知財・品質保証部担当</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E5%BD%B9%E6%89%80-%E5%95%86%E5%B7%A5%E6%83%85%E5%A0%B1%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC-%E3%82%AB%E3%83%A1%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%B6">江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)</a> <p>9F 第2研修室</p> <meta itemprop="name" content="江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5626-0021" /> <meta itemprop="url" content="http://www.kcf.or.jp/kameido/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="136-0071" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">亀戸2-19-1</span> </div> <a href="/node/2330"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区亀戸2-19-1&amp;markers=東京都江東区亀戸2-19-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35614&date=2020-06-03&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81+%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E6%94%B9%E6%AD%A3%E6%B3%95%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%BA%83%E5%91%8A%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E3%81%AE%E7%95%99%E6%84%8F%E7%82%B9">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35614&date=2020-06-03&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81+%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E6%94%B9%E6%AD%A3%E6%B3%95%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%BA%83%E5%91%8A%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E3%81%AE%E7%95%99%E6%84%8F%E7%82%B9" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-20T10:59:09+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引・複数名同時申込割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。<br /> 複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul> <h3>アカデミック割引</h3> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> </ul> <p>学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。<br /> 教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。<br /> また、当日学生証をご持参ください。h3. 案内割引について</p> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35614&date=2020-06-03&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81+%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E6%94%B9%E6%AD%A3%E6%B3%95%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%BA%83%E5%91%8A%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E3%81%AE%E7%95%99%E6%84%8F%E7%82%B9">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 化粧品 GMP (Good Manufacturing Practices) GQP (Good Quality Practice) GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理) ISO22716 景品表示法 (不当景品類及び不当表示防止法) 薬機法 (薬事法) Mon, 24 Feb 2020 12:59:05 +0000 admin 35614 at https://tech-seminar.jp メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における社内外の情報収集方法と活用事例 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-06-02-%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E7%B3%BB%E5%88%86%E9%87%8E-%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%AD%E8%96%AC%E3%83%BB%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%BB%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82-%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%A4%BE%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%8F%8E%E9%9B%86%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E6%B4%BB%E7%94%A8%E4%BA%8B%E4%BE%8B <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35655"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における社内外の情報収集方法と活用事例</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~各分野の特性に応じた調査法と活用法とは~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1177" rel="tag" title="FDA査察">FDA査察</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1960" rel="tag" title="IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)">IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/54" rel="tag" title="マーケティング">マーケティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1108" rel="tag" title="再生医療">再生医療</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1701" rel="tag" title="情報収集">情報収集</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35655/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35655&date=2020-06-02&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E7%B3%BB%E5%88%86%E9%87%8E+%28%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%AD%E8%96%AC%E3%83%BB%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%BB%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%29+%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%A4%BE%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%8F%8E%E9%9B%86%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E6%B4%BB%E7%94%A8%E4%BA%8B%E4%BE%8B">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-06-02T12:30:00+09:00">2020年6月2日(火) 12時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-06-02T12:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-06-02T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-06-02T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。これに対して、今回取り上げる3分野 (体外診断薬、医療機器、再生医療分野) には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されておらず、調査自体が「ヒトに張り付いた」仕事になっており、社内にて調査方法、調査データが資産になっていない場合が多い。<br />  今回の講演では、教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ (かもしれない) 手段や考え方に限定する。</p> <ol> <li>今回の趣旨</li> <li>講演こぼれ話 <ol> <li>過去の教訓</li> <li>こぼれ話が語ること</li> </ol></li> <li>調査について <ol> <li>調査の要諦</li> <li>調査の留意点</li> <li>調査の目的と代表的調査 <ul> <li>経営関係</li> <li>企画 (開発) 関係</li> <li>設計開発関係</li> <li>購買関係</li> <li>営業調査向け市場調査</li> <li>市販後調査</li> </ul></li> <li>外部リソースと内部リソース</li> <li>定量調査と安定調査</li> </ol></li> <li>各分野における調査にかかる課題と解決策 ~各分野の特性に応じた調査法の概略~ <ol> <li>体外診断薬分野 (独特な調査方法など) <ul> <li>体外診断薬分野における調査課題と解決策</li> <li>体外診断薬の調査</li> <li>案外役立つ業界サイト</li> </ul></li> <li>医療機器分野 <ul> <li>医療機器分野における調査課題と解決策</li> <li>医機連の年次発行資料の事例</li> <li>規制システムについて</li> <li>医療・ヘルスケアにおけるIoTの事例</li> <li>特許出願技術動向調査報告書の事例</li> </ul></li> <li>再生医療分野 (=バリューチェーンの理解から周辺技術開発まで) <ul> <li>再生医療分野における調査課題と解決策</li> <li>AMEDの再生医療研究開発プロジェクト資料から</li> <li>再生医療のバリューチェーン</li> <li>スクリーニング学研研究会ウェブサイトから</li> <li>市場の内訳</li> <li>再生医療 研究開発動向国際比較に関する資料</li> </ul></li> </ol></li> <li>目的別の調査 <ol> <li>経営関係 <ul> <li>経営にかかわる調査で守るべきこと</li> <li>中長期計画の資料向け調査とまとめ <ul> <li>体外診断薬</li> <li>医療機器</li> <li>再生医療</li> </ul></li> <li>AMEDがまとめた医療機器トレンド資料の事例</li> <li>経済産業省が作成した最も有名な再生医療市場予測の資料事例</li> </ul></li> <li>企画 (開発) /研究開発関係</li> <li>事業と技術トレンド調査</li> <li>先行技術調査 <ul> <li>特許調査 (先行技術調査) による技術トレンドの理解</li> <li>特許出願技術動向調査報告書の事例</li> <li>技術・製品応用可能性調査と分析</li> </ul></li> <li>社内技術分析結果の可視化事例 <ul> <li>アウトプット1</li> <li>アウトプット2</li> <li>技術の位置付け</li> <li>アウトプットの整理例</li> <li>「発送・着想」を与えてくれい外部組織の例</li> </ul></li> <li>国の支援について ~企画段階から国の支援が得られるかを知ることは重要なこと~ <ul> <li>意外と知られていないこと</li> <li>オールジャパン医療機器開発プロジェクト</li> <li>再生医療の国家プロジェクト</li> <li>国の支援体制</li> <li>医療機器開発支援ネットワークの窓口機能</li> <li>国が考える医療機器開発プロセス</li> <li>医工連携における支援体制</li> <li>医工連携の企業連合体例</li> </ul></li> <li>設計開発関係</li> <li>顧客ニーズ調査の留意点</li> <li>市場の調べ方 <ul> <li>一次調査</li> <li>二次調査</li> </ul></li> <li>営業準備向け市場調査</li> <li>事業計画向け市場調査</li> </ol></li> <li>市販後調査 <ol> <li>フィールド調査と顧客満足度</li> </ol></li> <li>使える日常的な情報の例 <ol> <li>日常的な情報入手サイト</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/22013"><span itemprop="name">笹嶋 政昭</span></a> 氏 <div>笹嶋グローバルコンサルティング</div> <div>代表</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E4%BC%9A%E9%A4%A8">江東区産業会館</a> <p>第5展示室</p> <meta itemprop="name" content="江東区産業会館" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3699-6011" /> <meta itemprop="url" content="http://www.koto-sangyokaikan.or.jp/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽4丁目5-18</span> </div> <a href="/node/2363"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;markers=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区産業会館の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35655&date=2020-06-02&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E7%B3%BB%E5%88%86%E9%87%8E+%28%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%AD%E8%96%AC%E3%83%BB%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%BB%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%29+%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%A4%BE%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%8F%8E%E9%9B%86%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E6%B4%BB%E7%94%A8%E4%BA%8B%E4%BE%8B">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35655&date=2020-06-02&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E7%B3%BB%E5%88%86%E9%87%8E+%28%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%AD%E8%96%AC%E3%83%BB%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%BB%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%29+%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%A4%BE%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%8F%8E%E9%9B%86%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E6%B4%BB%E7%94%A8%E4%BA%8B%E4%BE%8B" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:41+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35655&date=2020-06-02&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E7%B3%BB%E5%88%86%E9%87%8E+%28%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%AD%E8%96%AC%E3%83%BB%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%BB%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%29+%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%A4%BE%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%8F%8E%E9%9B%86%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E6%B4%BB%E7%94%A8%E4%BA%8B%E4%BE%8B">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 FDA査察 IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品) マーケティング 再生医療 情報収集 Fri, 28 Feb 2020 05:25:02 +0000 admin 35655 at https://tech-seminar.jp 欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-26-%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35967"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~これからのAI/デジタル化の動きとGDPR/NIS指令対応事例~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/29" rel="tag" title="ソフトウェア開発">ソフトウェア開発</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2152" rel="tag" title="GDPR (General Data Protection Regulation / 一般データ保護規則)">GDPR (General Data Protection Regulation / 一般データ保護規則)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2192" rel="tag" title="NIS指令 (Network and Information Security Directive)">NIS指令 (Network and Information Security Directive)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1348" rel="tag" title="セキュリティ">セキュリティ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1586" rel="tag" title="ヘルスケア">ヘルスケア</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1886" rel="tag" title="個人情報の保護に関する法律">個人情報の保護に関する法律</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/92" rel="tag" title="組み込みシステム">組み込みシステム</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1885" rel="tag" title="IoT (Internet of Things)">IoT (Internet of Things)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35967/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35967&date=2020-05-26&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-26T13:00:00+09:00">2020年5月26日(火) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-26T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-26T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-26T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 欧州各国・地域では、いわゆる「プラットフォーマー」が、個人データ漏洩に関連して巨額の制裁金を支払うケースが続出する一方、サイバーセキュリティなどライフサイエンス関連規制の欧州域内統一ルール化に向けた動きも加速しています。<br />  今回は、EUの事例を元に、医薬品、医療機器、デジタルヘルスといった製品の垣根を越えて、個人情報漏洩やサイバー攻撃被害からライフサイエンスのイノベーション資産を保護する管理策について考察します。</p> <ol> <li>はじめに:市場背景 <ol> <li>新型コロナウイルス対応に学ぶ個人データ利活用のメリットとリスク</li> <li>品質管理におけるセーフティとセキュリティの責任</li> <li>デジタル創薬を支える情報技術 (IT) と電子制御技術 (OT) の融合</li> <li>製品ライフサイクル管理で一体化する市販前/市販後対策</li> </ol></li> <li>欧州のライフサイエンス関連規制と個人情報保護 <ol> <li>一般個人データ保護規則 (<span class="caps">GDPR</span>) とは?</li> <li>欧州の医薬品市販前/市販後対策とGDPR対応動向<br /> ~欧州医薬品庁 (<span class="caps">EMA</span>) のデジタルデータ基盤標準化とリスク管理~</li> <li>欧州の臨床試験データ関連規制とGDPR対応動向<br /> ~EU各国・地域のオープンデータ施策と個人データ匿名化~</li> <li>欧州の医療機器市販前/市販後対策とGDPR対応動向<br /> ~医療機器規則 (<span class="caps">MDR</span>) とGDPRによるEU域内統一ルール~</li> <li>欧州のデジタルヘルス関連規制とGDPR対応動向<br /> ~地域包括ケアシステムでつながる個人データのリスク~</li> <li>BREXIT後の英国のライフサイエンス関連規制と個人情報保護<br /> ~ゲノムデータの越境移転で広がるビジネス機会とリスク~</li> </ol></li> <li>欧州のライフサイエンス関連規制とサイバーセキュリティ <ol> <li>欧州ネットワーク・情報セキュリティ (<span class="caps">NIS</span>) 指令とは?</li> <li>欧州の医薬品市販前/市販後対策とNIS指令対応動向<br /> ~医薬品R&amp;Dの産官学連携エコシステムが抱えるセキュリティ脅威~</li> <li>欧州の臨床試験データ関連規制とNIS指令対応動向<br /> ~長期化するデータライフサイクルと複雑化するセキュリティ管理~</li> <li>欧州の医療機器市販前/市販後対策とNIS指令対応動向<br /> ~EU域内統一の医療機器サイバーセキュリティ指針と各国・地域動向~</li> <li>欧州のデジタルヘルス関連規制とNIS指令対応動向<br /> ~医療介護施設の調達基準に組込まれるサイバーセキュリティ~</li> <li>BREXIT後の英国のライフサイエンス関連規制とサイバーセキュリティ<br /> ~EU域内統一ルール化の流れにおける英国のポジショニング~</li> </ol></li> <li>欧州における新技術適用と個人データ保護/サイバーセキュリティ <ol> <li>クラウドサービス利用とGDPR/NIS指令遵守<br /> ~欧州域内統一セキュリティ認証制度創設に向けた動き~</li> <li>AI技術利用とGDPR/NIS指令遵守<br /> ~欧州域内統一AI倫理認証制度創設に向けた動き~</li> <li>IoT/5G技術とGDPR/NIS指令遵守<br /> ~保健医療のMobility as a Service (MaaS) 利活用とデータ保護</li> </ol></li> <li>まとめ/質疑応答・名刺交換</li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/35966"><span itemprop="name">笹原 英司</span></a> 氏 <div>特定非営利活動法人ヘルスケアクラウド研究会</div> <div>理事</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%A4%A7%E7%94%B0%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%B6-PiO">大田区産業プラザ PiO</a> <p>D会議室</p> <meta itemprop="name" content="大田区産業プラザ PiO" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3733-6600" /> <meta itemprop="url" content="http://www.pio-ota.jp/plaza/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="144-0035" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">大田区</span> <span itemprop="streetAddress">南蒲田1-20-20</span> </div> <a href="/node/1731"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都大田区南蒲田1-20-20&amp;markers=東京都大田区南蒲田1-20-20&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="大田区産業プラザ PiOの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35967&date=2020-05-26&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42700">42700円</span> (税別) / 46,970円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35967&date=2020-05-26&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-13T13:41:56+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,750円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35967&date=2020-05-26&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-13T13:41:56+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42700円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35967&date=2020-05-26&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-13T13:41:56+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35967&date=2020-05-26&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E3%81%AB%E5%AD%A6%E3%81%B6%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%81%AE%E5%80%8B%E4%BA%BA%E6%83%85%E5%A0%B1%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%83%90%E3%83%BC%E3%82%BB%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> ソフトウェア開発 医薬品 医療機器 GDPR (General Data Protection Regulation / 一般データ保護規則) NIS指令 (Network and Information Security Directive) セキュリティ ヘルスケア 個人情報の保護に関する法律 組み込みシステム IoT (Internet of Things) Fri, 13 Mar 2020 04:41:28 +0000 admin 35967 at https://tech-seminar.jp 日常医療・未病医療のための生体センシングとデバイス開発 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-25-%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35609"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 日常医療・未病医療のための生体センシングとデバイス開発</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~キャビタス (窩腔) センサ、生体ガスセンサ・探嗅カメラ、人工臓器~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/542" rel="tag" title="センサ">センサ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/128" rel="tag" title="アクチュエータ">アクチュエータ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1036" rel="tag" title="バイオセンサ">バイオセンサ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1586" rel="tag" title="ヘルスケア">ヘルスケア</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1107" rel="tag" title="人工臓器">人工臓器</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35609/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/triceps.co.jp/seminar?id=35609&date=2020-05-25&title=%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-25T13:00:00+09:00">2020年5月25日(月) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-25T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-25T17:00:00+09:00">17時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-25T17:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>バイオセンサの基礎知識</li> <li>糖尿病とその計測</li> <li>コンタクトレンズ型センサ</li> <li>マウスガード型センサ</li> <li>生体臭と疾病&amp;代謝異常</li> <li>生化学式ガスセンサ</li> <li>アセトンガスセンサ</li> <li>探嗅カメラと生体応用 (呼気・皮膚ガス)</li> <li>アクチュエータ</li> <li>人工臓器</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 高度医療や社会の高齢化に伴い、国内そして世界の医療機器市場は拡大を続け、さらには携帯電話のデジタル機器やIoTの発展により、新しいパーソナル・ヘルスケアの機運が高まっています。医療機器産業は自動車や家電と同様な総合産業であり、日本が培ってきた多様なプロセス技術 (半導体、有機、バイオ) が生かされる領域です。<br />  本セミナーでは、日常医療や未病医療を見据えながら、各種プロセス技術を駆使して開発した新しい生体計測デバイスとして、非侵襲計測のためのキャビタス (窩腔) センサとウエアラブルセンサの可能性、身体の代謝機能に着目した高感度なガスセンサと可視化システム (探嗅カメラ) への応用、そして、生体と人工物の融和を目指し、生体適合性を備えながらも生体エネルギーによって駆動可能な人工臓器システムなどを詳解します。さらに、最新の研究動向と将来の医療デバイスの展望についても、分かりやすく、かつ詳細に解説します。</p> <ol> <li>キャビタス (窩腔) センサ <ol> <li>非侵襲計測から無意識計測へ</li> <li>生体適合性ポリマーと微細加工技術の融合</li> <li>ウェアラブル酸素センサと経皮ガス計測</li> <li>ソフトコンタクトレンズ型バイオセンサ</li> <li>非侵襲血糖値評価のための涙液グルコース計測</li> <li>無線機能付きマウスガード型センサ</li> <li><span class="caps">BAN</span> (Body Area Network) のための人体通信センシング</li> </ol></li> <li>生化学式ガスセンサ (バイオスニファ) とその計測応用 <ol> <li>薬物代謝機能に基づく高選択性ガスセンシング</li> <li>魚臭症候群に起因するトリメチルアミン用ガスセンサ</li> <li>口臭成分メチルメルカプタン用ガスセンサ</li> <li>バッチ計測用チップ型アルコールセンサ</li> <li>UV &#8211; LEDを用いた高感度ガスセンサ</li> <li>呼気中エタノールとアセトアルデヒドのモニタリング</li> <li>呼気アセトンとイソプロパノールの呼気計測</li> <li>住環境評価のためのホルムアルデヒド計測</li> <li>健康環境のための植物浄化</li> <li>匂いの可視化モニタリング (探嗅カメラ)</li> <li>呼気・皮膚ガスの可視化計測</li> <li>果実の香りの可視化と成熟度評価</li> </ol></li> <li>センサからトランスデューサ (人工臓器) へ <ol> <li>有機エンジン:人工的能動輸送システム (化学 → 機械エネルギーへ)</li> <li>動き (速度や方向) でわかるバイオセンシング (直線運動)</li> <li>人工鞭毛モータ (回転運動)</li> <li>無脈流ケミカルポンプ</li> <li>ケミカルピンセット:2成分にて化学制御可能な人工筋肉</li> <li>人工すい臓:ケモメカによるグルコース濃度制御システム</li> <li>自立拍動型人工血管</li> <li>生体エネルギーハーベスティング</li> </ol></li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/7945"><span itemprop="name">三林 浩二</span></a> 氏 <div>東京医科歯科大学 生体材料工学研究所</div> <div>教授 / 副理事</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E3%82%AA%E3%83%BC%E3%83%A0%E7%A4%BE-%E3%82%AA%E3%83%BC%E3%83%A0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC%E5%AE%A4">株式会社オーム社 オームセミナー室</a> <meta itemprop="name" content="株式会社オーム社 オームセミナー室" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3233-0680" /> <meta itemprop="url" content="www.ohmsha.co.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="101-8460" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">千代田区</span> <span itemprop="streetAddress">神田錦町3-1</span> </div> <a href="/node/1728"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都千代田区神田錦町3-1&amp;markers=東京都千代田区神田錦町3-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="株式会社オーム社 オームセミナー室の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/triceps.co.jp">株式会社 トリケップス</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35609&date=2020-05-25&title=%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="43000">43000円</span> (税別) / 47,300円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/triceps.co.jp/seminar?id=35609&date=2020-05-25&title=%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-19T13:36:43+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1口</div> : <span itemprop="price" content="56000">56000円</span> (税別) / 61,600円 (税込) (3名まで受講可) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/triceps.co.jp/seminar?id=35609&date=2020-05-25&title=%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-19T13:36:43+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="43000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="56000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/triceps.co.jp/seminar?id=35609&date=2020-05-25&title=%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-19T13:36:43+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/triceps.co.jp/seminar?id=35609&date=2020-05-25&title=%E6%97%A5%E5%B8%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%83%BB%E6%9C%AA%E7%97%85%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E7%94%9F%E4%BD%93%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%A8%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E9%96%8B%E7%99%BA">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> センサ 医療機器 アクチュエータ バイオセンサ ヘルスケア 人工臓器 Wed, 19 Feb 2020 04:12:31 +0000 admin 35609 at https://tech-seminar.jp 医療機器包装バリデーション/シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-25-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3-%E3%82%B7%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%83%BB%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%BA%E6%A0%B9%E6%8B%A0%E3%81%A8%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E3%81%AE%E9%96%A2%E9%80%A3%E6%80%A7 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35845"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器包装バリデーション/シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~ISO11607に要求される内容と現実的にどこまで実施可能か / 製造業者で実施すべき試験項目とサプライヤーから入手すべき試験データ~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2120" rel="tag" title="ISO11607">ISO11607</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2185" rel="tag" title="ISO5636">ISO5636</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1390" rel="tag" title="包装">包装</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2031" rel="tag" title="消毒・殺菌・滅菌">消毒・殺菌・滅菌</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35845/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35845&date=2020-05-25&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%2F%E3%82%B7%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%83%BB%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%BA%E6%A0%B9%E6%8B%A0%E3%81%A8%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E3%81%AE%E9%96%A2%E9%80%A3%E6%80%A7">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-25T13:00:00+09:00">2020年5月25日(月) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-25T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-25T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-25T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>設計ベリフィケーションと設計バリデーションの本質的な違い</li> <li>ユーザニーズ、設計インプットなどの正確な意味の理解</li> <li>リスクマネジメント等の他の規格をどのように設計管理システムへ入れ込むか</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 2019年に改訂された「最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607」に関するポイント、リスクマネジメント、ユーザビリティを含んだバリデーションの要求事項とその具体的な実施例、サンプルサイズ根拠などを現実的に要求されると思われるレベルで解説する。</p> <ol> <li>ISO11607の概要と位置付け</li> <li>2019年版の概要 <ul> <li>規格のポイント</li> <li>包装システムバリデーションと変更の要求事項</li> <li>リスクマネジメントの要求事項と実施例</li> </ul></li> <li>包装に関するユーザビリティ要求項目 <ul> <li>要求事項の概要</li> <li>真空包装されている製品に関する実施例</li> <li>無菌的取出し直前の検査の要求事項</li> </ul></li> <li>バリデーションに必要な試験と具体例 <ul> <li>無菌バリアシステムの実証に使用される試験 (ISO11607-1付属書B)</li> <li>非透過性材料の通気抵抗試験 (ISO11607-1付属書C)</li> <li>確認が必須なISO 5636-5</li> <li>組み立てに関する要求事項</li> <li>再利用可能な無菌バリアシステムの使用の概要</li> <li>無菌流路パッケージ</li> <li>サンプルサイズ決定の基本的な考え方</li> </ul></li> <li>各種データ収集に関する役割分担 <ul> <li>製造業者で実施すべき試験項目</li> <li>サプライヤーから入手すべき試験データ</li> </ul></li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/25308"><span itemprop="name">大原 澄夫</span></a> 氏 <div>日機装株式会社 メディカル技術センター</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E8%8A%9D%E3%82%A8%E3%82%AF%E3%82%BB%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%83%88%E3%83%93%E3%83%AB-KCD%E3%83%9B%E3%83%BC%E3%83%AB">芝エクセレントビル KCDホール</a> <meta itemprop="name" content="芝エクセレントビル KCDホール" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3436-3621" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="150-0013" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">浜松町二丁目1番13号</span> 芝エクセレントビル </div> <a href="/node/11389"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区浜松町二丁目1番13号&amp;markers=東京都港区浜松町二丁目1番13号&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="芝エクセレントビル KCDホールの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35845&date=2020-05-25&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%2F%E3%82%B7%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%83%BB%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%BA%E6%A0%B9%E6%8B%A0%E3%81%A8%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E3%81%AE%E9%96%A2%E9%80%A3%E6%80%A7">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42750">42750円</span> (税別) / 47,020円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" 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<li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35845&date=2020-05-25&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%2F%E3%82%B7%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%83%BB%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%BA%E6%A0%B9%E6%8B%A0%E3%81%A8%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E3%81%AE%E9%96%A2%E9%80%A3%E6%80%A7">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医療機器 ISO11607 ISO5636 包装 消毒・殺菌・滅菌 Thu, 05 Mar 2020 04:22:40 +0000 admin 35845 at https://tech-seminar.jp 医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-21-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B-%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35956"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> 改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~試験委託者が知っておきたい医療機器GLP省令と「ISO 10993-1」改訂概要について~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1326" rel="tag" title="GLP (Good Laboratory Practice)">GLP (Good Laboratory Practice)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2013" rel="tag" title="ISO10993">ISO10993</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35956/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35956&date=2020-05-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B%2F%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-21T10:30:00+09:00">2020年5月21日(木) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-21T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-21T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-21T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医療機器、薬事に関わる担当者、開発者</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>新ガイダンスと旧ガイダンスの相違点</li> <li>試験委託者として必要な医療機器GLPの概要</li> <li>生物学的安全性評価のための試験項目の概要</li> <li>生物学的安全性試験項目の選択の方法</li> <li><span class="caps">ISO</span> 10993-1 (2018) 、FDAガイダンス (2016.6) と国内ガイダンスとの比較</li> <li>国内申請用データの海外利用あるいはその逆は可能なのか</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医療機器の生物学的安全性試験の国内ガイダンスは、昨年末に改訂案に対するパブリックコメントが募集され、新ガイダンス (薬生機審発0106第1号) が通知されました。海外では、2016年6月にFDAがISO-10993-1 (2009) をどのように運用するかを示したガイダンスが出ています。そのISO 10993-1は2018年8月に大きな内容の改訂 (物理的および化学的情報の収集等を含む) が行われ、これが新ガイダンスにも反映されています。改訂された生物学的安全性試験ガイダンスを旧ガイダンスと比較しながら、各試験の概要とその留意点などについて解説します。<br />  さらに、ISO 10993-1 (2018) とFDAガイダンスの概要を加えて、3極を比較して紹介します。認証を受ける医療機器に適用される <span class="caps">JIS</span> T 0993-1もISO 10993-1の改訂に従い2020年1月1日付で改訂されています。新ガイダンスの最新の情報をお伝えするようにします。<br />  承認申請 (認証申請の一部を含む) のための生物学的安全性試験は、GLP下での実施が基本です。医療機器GLP省令について、試験委託者として知っておいて頂きたい点も紹介します。</p> <ol> <li>医療機器GLP省令の概要 <ol> <li>厚生労働省令第37号とその一部改正 (厚生労働省令第115号、厚生労働省令第87号) および薬食発第0613010号</li> <li>試験委託者として必要なこと</li> </ol></li> <li>生物学的安全性評価の基本的考え方 (薬生機審発0106第1号別紙) <ol> <li>評価する試験項目の選択、試験の意味</li> </ol></li> <li>生物学的安全性試験 (薬生機審発0106第1号別添) の概要 <ol> <li>細胞毒性試験</li> <li>感作性試験 <ul> <li><span class="caps">GPMT</span></li> <li>A&amp;P</li> <li><span class="caps">LLNA</span></li> </ul></li> <li>遺伝毒性試験 <ul> <li>復帰突然変異試験</li> <li>染色体異常試験など</li> </ul></li> <li>刺激性試験/皮内反応試験 <ul> <li>皮膚刺激性 (in vitro法を含む)</li> <li>眼刺激など</li> </ul></li> <li>全身毒性試験 <ul> <li>急性から亜慢性全身毒性など</li> </ul></li> <li>埋植試験 <ul> <li>筋肉内</li> <li>皮下</li> <li>骨内</li> <li>脳内</li> </ul></li> <li>発熱性物質試験 <ul> <li>エンドトキシン</li> <li>発熱性物質</li> </ul></li> <li>血液適合性試験</li> <li>抽出率関連試験 <ul> <li>有機溶媒による抽出</li> </ul></li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/9839"><span itemprop="name">小島 幸一</span></a> 氏 <div>一般財団法人 食品薬品安全センター 秦野研究所</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%B5%81%E9%80%9A%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC">東京流通センター</a> <p>2F 第3会議室</p> <meta itemprop="name" content="東京流通センター" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="143-0006" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">大田区</span> <span itemprop="streetAddress">平和島6-1-1</span> </div> <a href="/node/1831"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都大田区平和島6-1-1&amp;markers=東京都大田区平和島6-1-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="東京流通センターの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35956&date=2020-05-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B%2F%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="47500">47500円</span> (税別) / 52,250円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35956&date=2020-05-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B%2F%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-12T15:01:41+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="25000">25000円</span> (税別) / 27,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35956&date=2020-05-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B%2F%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-12T15:01:41+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="25000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="47500円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35956&date=2020-05-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B%2F%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-12T15:01:41+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35956&date=2020-05-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E7%94%B3%E8%AB%8B%2F%E8%A9%95%E4%BE%A1%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9%E3%81%A83%E6%A5%B5%E6%AF%94%E8%BC%83">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医療機器 GLP (Good Laboratory Practice) ISO10993 薬機法 (薬事法) Thu, 12 Mar 2020 05:57:39 +0000 admin 35956 at https://tech-seminar.jp 事業化成功・失敗例を踏まえたAI (人工知能) を用いた医療機器開発戦略とレギュレーション対応 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-20-%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%8C%96%E6%88%90%E5%8A%9F%E3%83%BB%E5%A4%B1%E6%95%97%E4%BE%8B%E3%82%92%E8%B8%8F%E3%81%BE%E3%81%88%E3%81%9FAI-%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E7%9F%A5%E8%83%BD-%E3%82%92%E7%94%A8%E3%81%84%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%83%AC%E3%82%AE%E3%83%A5%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E5%AF%BE%E5%BF%9C <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35865"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 事業化成功・失敗例を踏まえたAI (人工知能) を用いた医療機器開発戦略とレギュレーション対応</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/982" rel="tag" title="機械学習">機械学習</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1320" rel="tag" title="CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)">CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1233" rel="tag" title="QMS">QMS</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/330" rel="tag" title="人工知能">人工知能</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35865/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35865&date=2020-05-20&title=%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%8C%96%E6%88%90%E5%8A%9F%E3%83%BB%E5%A4%B1%E6%95%97%E4%BE%8B%E3%82%92%E8%B8%8F%E3%81%BE%E3%81%88%E3%81%9FAI+%28%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E7%9F%A5%E8%83%BD%29+%E3%82%92%E7%94%A8%E3%81%84%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%83%AC%E3%82%AE%E3%83%A5%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E5%AF%BE%E5%BF%9C">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、人工知能・機械学習を活用した医療機器開発について基礎から解説し、参入にあたってのメリットとデメリット、開発コンセプト構築のポイントを解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-20T12:30:00+09:00">2020年5月20日(水) 12時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-20T12:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-20T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-20T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 経済産業省は、AIを使った医療機器を世界に先駆けて開発・販売したいと考えているようです。しかし、厚生労働省は、そう考えていません。経済産業省と厚生労働省は、自動車のアクセルとブレーキの関係です。AIを使った、医療機器の需要は高く、今後大きく伸びる可能性を秘めていますが、行政側の対応によっては、上手く行かない可能性もあります。その場合、アメリカ、または中国が世界の市場を独占することになると思います。そうならないためには、日本の民間企業に努力して頂くしかありません。今のままでは、日本は衰退するだけです。日本の技術力を世界に示すために、AIを活用した医療機器を開発しましょう。</p> <ol> <li>はじめに</li> <li>医療機器とは何か? <ul> <li>医療機器の種類とクラス</li> <li>医療機器の市場</li> <li>今後の市場はこうなる</li> <li>新規医療機器と後発医療機器</li> </ul></li> <li>医療機器AIの基礎 <ul> <li>AIをどう使うか?</li> <li>AIを使うメリットとデメリット</li> <li>AIは、なぜ求められているのか?</li> <li>事例 (画像処理)</li> </ul></li> <li>海外を含めたマーケット及び現状 <ul> <li>高度管理医療機器なら日本でよい</li> <li>AIの医療機器は高度管理ではない</li> <li>予防医療で期待されている</li> <li>事例 (ゲームメーカーの挑戦)</li> </ul></li> <li>開発戦略 <ul> <li>先ず、業許可が必要</li> <li>どのクラスを狙うのか</li> <li>保険適応を狙うかどうか</li> <li>開発ドクターを探す</li> <li>事例</li> </ul></li> <li>開発フロー <ul> <li>クラスによって、スケジュールは大きく変わる</li> <li>スケジュールの詳細</li> </ul></li> <li>AI医療機器の開発体制と販売までの流れ <ul> <li>開発+薬機法対応+販売網を最初に考える</li> <li>ユーザーは誰かを考える</li> <li>どの部門にいてもQMSの理解は必要</li> <li>CROの活用</li> <li>販売委託先</li> </ul></li> <li>開発コンセプト構築のポイント <ul> <li>自社単独か、共同か?</li> <li>開発ドクターをどうするか?</li> <li>学会の活用</li> <li>もっとも重要なこと、医療機器のユーザーは?</li> </ul></li> <li>事業化の成功例、失敗例 <ul> <li>自社での失敗</li> <li>ある大手通信機器メーカーの失敗</li> <li>有名大学医学部の失敗</li> <li>結局、失敗の原因は……</li> </ul></li> <li>成功のポイント <ul> <li>開発ドクターによって大きく異なる</li> <li>自社の強みを見つける</li> <li>補助金を上手く使うこと</li> <li>先行している医療機器をよく調べる</li> </ul></li> <li>参入にあたってのメリットとデメリット <ul> <li>メリット1:今なら、先駆者になれる</li> <li>メリット2:医療サービスを売り物にして、外国人を呼び込むサービス</li> <li>デメリット1:とにかく先進的な医療機器は時間がかかる</li> <li>デメリット2:法改正はどうなるか分からない</li> </ul></li> <li>レギュレーション対応 <ul> <li>とにかく早めに動く</li> <li>PMDAや都道府県の薬務課にも相談</li> <li>2020年、薬機法改正によって、先進的な医療機器は開発期間を短縮できる</li> </ul></li> <li>最後に</li> <ul> <li>質疑応答</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/35107"><span itemprop="name">菊地 孝仁</span></a> 氏 <div>ワークシフト </div> <div>CEO</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E5%BD%B9%E6%89%80-%E5%95%86%E5%B7%A5%E6%83%85%E5%A0%B1%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC-%E3%82%AB%E3%83%A1%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%B6">江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)</a> <p>9F 会議室</p> <meta itemprop="name" content="江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5626-0021" /> <meta itemprop="url" content="http://www.kcf.or.jp/kameido/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="136-0071" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">亀戸2-19-1</span> </div> <a href="/node/2330"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区亀戸2-19-1&amp;markers=東京都江東区亀戸2-19-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35865&date=2020-05-20&title=%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%8C%96%E6%88%90%E5%8A%9F%E3%83%BB%E5%A4%B1%E6%95%97%E4%BE%8B%E3%82%92%E8%B8%8F%E3%81%BE%E3%81%88%E3%81%9FAI+%28%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E7%9F%A5%E8%83%BD%29+%E3%82%92%E7%94%A8%E3%81%84%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%83%AC%E3%82%AE%E3%83%A5%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E5%AF%BE%E5%BF%9C">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35865&date=2020-05-20&title=%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%8C%96%E6%88%90%E5%8A%9F%E3%83%BB%E5%A4%B1%E6%95%97%E4%BE%8B%E3%82%92%E8%B8%8F%E3%81%BE%E3%81%88%E3%81%9FAI+%28%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E7%9F%A5%E8%83%BD%29+%E3%82%92%E7%94%A8%E3%81%84%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%83%AC%E3%82%AE%E3%83%A5%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E5%AF%BE%E5%BF%9C" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:41+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35865&date=2020-05-20&title=%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%8C%96%E6%88%90%E5%8A%9F%E3%83%BB%E5%A4%B1%E6%95%97%E4%BE%8B%E3%82%92%E8%B8%8F%E3%81%BE%E3%81%88%E3%81%9FAI+%28%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E7%9F%A5%E8%83%BD%29+%E3%82%92%E7%94%A8%E3%81%84%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%83%AC%E3%82%AE%E3%83%A5%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E5%AF%BE%E5%BF%9C">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 機械学習 CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関) QMS 人工知能 Mon, 09 Mar 2020 12:31:07 +0000 admin 35865 at https://tech-seminar.jp AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-19-AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35827"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~医薬品医療機器等法改正をふまえ~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/29" rel="tag" title="ソフトウェア開発">ソフトウェア開発</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/982" rel="tag" title="機械学習">機械学習</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1899" rel="tag" title="Deep Learning">Deep Learning</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1991" rel="tag" title="IEC82304">IEC82304</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2114" rel="tag" title="JIS T 2304">JIS T 2304</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35827/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35827&date=2020-05-19&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのか。<br /> AIを利用した医療機器開発について解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-19T13:00:00+09:00">2020年5月19日(火) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-19T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-19T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-19T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>AIを利用した医療機器開発に必要な情報インデックス</li> <li>AIを利用した医療機器の品質マネジメント知識</li> <li>AIモジュールソフトウェアの開発・保守プロセス知識</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> AI (人工知能) を利用した医療機器開発が米国・日本で開発が手探り状態から始まり、米国で明らかに加速しています。本講座では、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのかというポイントを把握していただきます。</p> <ol> <li>AI概観 <ol> <li>機械/深層学習 <ol> <li>従来のソフトウェア開発と機械学習の違い</li> <li>CNN全体と構成要素</li> <li>代表的なCNNアーキテクチャ</li> </ol></li> <li>転移学習</li> </ol></li> <li>医療分野でのAI応用ならびにAIを利用した医療機器 <ol> <li><span class="caps">CAD</span> (コンピュータ診断支援)</li> <li>医療への応用事例</li> <li>データについて、ドメインシフトを含むあれこれ</li> <li>医療機器等法/改正医療機器等法</li> <li>AI展開に向けた医療分野固有の障害と解消に向けた取り組み</li> </ol></li> <li>AIを利用したソフトウェアシステム開発の現状 <ol> <li><span class="caps">JIS</span> T 82304-1:2018に基づいたソフトウェアシステム開発</li> <li><span class="caps">JIS</span> T 2304:2012/2017に基づいたソフトウェア開発プロセス</li> <li>AIフレームワークの利用</li> <li>AI利用ソフトウェアシステムのアーキテクチャ</li> <li>保守プロセスと学習機能および変更管理について</li> <li>AI利用でのリスクマネジメント留意点</li> </ol></li> <li>AI/深層学習の品質保証に関する課題と取り組み</li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/18637"><span itemprop="name">中島 裕生</span></a> 氏 <div>テクマトリックス 株式会社</div> <div>取締役 / システムエンジニアリング事業部長</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>5F 第1講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35827&date=2020-05-19&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42700">42700円</span> (税別) / 46,970円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35827&date=2020-05-19&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:53:31+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,750円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35827&date=2020-05-19&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:53:31+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42700円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35827&date=2020-05-19&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:53:31+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35827&date=2020-05-19&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%94%A8%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> ソフトウェア開発 医療機器 機械学習 Deep Learning IEC82304 JIS T 2304 Wed, 04 Mar 2020 05:53:31 +0000 admin 35827 at https://tech-seminar.jp 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-19-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35982"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~潜在ニーズの見極め / 開発コンセプト設定 / 調査方法・解析 / 事業性評価など~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> <span class="option">PC実習付き</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/54" rel="tag" title="マーケティング">マーケティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2092" rel="tag" title="事業性評価">事業性評価</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/630" rel="tag" title="要求仕様書 (URS / User Required Specification)">要求仕様書 (URS / User Required Specification)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35982/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35982&date=2020-05-19&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、医療機器が使われる病院や医療業界のしくみを理解すると共に、マーケティングの手法、マーケティング結果の開発への生かし方について解説いたします。<br /> また、「統計データを使用した調査のやり方」と「要求仕様書を作成」をPCを用いた演習を通して学んでいきます。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-19T13:00:00+09:00">2020年5月19日(火) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-19T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-19T16:00:00+09:00">16時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-19T16:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p>「医療機器を開発したけど、売れない」<br /> この様な状況に陥らない様、開発に着手する前に、市場規模、売上予測を行うことで、リスクを低減できます。<br />  本セミナーでは、医療機器が使われる病院や医療業界のしくみを理解すると共に、マーケティングの手法、マーケティング結果の開発への生かし方について、演習を通じて学んでいきます。これから医療機器開発に参入する方、医療機器の新規開発のご担当者、マーケティング担当者の方は、是非ご参加ください。</p> <ol> <li>医療業界のしくみ <ol> <li>医療機器産業と医療業界の方向性</li> <li>医療従事者とは</li> <li>日本の病院の区分と特徴</li> </ol></li> <li>市場ニーズの見きわめ <ol> <li>本当のニーズを知る</li> <li>開発コンセプトの設定</li> </ol></li> <li>マーケティングの手法 <ol> <li>マーケティングのステップ</li> <li>調査の方法 <ul> <li>【演習1】統計データを使用して調査を行います。</li> </ul></li> <li>事業性評価</li> <li>医療業界でのビジネスモデル</li> </ol></li> <li>マーケティングの結果を開発に生かす <ol> <li>要求仕様とは</li> <li>要求仕様書の作成 <ul> <li>【演習2】事例を用いて要求仕様書を作成します (PC演習)</li> </ul></li> </ol></li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/24207"><span itemprop="name">清水 美雪</span></a> 氏 <div>株式会社 メディカルラボパートナーズ</div> <div>代表取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E4%BC%9A%E9%A4%A8">江東区産業会館</a> <p>第1会議室</p> <meta itemprop="name" content="江東区産業会館" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3699-6011" /> <meta itemprop="url" content="http://www.koto-sangyokaikan.or.jp/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽4丁目5-18</span> </div> <a href="/node/2363"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;markers=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区産業会館の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35982&date=2020-05-19&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35982&date=2020-05-19&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:41+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35982&date=2020-05-19&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%83%8B%E3%83%BC%E3%82%BA%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%83%BB%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 マーケティング 事業性評価 要求仕様書 (URS / User Required Specification) Fri, 13 Mar 2020 07:49:11 +0000 admin 35982 at https://tech-seminar.jp 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-05-18-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A8%AD%E8%A8%88%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9-%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35979"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器設計開発プロセス 基礎講座</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~ISO13485:2016対応設計開発管理ならびにサンプルサイズの決定方法を解説~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1232" rel="tag" title="ISO13485">ISO13485</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/291" rel="tag" title="デザインレビュー">デザインレビュー</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1550" rel="tag" title="プロダクトデザイン">プロダクトデザイン</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/69" rel="tag" title="ユーザビリティ">ユーザビリティ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/814" rel="tag" title="ユーザビリティテスト">ユーザビリティテスト</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35979/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35979&date=2020-05-18&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A8%AD%E8%A8%88%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9+%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、ISO13485:2016に対応した医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-05-18T10:30:00+09:00">2020年5月18日(月) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-05-18T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-05-18T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-05-18T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、設計バリデーション (妥当性確認) などを通じ、出荷前に安全性の確保を実施する。この出荷前に製品の安全性を検討、評価、対応を行うのが設計開発である。<br />  本セミナーでは設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期について解説を行うとともに、設計開発段階で必要とされる統計的手法を用いたサンプルサイズの決定についても解説を行う。また、解説は新QMS省令に盛り込まれると思われるISO13485:2016における設計開発の要求事項を満たす項目を網羅する。</p> <ol> <li>医療機器の設計開発とは</li> <li>医療機器の設計開発に係る要求事項</li> <li>設計開発プロセス <ol> <li>製品実現計画と設計開発計画</li> <li>設計開発プロセス概要</li> </ol></li> <li>製品設計開発プロセス <ol> <li>製品要求事項の明確化と照査</li> <li>設計インプット</li> <li>製品設計開発</li> <li>設計アウトプット</li> <li>デザインレビュー</li> <li>設計検証</li> <li>ユーザビリティ評価</li> </ol></li> <li>製造移管</li> <li>製造設計開発プロセス <ol> <li>工程インプット</li> <li>工程設計と購買管理</li> <li>工程アウトプット</li> <li>工程検証とプロセスバリデーション</li> </ol></li> <li>設計バリデーション</li> <li>変更管理</li> <li>その他 <ol> <li>設計開発における識別とトレーサビリティ</li> <li>設計検証、設計バリデーションにおけるサンプルサイズの検討</li> <li>設計履歴ファイル (Design History File)</li> </ol></li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/19803"><span itemprop="name">居原 範道</span></a> 氏 <div>QMサービス.IHARA</div> <div>代表</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E4%BC%9A%E9%A4%A8">江東区産業会館</a> <p>第5展示室</p> <meta itemprop="name" content="江東区産業会館" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3699-6011" /> <meta itemprop="url" content="http://www.koto-sangyokaikan.or.jp/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽4丁目5-18</span> </div> <a href="/node/2363"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;markers=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区産業会館の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35979&date=2020-05-18&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A8%AD%E8%A8%88%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9+%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35979&date=2020-05-18&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A8%AD%E8%A8%88%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9+%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:40+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35979&date=2020-05-18&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A8%AD%E8%A8%88%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9+%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 ISO13485 デザインレビュー プロダクトデザイン ユーザビリティ ユーザビリティテスト Fri, 13 Mar 2020 07:41:04 +0000 admin 35979 at https://tech-seminar.jp 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-30-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A7%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%82%8B%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9A%84%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E6%95%B0%E3%81%AE%E6%B1%BA%E5%AE%9A <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35464"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> ISO13485:2016で要求される</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~規制に関する概要から最新情報まで網羅~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1232" rel="tag" title="ISO13485">ISO13485</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1478" rel="tag" title="MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)">MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35464/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35464&date=2020-04-30&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A7%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%82%8B%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9A%84%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E6%95%B0%E3%81%AE%E6%B1%BA%E5%AE%9A">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、医療機器バリデーションで必要となる統計的手法について基礎から解説し、統計的手法を用いた要求事項、統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的にわかりやすく解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-30T10:30:00+09:00">2020年4月30日(木) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-30T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-30T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-30T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li> 医療機器に関連する担当者、技術者</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>ISO13485:2016で要求する統計的処理内容の理解</li> <li>リスクベースドアプローチの考え方の理解</li> <li>検証/バリデーションの考え方</li> <li>統計処理の基礎的な考え方</li> <li>サンプルサイズの考え方</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> ISO13485:2003年版への有効期間が2019年2月末となり、2016年版への移行準備が迫っています。2016年版は、米国FDA <span class="caps">QSR</span> (21 <span class="caps">CFR</span> Part 820) に極めて近くなり、特に製品実現 (設計管理、製造管理) について、今までは曖昧な表現をしていた要求事項がより具体的な表現に変更されています。その厳密な要求事項の一つとして統計的手法を用いた対応が検証やバリデーションの中で必要になります。<br />  本セミナーでは、統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行います。また、抜き取り検査の概念及び方法、データの正しい分析の方法等の基本を理解します。</p> <ol> <li>ISO13485の統計的要求 <ol> <li>設計</li> <li>製造</li> <li>データ分析</li> <li>統計的手法要求の背景</li> <li>統計的手法の理解のために <ol> <li>プロセスアプローチ</li> <li>リスベースドアプローチ</li> <li>統計基礎</li> </ol></li> </ol></li> <li>統計基礎 <ol> <li>サンプルサイズ <ol> <li>用語と記号 <ul> <li>母平均、母分散、標本平均、標本分散</li> <li>正規分布</li> <li>t分布</li> </ul></li> <li>統計的推定 <ul> <li>区間推定</li> <li>信頼区間</li> <li>母平均の計算</li> <li>母分散既知</li> <li>母分散未知</li> </ul></li> <li>統計的検定 <ul> <li>検定の基礎</li> <li>検定の手順</li> <li>検定の種類</li> <li>検定の選択</li> <li>Sample</li> </ul></li> </ol></li> </ol></li> <li>ISO13485での具体的な対応 <ol> <li>設計管理プロセス</li> <li>プロセスバリデーション</li> <li>事例紹介</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/6426"><span itemprop="name">肘井 一也</span></a> 氏 <div>DEKRA Certification Japan 株式会社 医療機器事業部</div> <div>マネージングディレクター</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E6%96%87%E5%8C%96%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC">江東区文化センター</a> <p>3F 第1研修室</p> <meta itemprop="name" content="江東区文化センター" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3644-8111" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽四丁目11-3</span> </div> <a href="/node/19435"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽四丁目11-3&amp;markers=東京都江東区東陽四丁目11-3&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区文化センターの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35464&date=2020-04-30&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A7%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%82%8B%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9A%84%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E6%95%B0%E3%81%AE%E6%B1%BA%E5%AE%9A">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="50000">50000円</span> (税別) / 55,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35464&date=2020-04-30&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A7%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%82%8B%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9A%84%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E6%95%B0%E3%81%AE%E6%B1%BA%E5%AE%9A" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:49:37+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35464&date=2020-04-30&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A7%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%82%8B%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9A%84%E6%89%8B%E6%B3%95%E3%81%A8%E3%82%B5%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%AB%E6%95%B0%E3%81%AE%E6%B1%BA%E5%AE%9A">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 ISO13485 MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) Sun, 16 Feb 2020 05:39:58 +0000 admin 35464 at https://tech-seminar.jp 欧州医療機器規則MDR (Medical Device Regulation) セミナー https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-28-%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR-Medical-Device-Regulation-%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35822"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 欧州医療機器規則MDR (Medical Device Regulation) セミナー</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~2020年5月から完全施行される欧州医療機器規制MDRに対応する方法~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/943" rel="tag" title="CEマーク">CEマーク</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1478" rel="tag" title="MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)">MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35822/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35822&date=2020-04-28&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR+%28Medical+Device+Regulation%29+%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-28T10:30:00+09:00">2020年4月28日(火) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-28T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-28T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-28T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><span class="caps">MDR</span> (Medical Device Regulation) の基礎</li> <li>MDR対応の問題点とリスク</li> <li>MDDとMDRの違い</li> <li>MDR対応のための要点</li> <li>MDRの完全対訳版を配布いたします</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 2017年5月5日に、医療機器指令 Medical Device Directive (93/42/EEC) が改正され 「欧州医療機器規則 (<span class="caps">MDR</span>:Medical Device Regulation) 」 が公示されました。20日後の2017年5月25日より施行され、2020年5月25日までの3年間が移行措置期間とされています。Manufacturer は、この移行期間中に技術文書を改訂し、新しい要求事項に対応しなければなりません。<br />  MDRは、従来のMDDと能動埋め込み型医療機器指令 Active Implantable Medical Device Directive (90/385/EEC) を統合し置き換えるものです。MDDからMDRへの改正内容は多岐に渡り、また上市済の製品の対策も必要となるため、強制化に間に合うように計画的に対策を進める必要があります。MDRは、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。しかしながらMDRは条文が難解で非常にわかりにくいのが難点です。いったい何が要求されどのように対応したら良いのでしょうか?<br />  MDRは、技術文書について、従来よりも踏み込んだ精査を求めています。また臨床評価と市販後臨床フォローアップについてより厳しい要求事項となりました。本セミナーでは、MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかにします。また優先すべき事項、対応のための問題点・リスクを解説します。</p> <ol> <li>MDR概要 <ul> <li>CEマーキング制度とは</li> <li>MDRとは</li> <li>MDR改正の背景と経緯</li> <li>MDRの構成</li> <li>EUDAMEDとは</li> <li>クラス分類について</li> </ul></li> <li>MDDからMDRの変更点</li> <li>MDR対応の問題点とリスク</li> <li>事業者の義務 <ul> <li>製造業者</li> <li>法定代理人</li> <li>輸入業者</li> <li>販売業者</li> </ul></li> <li>審査について <ul> <li>適合性評価手順</li> </ul></li> <li>技術文書について <ul> <li>安全性及び性能に関する一般要求事項</li> <li>整合規格</li> <li>共通仕様</li> <li>ラベリング</li> <li><span class="caps">UDI</span></li> </ul></li> <li>臨床評価について</li> <li>市販後調査について <ul> <li>MEDDEV2.7/1 Rev.4</li> <li>市販後臨床フォローアップ</li> <li>市販後調査</li> <li><span class="caps">PSUR</span></li> <li>市販後監視</li> </ul></li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/3273"><span itemprop="name">村山 浩一</span></a> 氏 <div>株式会社 イーコンプライアンス</div> <div>代表取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>6F 中会議室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35822&date=2020-04-28&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR+%28Medical+Device+Regulation%29+%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="47500">47500円</span> (税別) / 52,250円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35822&date=2020-04-28&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR+%28Medical+Device+Regulation%29+%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:25:06+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="43000">43000円</span> (税別) / 47,300円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35822&date=2020-04-28&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR+%28Medical+Device+Regulation%29+%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:25:06+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="43000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="47500円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35822&date=2020-04-28&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR+%28Medical+Device+Regulation%29+%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:25:06+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様でお申込みの場合、1名あたり 43,000円(税別) / 47,300円(税込) で受講いただけます。</li> <li>3名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 86,000円(税別) / 94,600円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35822&date=2020-04-28&title=%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E8%A6%8F%E5%89%87MDR+%28Medical+Device+Regulation%29+%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医療機器 CEマーク MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) Wed, 04 Mar 2020 05:25:06 +0000 admin 35822 at https://tech-seminar.jp 再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-28-%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35823"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~再生医療承認取得のための法規制理解と規制当局対応~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1875" rel="tag" title="GCTP">GCTP</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1764" rel="tag" title="GDP (Good Distribution Practice)">GDP (Good Distribution Practice)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1191" rel="tag" title="SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書)">SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1499" rel="tag" title="バイオ医薬品">バイオ医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1108" rel="tag" title="再生医療">再生医療</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1970" rel="tag" title="再生医療等安全性確保法 (再生医療新法)">再生医療等安全性確保法 (再生医療新法)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1165" rel="tag" title="細胞培養">細胞培養</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35823/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35823&date=2020-04-28&title=%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-28T10:30:00+09:00">2020年4月28日(火) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-28T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-28T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-28T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>再生医療を取り巻く各種法規制</li> <li>再生医療に関連するビジネスの全体像</li> <li>上記二つをもとに、アクションを検討することができる</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <h4>第1部 再生医療承認取得のための法規制理解と規制当局対応</h4> <p>(10:30~14:45)</p> <p> まず、薬機法・再生医療安全確保法等が何を狙ったものかを理解することから始めます。そこにコミュニケーションのポイントがあります。そして、再生医療という医療の全体像を俯瞰し、医療現場、企業、規制等の行政当局、それぞれの視点を持ちます。それらを踏まえた上で、製造販売承認に向けて、どう準備を進めていけば良いか、ピットフォールなどを含め、わかりやすく解説します。</p> <ul> <li>はじめに</li> </ul> <ol> <li>再生医療に関する法規制を理解する <ol> <li>法の仕組みとその背景</li> <li>医療としての再生医療:再生医療安全確保法</li> <li>産業としての再生医療:薬機法</li> <li>起きている問題と学会の取り組み</li> <li>薬機法等の改正から読み取れること</li> <li>再生医療はどこが特別なのか</li> </ol></li> <li>再生医療という、医療を知る <ol> <li>再生医療に関心を持つ医療者、人々の変化</li> <li>再生医療と医療のデザイン</li> <li>再生医療と評価のデザイン</li> <li>医療現場と企業の乖離の原因</li> <li>再生医療に関連するビジネス</li> <li>安全性と品質確保という役割</li> </ol></li> <li>再生医療関連製品とは何か <ol> <li>再生医療を支える製品群</li> <li>ガイダンス/ガイドライン活用のコツ</li> <li>法規制に見るマネジメント</li> <li>ピットフォールに気をつけよう1</li> </ol></li> <li>製造販売承認申請を準備する <ol> <li>「製造販売」承認とは何か</li> <li>開発中から準備するコツ</li> <li>支援や相談の仕組みを活用する</li> <li>ステージを深く考える</li> <li>審査、規制をする人は、何をみているのか。</li> <li>ピットフォールに気をつけよう2</li> </ol></li> <ul> <li>まとめ</li> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol> <h4>第2部 再生医療等製品/細胞加工物の製造施設におけるGCTP省令の要求と申請上のポイント</h4> <p>(15:00~16:30)</p> <p> 再生医療に興味を示して、開発を手がける企業が増えることに伴い、PMDAへ申請する件数が増加している。今回は「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」のハードとソフトの規制要件及び手順書を含むドキュメント作成と申請上の留意点を中心としてGCTP省令の概略を解説する。製造販売承認又は特定細胞加工物製造許可の申請書をPMDAに提出した際には実地調査 (査察) を受けることは必須であることから、PMDAからの査察対応等についても解説する。</p> <ol> <li>申請の流れと当局での取扱い <ol> <li>再生医療等製品の製造販売承認申請について</li> <li>再生医療等製品の実用化に対応した承認制度</li> </ol></li> <li>細胞培養加工施設 (<span class="caps">CPC</span>) の遵守事項</li> <li>細胞培養加工施設の許可・届出・認定の件数</li> <li>医薬品GMPとGCTPの関連性</li> <li><span class="caps">GCTP</span> (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する基準) 省令のポイント</li> <li>CPC建設の留意点</li> <li>バリデーション (適合性評価を含む) の実施について</li> <li>手順書 (<span class="caps">SOP</span>) と基準書等の作成上留意すべき事項 (組織図、承認体系含む)</li> <li>再生医療等の安全性の確保等に関する法律 (法) ・施行規則 (省令) について</li> <li>GCTPを実施するにあたっての留意点</li> <li>GCTPと安保法等の関連性・相違点について</li> <li>再生医療等製品の輸送 (<span class="caps">GDP</span>) について</li> <li>PMDAによる実地調査 (査察) のポイント</li> <li>PMDAへのGCTP調査に関する薬事戦略相談等</li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/7776"><span itemprop="name">吉川 典子</span></a> 氏 <div>NPO医工連携推進機構 </div> <div>客員研究員</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/4503"><span itemprop="name">宮木 晃</span></a> 氏 <div>SANSHO株式会社 </div> <div>テクニカルアドバイザー</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>5F 第1講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35823&date=2020-04-28&title=%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="47500">47500円</span> (税別) / 52,250円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35823&date=2020-04-28&title=%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:28:38+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="25000">25000円</span> (税別) / 27,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35823&date=2020-04-28&title=%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:28:38+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="25000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="47500円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35823&date=2020-04-28&title=%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-04T14:28:38+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35823&date=2020-04-28&title=%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%81%AE%E3%81%9F%E3%82%81%E3%81%AE%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%BB%E8%A6%8F%E5%88%B6%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%89%80%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E8%A6%81%E6%B1%82%E4%BA%8B%E9%A0%85%E3%81%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E4%B8%8A%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医薬品 GCTP GDP (Good Distribution Practice) SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) バイオ医薬品 再生医療 再生医療等安全性確保法 (再生医療新法) 細胞培養 薬機法 (薬事法) Wed, 04 Mar 2020 05:28:23 +0000 admin 35823 at https://tech-seminar.jp GVP基礎講座 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-27-GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35592"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> GVP基礎講座</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~初心者・新任者のためのPV業務実務対応・有害事象の取り扱い・SOP具体例~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1602" rel="tag" title="GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理)">GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1511" rel="tag" title="医薬品安全性監視 (Pharmacovigilance / ファーマコビジランス)">医薬品安全性監視 (Pharmacovigilance / ファーマコビジランス)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35592/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35592&date=2020-04-27&title=GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、GVPについて基礎から解説いたします。<br /> 安全管理の概要、GVP省令、有害事象を評価などわかりやすく解説いたします。<br /> PV活動を包括的に学べる内容となっております。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-27T13:00:00+09:00">2020年4月27日(月) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-27T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-27T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-27T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>GVP関連法令と行政組織</li> <li>有害事象の取扱い</li> <li>MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断</li> <li>PMDA報告基準と症例の取り扱い</li> <li>医薬品リスク計画の作成方法</li> <li>ファーマコビジランス (PV) 業務委託</li> <li><span class="caps">GVP</span> SOP作成方法</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> GVP関連法令と行政組織、有害事象の取扱い (MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断) 、PMDA報告基準とその演習を通じて症例の取り扱いを学習する。更に、医薬品リスク計画の作成基礎、ファーマコビジランス (PV) 業務委託、GVP SOP作成の考え方を通じて、PV業務の初心者・新任者のための基礎を学習する。<br />  PV業務の基本である、有害事象の取り扱いを演習を交えてその理解を深めていただく他、PV業務の関連法令の解説と共に、RMPの作成方法や、GVP SOP作成方法を通じて、PV業務の全般を、特に注意を要すべき点を含めて習得していただくのが狙いとなっている。</p> <ol> <li>医薬品医療機器法下の施行規則、厚生労働省とPMDAの関係 <ol> <li>医薬品医療機器法下の施行規制、GVP省令について</li> <li>厚生労働省とPMDA</li> </ol></li> <li>有害事象と評価 (副作用、重篤性の国際比較、治験薬の場合、コンビネーション製品の取り扱い) <ol> <li>副作用とは</li> <li>重篤性の国際比較</li> </ol></li> <li>MedDRAについて (IMEリストを含む) <ol> <li>MedDRAの定義</li> <li>MedDRA/J利用の国内規制</li> <li>MedDRAの階層構造と用語数</li> </ol></li> <li>安全管理情報の当局報告の基準</li> <li>演習問題 (有害事象の取り扱い)</li> <li>医薬品リスク計画 (<span class="caps">RMP</span>) の具体的な作成方法</li> <li>PV業務の委託、再委託</li> <li><span class="caps">GVP</span> SOPの構成SOPの具体例と作成演習</li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol> <h4> 参考資料</h4> <ul> <li>医薬品医療機器等法 (抄)</li> <li>GVP省令</li> <li>GPSP省令</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/32203"><span itemprop="name">別井 弘始</span></a> 氏 <div>マイランEPD合同会社 プロダクトセーフティー&amp;リスクマネッジメント本部</div> <div>安全管理責任者</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>5F 第2講義室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35592&date=2020-04-27&title=GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42700">42700円</span> (税別) / 46,970円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35592&date=2020-04-27&title=GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-17T16:15:32+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,750円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35592&date=2020-04-27&title=GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-17T16:15:32+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42700円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35592&date=2020-04-27&title=GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-17T16:15:32+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35592&date=2020-04-27&title=GVP%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医薬品 GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理) 医薬品安全性監視 (Pharmacovigilance / ファーマコビジランス) Mon, 17 Feb 2020 07:15:32 +0000 admin 35592 at https://tech-seminar.jp 医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-27-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35590"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1720" rel="tag" title="IEC62366">IEC62366</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1478" rel="tag" title="MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)">MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1191" rel="tag" title="SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書)">SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/69" rel="tag" title="ユーザビリティ">ユーザビリティ</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35590/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35590&date=2020-04-27&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、米国FDAの要求事項およびIEC62366-1:2015の要求事項を分かり易く解説いたします。<br /> また、ユーザビリティエンジニアリング実施のための手順書サンプルを配布して、SOPの作成方法についても解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-27T10:30:00+09:00">2020年4月27日(月) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-27T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-27T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-27T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医療機器におけるユーザビリティ</li> <li><span class="caps">IEC</span> 62366の要求事項</li> <li><span class="caps">FDA</span> <span class="caps">HFE</span>/UEガイドラインの内容</li> <li>ユーザビリティエンジニアリングとリスクマネジメント (<span class="caps">ISO</span>-14971) の違い</li> <li>ユーザビリティエンジニアリングSOPサンプル (配布)</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常に高い分野でもあります。<br />  2016年2月にFDAは「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」と呼ばれるガイダンスを発行しました。 また2007年にユーザビリティエンジニアリングの国際規格として <span class="caps">IEC</span> 62366:2007 が発行され、IEC 62366-1:2015 として改正されています。本邦においても、IEC 62366-1:2015がJIS T 62366-1:2019「医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」として発行されました。さらに欧州では、MDD から MDRへの改正において、ユーザビリティに関する要求事項が強化されています。<br />  医療機器設計開発においてはFDAガイダンスやIEC62366-1:2015に従い、人間工学的な要素を取り入れ、適切にユーザーインターフェースに注目したリスクマネジメントを実施する必要があります。これまではリスクマネジメントに包含されてきましたが、今後はユーザビリティエンジニアリング (ヒューマンファクターエンジニアリング) は、独立して実施しなければなりません。<br />  では、いったいリスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングでは何が異なるのでしょうか。IEC62366-1:2015が要求するユーザビリティエンジニアリングファイルとはどういうものなのでしょうか。またユーザビリティエンジニアリング実施のためのSOPや様式はどういうものを揃えれば良いのでしょうか。<br />  本セミナーでは、米国FDAの要求事項およびIEC62366-1:2015の要求事項を分かり易く解説いたします。またユーザビリティエンジニアリング実施のための手順書サンプルを配布して、SOPの作成方法についても解説いたします。</p> <ol> <li>はじめに <ul> <li>医療機器のユーザビリティエンジニアリングとはなにか</li> <li>医療機器におけるヒューマンエラー</li> <li>誤使用 (Use Error) とユーザビリティエンジニアリング</li> <li>リスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングの関係</li> </ul></li> <li>用語の定義</li> <li>IEC62366-1:2015概要</li> <li>ユーザビリティエンジニアリングプロセス <ul> <li>使用に関する仕様</li> <li>ユーザーインターフェース特性/誤使用の特定</li> <li>予見可能なハザードおよび危険状態の特定</li> <li>ハザード関連使用法シナリオの特定</li> <li>ユーザーインターフェース仕様</li> <li>ユーザーインターフェース評価計画</li> <li>ユーザーインターフェース設計及び形成的評価 (formative evaluation)</li> <li>総括的評価 (summative evaluation)</li> </ul></li> <li><span class="caps">FDA</span> <span class="caps">HFE</span>/UEガイダンス解説 <ul> <li>IEC62366-1:2015との違い</li> <li>FDAの形成的評価に対する要求</li> <li>FDAの累積的評価に対する要求</li> </ul></li> <li>ユーザビリティエンジニアリングSOPサンプル解説</li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/3273"><span itemprop="name">村山 浩一</span></a> 氏 <div>株式会社 イーコンプライアンス</div> <div>代表取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>6F 中会議室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35590&date=2020-04-27&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="47500">47500円</span> (税別) / 52,250円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35590&date=2020-04-27&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-17T16:08:46+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="25000">25000円</span> (税別) / 27,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35590&date=2020-04-27&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-17T16:08:46+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="25000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="47500円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35590&date=2020-04-27&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-17T16:08:46+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35590&date=2020-04-27&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B6%E3%83%93%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医療機器 IEC62366 MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) ユーザビリティ Mon, 17 Feb 2020 07:08:46 +0000 admin 35590 at https://tech-seminar.jp 医療機器の放射線滅菌の安定性試験・包装バリデーションと実務と課題解決 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-24-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35662"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器の放射線滅菌の安定性試験・包装バリデーションと実務と課題解決</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~放射線・EOG・高圧蒸気滅菌~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1232" rel="tag" title="ISO13485">ISO13485</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/76" rel="tag" title="プラスチック">プラスチック</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1629" rel="tag" title="医療器具">医療器具</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2031" rel="tag" title="消毒・殺菌・滅菌">消毒・殺菌・滅菌</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35662/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=35662&date=2020-04-24&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/35662/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、包装バリデーションおよび安定性試験について実務経験と実施結果 (データ・写真) を基にわかりやすく解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-24T10:00:00+09:00">2020年4月24日(金) 10時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-24T10:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-24T17:00:00+09:00">17時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-24T17:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventCancelled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 近々、ISO13485:2016年版に合わせたQMS省令の改正が行われ包装バリデーションが必須の要求事項となり、その規格が昨年更新され安定性試験と併せて、法令・規格を正しく解釈したシステム構築・運用が求められている。医療機器の放射線滅菌における滅菌・包装バリデーションおよび安定性試験について実務経験と実施結果 (データ・写真) を基に課題解決・対応法を分かり易く解説する。</p> <ol> <li>放射線滅菌の実務 <ol> <li>放射線と放射能</li> <li>滅菌の原理 (殺滅菌のメカニズム)</li> <li>滅菌法比較および最適な滅菌法の選択</li> <li>ガス滅菌から放射線滅菌への切替</li> <li>滅菌切替事例とノウハウ (直面した課題事例)</li> <li>電子線滅菌とガンマ線滅菌の使い分け</li> <li>滅菌コスト低減策</li> <li>放射線照射施設概要 (電子線およびガンマ線照射施設)</li> <li>照射対象事例 (放射線滅菌の実施例)</li> </ol></li> <li>放射線滅菌バリデーションの実務と課題解決 <ol> <li>適用規格・薬機法および最新動向</li> <li>滅菌バリデーション概要 (進め方・試験ポイント)</li> <li>放射線滅菌製品の滅菌実務と承認申請に関する通知にかかる対応について</li> <li>滅菌線量設定方法の選択基準</li> <li>製品ファミリーを代表する製品の指定 (検体数低減)</li> <li>プロセス有効性の維持 (滅菌線量監査)</li> <li>再バリデーション事例</li> <li>汚染菌同定および同定結果活用の事例</li> <li>QMS適合性調査の状況等</li> <li>医療機器 Good Review Practice (<span class="caps">GRP</span>)</li> </ol></li> <li>包装バリデーションの実務と課題解決および放射線照射による包装材料への影響 <ol> <li>医療機器の包装ガイドライン</li> <li><span class="caps">JIS</span> T 0841 の2019年3月改定のポイント<br /> - 最終段階で滅菌される医療機器の包装 &#8211; </li> <li>包装バリデーションの実施例</li> <li>ISO11607 &#8211; 1:2019 新規要求事項</li> <li>放射線照射による揮発性物質の分析</li> <li>包装材料の微生物汚染と原反へのγ線照射事例</li> <li>放射線滅菌に要求される包装材とは?</li> <li>耐放射線包材の開発事例・経緯</li> </ol></li> <li>放射線滅菌における安定性試験の実務と課題解決 <ol> <li>安定性及び耐久性 (安定性試験)</li> <li>最大許容線量の確立 (最大線量を踏まえた妥当な試験検体)</li> <li>材質劣化の資料 (添付資料と宣誓書)</li> <li>長期保存試験と加速試験の取扱い (有効期間の設定に係る安定性試験の取扱い)</li> <li>安定性試験の実施例</li> <li>放射線照射による材質への影響と樹脂劣化対策</li> </ol></li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/20418"><span itemprop="name">長嶋 和浩 </span></a> 氏 <div>東洋器材科学 株式会社 品質保証企画推進課</div> <div>滅菌バリデーション責任者</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE-%E6%8A%80%E8%A1%93%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%8D%94%E4%BC%9A">株式会社 技術情報協会</a> <meta itemprop="name" content="株式会社 技術情報協会" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5436-7744" /> <meta itemprop="url" content="http://www.gijutu.co.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="141-0031" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">西五反田2-29-5</span> 日幸五反田ビル8F </div> <a href="/node/15011"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区西五反田2-29-5&amp;markers=東京都品川区西五反田2-29-5&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="株式会社 技術情報協会の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/gijutu.co.jp">株式会社 技術情報協会</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35662&date=2020-04-24&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="50000">50000円</span> (税別) / 55,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/Discontinued" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/gijutu.co.jp/seminar?id=35662&date=2020-04-24&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-31T13:37:07+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/Discontinued" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/gijutu.co.jp/seminar?id=35662&date=2020-04-24&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-31T13:37:07+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="45000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="50000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/Discontinued" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/gijutu.co.jp/seminar?id=35662&date=2020-04-24&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-31T13:37:07+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講割引について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミック割引</h3> <ul> <li>1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)</li> </ul> <p>学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。</p></div> <div class="field"> <div>本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=35662&date=2020-04-24&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AE%E6%94%BE%E5%B0%84%E7%B7%9A%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%AE%89%E5%AE%9A%E6%80%A7%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%83%BB%E5%8C%85%E8%A3%85%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%81%A8%E5%AE%9F%E5%8B%99%E3%81%A8%E8%AA%B2%E9%A1%8C%E8%A7%A3%E6%B1%BA">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> </div> 医療機器 ISO13485 プラスチック 医療器具 消毒・殺菌・滅菌 Sun, 01 Mar 2020 01:27:46 +0000 admin 35662 at https://tech-seminar.jp 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-23-%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35646"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> これからグローバル開発に携わる方のための</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~欧米と日本 : 承認審査に関する規制要件、プロセスの比較~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1217" rel="tag" title="CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)">CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1237" rel="tag" title="GCP (Good Clinical Practice)">GCP (Good Clinical Practice)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1326" rel="tag" title="GLP (Good Laboratory Practice)">GLP (Good Laboratory Practice)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/909" rel="tag" title="GMP (Good Manufacturing Practices)">GMP (Good Manufacturing Practices)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1752" rel="tag" title="NDA (New Drug Application / 新薬承認申請)">NDA (New Drug Application / 新薬承認申請)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1559" rel="tag" title="ヨーロッパ薬局方 (European Pharmacopoeia : EP)">ヨーロッパ薬局方 (European Pharmacopoeia : EP)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1214" rel="tag" title="日本薬局方 (Japanese Pharmacopoeia : JP)">日本薬局方 (Japanese Pharmacopoeia : JP)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1558" rel="tag" title="米国薬局方 (United States Pharmacopeia : USP)">米国薬局方 (United States Pharmacopeia : USP)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35646/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35646&date=2020-04-23&title=%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-23T13:00:00+09:00">2020年4月23日(木) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-23T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-23T17:00:00+09:00">17時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-23T17:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>開発薬事担当者</li> <li>グローバル開発に携わる方</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>薬品のグローバル開発戦略</li> <li>日米欧の薬事規制</li> <li>承認審査プロセス</li> <li>当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するか</li> <li>主要国の規制要件を理解し、グローバル開発戦略を適切に策定し、効率的に実施する</li> <li>医薬品の承認審査に影響する外部要因とは</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率を上げ、審査の迅速化、即ち早期承認取得にも繋がる。<br />  本講演では、開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい欧米での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速審査システムを日本の要件・プロセスと比較しながら解説すると共に、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても解説する。</p> <ol> <li>規制当局・薬事関連規制要件の比較 <ol> <li>日本</li> <li>米国</li> <li>欧州</li> <li>日米欧規制当局の比較</li> </ol></li> <li>医薬品開発に関する規制要件の比較 <ol> <li>治験届・IND</li> <li>治験相談</li> <li>CMC関連</li> <li>非臨床関連</li> <li>臨床関連</li> <li>GLP、GMP、GCP査察と対応</li> </ol></li> <li>承認審査に関する規制要件、プロセスの比較 <ol> <li>日本</li> <li>米国 <ul> <li><span class="caps">PDUFA</span></li> <li>審査概略</li> <li>審査概念 <span class="caps">GRMP</span>s</li> <li>海外成績の受入要件</li> </ul></li> <li>欧州 <ul> <li>審査概略</li> <li>中央審査方式</li> <li>相互認証方式</li> </ul></li> <li>各国の迅速審査・承認システム</li> <li>日本:先駆け/条件付き早期承認</li> <li>米国:Breakthrough Therapy</li> <li>欧州:PRIME</li> </ol></li> <li>各国規制要件のグローバル開発への利用 <ol> <li>グローバル開発戦略</li> <li>グローバル開発戦略での各国申請のタイミング・地域の優先を考える際の留意点</li> <li>国際共同試験及び外国人データの規制当局受入</li> </ol></li> <li>質疑応答 (インタラクティブディスカッション)</li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/11151"><span itemprop="name">小池 敏</span></a> 氏 <div>CSLベーリング株式会社 開発本部</div> <div>薬事部長</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%A9%9F%E6%A2%B0%E6%8C%AF%E8%88%88%E4%BC%9A%E9%A4%A8">機械振興会館</a> <p>B3-6</p> <meta itemprop="name" content="機械振興会館" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="105-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">芝公園3-5-8</span> </div> <a href="/node/1732"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区芝公園3-5-8&amp;markers=東京都港区芝公園3-5-8&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="機械振興会館の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35646&date=2020-04-23&title=%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42700">42700円</span> (税別) / 46,970円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35646&date=2020-04-23&title=%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-25T23:19:20+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,750円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35646&date=2020-04-23&title=%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-25T23:19:20+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42700円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35646&date=2020-04-23&title=%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-25T23:19:20+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35646&date=2020-04-23&title=%E6%97%A5%E7%B1%B3%E6%AC%A73%E6%A5%B5%E3%81%AE%E8%96%AC%E4%BA%8B%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%BB%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E3%81%AE%E6%AF%94%E8%BC%83%E3%81%A8%E5%BD%93%E5%B1%80%E3%81%AE%E8%80%83%E3%81%88%E6%96%B9%E3%81%AE%E9%81%95%E3%81%84">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医薬品 CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) GCP (Good Clinical Practice) GLP (Good Laboratory Practice) GMP (Good Manufacturing Practices) NDA (New Drug Application / 新薬承認申請) ヨーロッパ薬局方 (European Pharmacopoeia : EP) 日本薬局方 (Japanese Pharmacopoeia : JP) 治験 米国薬局方 (United States Pharmacopeia : USP) 臨床試験 薬機法 (薬事法) Tue, 25 Feb 2020 14:19:20 +0000 admin 35646 at https://tech-seminar.jp 医用材料の要求特性と合成法および応用展開・最新動向 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-23-%E5%8C%BB%E7%94%A8%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E8%A6%81%E6%B1%82%E7%89%B9%E6%80%A7%E3%81%A8%E5%90%88%E6%88%90%E6%B3%95%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B%E3%83%BB%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35582"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医用材料の要求特性と合成法および応用展開・最新動向</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~医用高分子の合成・物性・分析、DDS・再生医療等への応用、今後の課題など / 新規材料開発や応用のために押さえておきたい基礎と最新情報~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/225" rel="tag" title="高分子材料">高分子材料</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1108" rel="tag" title="再生医療">再生医療</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1629" rel="tag" title="医療器具">医療器具</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1674" rel="tag" title="医療材料">医療材料</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1105" rel="tag" title="生体材料 (バイオマテリアル)">生体材料 (バイオマテリアル)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1106" rel="tag" title="薬物送達システム (DDS / Drug Delivery System)">薬物送達システム (DDS / Drug Delivery System)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35582/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35582&date=2020-04-23&title=%E5%8C%BB%E7%94%A8%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E8%A6%81%E6%B1%82%E7%89%B9%E6%80%A7%E3%81%A8%E5%90%88%E6%88%90%E6%B3%95%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B%E3%83%BB%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、医用高分子の基礎から、合成・物性・表面改質・分析、生体成分との相互作用、再生医療・創薬・ウェアラブルデバイスへの応用、最新動向まで、網羅的かつ詳しく解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-23T10:30:00+09:00">2020年4月23日(木) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-23T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-23T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-23T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医用材料の基礎</li> <li>医用材料の要求特性</li> <li>医用材料の生体成分との相互作用</li> <li>医用材料の応用展開</li> <li>医用材料の課題</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医用材料は、タンパク質、細胞、生体組織などの生体成分と接触して用いられる材料です。その応用範囲は、従来の医療に加えて、再生医療、創薬、ウェアラブルデバイスなど、関連技術の進歩とともに拡大しつつあります。<br />  本セミナーでは、様々な分野で用いられている医用材料について、基礎、要求特性、生体成分との相互作用、応用展開、今後課題などについて紹介します。これらの基礎知識に基づいて、医用材料の最新動向に対応できるようになることを目指します。</p> <ol> <li>医用材料の基礎 <ol> <li>材料の組成、構造、性質</li> <li>高分子材料</li> <li>無機材料</li> <li>金属材料</li> <li>材料劣化</li> <li>医用材料に対する生体反応</li> <li>医用材料の生体適合性</li> </ol></li> <li>医用高分子の基礎 <ol> <li>高分子表面の改質・物性・分析</li> <li>生体吸収性材料の合成・物性・分析</li> <li>高分子微粒子の合成・物性・分析</li> <li>ハイドロゲルの合成・物性・分析</li> </ol></li> <li>医用高分子とドラッグデリバリーシステム <ol> <li>ドラッグデリバリーシステムの基礎</li> <li>ドラッグデリバリーシステムの応用展開</li> <li>ドラッグデリバリーシステムの最新動向</li> </ol></li> <li>医用高分子と再生医療 <ol> <li>再生医療の基礎</li> <li>細胞培養技術 <ul> <li>2次元培養</li> <li>3次元培養</li> </ul></li> <li>医用高分子の再生医療への応用</li> <li>ドラッグデリバリーシステムの再生医療への応用</li> </ol></li> <li>医用高分子の最新動向 <ol> <li>細胞の3次元組織化 <ul> <li>3Dバイオプリンティング</li> <li>organs-on-a-chip</li> <li>オルガノイド</li> <li>iPS細胞周辺技術</li> </ul></li> <li>ウェアラブルデバイス (スマートバイオマテリアルなど)</li> </ol></li> <li>まとめ</li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/31286"><span itemprop="name">山本 雅哉</span></a> 氏 <div>東北大学大学院 工学研究科材料 システム工学専攻</div> <div>教授</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%A4%A7%E7%94%B0%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%B6-PiO">大田区産業プラザ PiO</a> <p>6F C会議室</p> <meta itemprop="name" content="大田区産業プラザ PiO" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3733-6600" /> <meta itemprop="url" content="http://www.pio-ota.jp/plaza/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="144-0035" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">大田区</span> <span itemprop="streetAddress">南蒲田1-20-20</span> </div> <a href="/node/1731"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都大田区南蒲田1-20-20&amp;markers=東京都大田区南蒲田1-20-20&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="大田区産業プラザ PiOの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35582&date=2020-04-23&title=%E5%8C%BB%E7%94%A8%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E8%A6%81%E6%B1%82%E7%89%B9%E6%80%A7%E3%81%A8%E5%90%88%E6%88%90%E6%B3%95%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B%E3%83%BB%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42700">42700円</span> (税別) / 46,970円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" 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11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35582&date=2020-04-23&title=%E5%8C%BB%E7%94%A8%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E8%A6%81%E6%B1%82%E7%89%B9%E6%80%A7%E3%81%A8%E5%90%88%E6%88%90%E6%B3%95%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E5%BF%9C%E7%94%A8%E5%B1%95%E9%96%8B%E3%83%BB%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%8B%95%E5%90%91">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 高分子材料 医療機器 再生医療 医療器具 医療材料 生体材料 (バイオマテリアル) 薬物送達システム (DDS / Drug Delivery System) Mon, 17 Feb 2020 06:24:46 +0000 admin 35582 at https://tech-seminar.jp 触覚のバーチャルリアリティの最新技術動向と医療応用 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-21-%E8%A7%A6%E8%A6%9A%E3%81%AE%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%81%E3%83%A3%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%8A%80%E8%A1%93%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%BF%9C%E7%94%A8 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35611"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 触覚のバーチャルリアリティの最新技術動向と医療応用</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/731" rel="tag" title="バーチャルリアリティ">バーチャルリアリティ</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/992" rel="tag" title="触覚インタフェース">触覚インタフェース</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1757" rel="tag" title="触覚・触感">触覚・触感</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35611/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/triceps.co.jp/seminar?id=35611&date=2020-04-21&title=%E8%A7%A6%E8%A6%9A%E3%81%AE%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%81%E3%83%A3%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%8A%80%E8%A1%93%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%BF%9C%E7%94%A8">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-21T11:00:00+09:00">2020年4月21日(火) 11時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-21T11:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-21T16:00:00+09:00">16時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-21T16:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 視覚・聴覚のバーチャルリアリティ (VR) は、ヘッドマウントディスプレイ (<span class="caps">HMD</span>) の高性能化に伴い、非常にリアルな提示が可能となってきました。これに対して、触覚のVRは有効性が高いと言われつつも、未だ発展途上にあります。<br />  本講座では、触覚のVRの基礎、歴史、技術動向を講師自身の研究事例も紹介しながら解説します、さらに、医療応用と中心として産業応用の事例を紹介し、触覚のVRの問題点や今後目指すべき方向性についても述べていきたいと思います。受講対象者は、「VR、特に触覚のVRに興味のある方」、「VRの導入もしくは応用を検討されている方」等を想定しています。</p> <ul> <li>触覚のバーチャルリアリティの概要</li> <li>触覚のバーチャルリアリティの最新技術の動向</li> <li>触覚のバーチャルリアリティの医療応用</li> <li>触覚のバーチャルリアリティの今後</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/34930"><span itemprop="name">田川 和義</span></a> 氏 <div>愛知工科大学 工学部 情報メディア学科</div> <div>教授</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E3%82%AA%E3%83%BC%E3%83%A0%E7%A4%BE-%E3%82%AA%E3%83%BC%E3%83%A0%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC%E5%AE%A4">株式会社オーム社 オームセミナー室</a> <meta itemprop="name" content="株式会社オーム社 オームセミナー室" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3233-0680" /> <meta itemprop="url" content="www.ohmsha.co.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="101-8460" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">千代田区</span> <span itemprop="streetAddress">神田錦町3-1</span> </div> <a href="/node/1728"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都千代田区神田錦町3-1&amp;markers=東京都千代田区神田錦町3-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="株式会社オーム社 オームセミナー室の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/triceps.co.jp">株式会社 トリケップス</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35611&date=2020-04-21&title=%E8%A7%A6%E8%A6%9A%E3%81%AE%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%81%E3%83%A3%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%8A%80%E8%A1%93%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%BF%9C%E7%94%A8">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="46000">46000円</span> (税別) / 50,600円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" 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content="https://tech-seminar.jp/order/triceps.co.jp/seminar?id=35611&date=2020-04-21&title=%E8%A7%A6%E8%A6%9A%E3%81%AE%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%81%E3%83%A3%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%8A%80%E8%A1%93%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%BF%9C%E7%94%A8" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-20T10:27:42+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="46000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="57000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/triceps.co.jp/seminar?id=35611&date=2020-04-21&title=%E8%A7%A6%E8%A6%9A%E3%81%AE%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%81%E3%83%A3%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%8A%80%E8%A1%93%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%BF%9C%E7%94%A8" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-20T10:27:42+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/triceps.co.jp/seminar?id=35611&date=2020-04-21&title=%E8%A7%A6%E8%A6%9A%E3%81%AE%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%81%E3%83%A3%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%86%E3%82%A3%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%8A%80%E8%A1%93%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%BF%9C%E7%94%A8">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 バーチャルリアリティ 触覚インタフェース 触覚・触感 Thu, 20 Feb 2020 01:27:42 +0000 admin 35611 at https://tech-seminar.jp 医療機器におけるEO滅菌の基礎および滅菌バリデーション https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-21-%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8BEO%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35417"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 医療機器におけるEO滅菌の基礎および滅菌バリデーション</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~EO残留物測定のポイント・QMS適合性調査の指摘事項と対応方法~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1233" rel="tag" title="QMS">QMS</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2031" rel="tag" title="消毒・殺菌・滅菌">消毒・殺菌・滅菌</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35417/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35417&date=2020-04-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8BEO%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、EO滅菌の基礎からQMS査察対応のポイントまでを丁寧に解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-21T10:00:00+09:00">2020年4月21日(火) 10時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-21T10:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-21T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-21T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医薬品医療機器法 (薬機法) が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められています。<br />  本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し実施する上の問題点と注意事項を解説します。さらに、関連試験としてEO残留物測定について、許容基準設定の考え方や正しく測定するための抽出法、試験法バリデーション、残留物を低減する方法について説明します。また、滅菌を外部の滅菌業者に委託する委託滅菌についての注意事項、及び滅菌関連のQMS適合性調査事例を紹介し対応方法について考えていきたいと思います。</p> <h4>EO滅菌</h4> <ol> <li>はじめに (滅菌関連の定義について) <ol> <li>製品の無菌性保証とは? (バリデーションの必要性)</li> <li>バイオバーデンとは?</li> </ol></li> <li>法規制 <ul> <li>滅菌バリデーション基準</li> <li>ISO規格</li> <li>JIS規格</li> <li><span class="caps">PICS</span>/GMP</li> <li>関連通知</li> </ul></li> <li>滅菌法の選定における問題点と対策 <ol> <li>各滅菌法の特徴比較</li> <li>滅菌法の選定に係る法規制</li> <li>滅菌委託受託の場合の注意点</li> <li>滅菌規格の設定根拠と設定時の問題点</li> </ol></li> <li>滅菌バリデーション概念と基礎知識 <ol> <li>滅菌作用、滅菌設備と滅菌条件設定</li> <li>製品ファミリー、処理カテゴリーの考え方と製品定義</li> <li>滅菌バリデーション <ul> <li>IQ実施事例</li> <li>OQ実施事例</li> <li>PQ実施事例</li> </ul></li> <li>日常管理とプロセスの有効性維持</li> </ol></li> <li>滅菌における問題点 <ol> <li>変更管理と再検証の必要性 <ul> <li>OQ</li> <li>PQ</li> <li>バイオバーデン測定</li> <li>回収率</li> </ul></li> <li>PCDの利用と管理方法</li> <li>定期監査、再バリデーション不適合時の無菌性保証の考え方</li> <li>包装による滅菌抵抗性増加事例と対処方法 <ul> <li>包装方法</li> <li>嫌気包装</li> </ul></li> <li>日常滅菌条件逸脱時の製品無菌性保証の方法 <ul> <li>D値</li> <li>Z値</li> </ul></li> <li>滅菌工程の改善 <ul> <li>滅菌時間削減</li> <li>滅菌温度の均一化</li> <li>滅菌線量低減と各々のメリット</li> </ul></li> </ol></li> </ol> <h4>EO残留物測定</h4> <ol> <li>EOの医用材料への作用 <ul> <li>浸透性 (透過性)</li> <li>吸着性</li> <li>反応性</li> </ul></li> <li>EOの毒性と滅菌法規制</li> <li>医療機器のカテゴリー分類</li> <li>EO残留物許容限度と許容限度値の設定根拠 (毒性データ) <ul> <li>許容限度値</li> <li>小児使用について</li> <li>EGについて</li> </ul></li> <li>EO/ECH残留物測定事例紹介 (GC法) <ul> <li>サンプリングと測定頻度、抽出条件</li> <li>測定法事例紹介 <ul> <li>使用カラム</li> <li>標準品</li> <li>GC分析条件 ヘッドスペース法</li> <li>溶媒抽出法</li> </ul></li> <li>残留量計算 (未検出の考え方)</li> <li>試験法バリデーション</li> </ul></li> <li>EO残留減衰曲線による製品出荷</li> <li>EOの残留性と除去/低減対策 <ul> <li>残留に影響する要因</li> <li>残留EO除去方法</li> <li>残留物低減対策</li> </ul></li> <li>EO残留物管理における注意事項 <ul> <li>再滅菌</li> <li>材料との反応物</li> <li>リスクアセスメント</li> </ul></li> </ol> <h4>滅菌の委託とQMS査察対応のポイント (製造販売業者、 PMDA、第三者認証機関)</h4> <ol> <li>アウトソースを行う上での一般事項</li> <li>アウトソース管理の法的要求事項 <ul> <li>確認事項 <ul> <li>QMS省令</li> <li>ISO規格</li> </ul></li> </ul></li> <li>滅菌工程監査チェックリスト</li> <li>監査における指摘事例と対応方法、是正方法のポイント</li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/27937"><span itemprop="name">山口 透</span></a> 氏 <div>四季サイエンスラボラトリー</div> <div>滅菌、微生物管理、放射線改質コンサルタント</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E7%94%A3%E6%A5%AD%E4%BC%9A%E9%A4%A8">江東区産業会館</a> <p>第2会議室</p> <meta itemprop="name" content="江東区産業会館" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3699-6011" /> <meta itemprop="url" content="http://www.koto-sangyokaikan.or.jp/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽4丁目5-18</span> </div> <a href="/node/2363"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;markers=東京都江東区東陽4丁目5-18&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区産業会館の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35417&date=2020-04-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8BEO%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="50000">50000円</span> (税別) / 55,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35417&date=2020-04-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8BEO%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:49:33+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35417&date=2020-04-21&title=%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8BEO%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E6%BB%85%E8%8F%8C%E3%83%90%E3%83%AA%E3%83%87%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 QMS 消毒・殺菌・滅菌 薬機法 (薬事法) Sat, 15 Feb 2020 11:42:40 +0000 admin 35417 at https://tech-seminar.jp 非GLP試験における信頼性確保 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-17-%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35644"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 非GLP試験における信頼性確保</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~計画書・試験の記録 (生データ)・報告書作成/逸脱対応と品質レベル~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1217" rel="tag" title="CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)">CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1644" rel="tag" title="治験実施計画書 (Clinical Study Protocol)">治験実施計画書 (Clinical Study Protocol)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1379" rel="tag" title="逸脱管理">逸脱管理</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35644/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35644&date=2020-04-17&title=%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-17T13:00:00+09:00">2020年4月17日(金) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-17T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-17T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-17T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>非GPL試験に関連する担当者、管理者</li> <li>医薬品の委託試験に関連する担当者、管理者</li> <li>申請用の薬理、薬物動態試験の担当者、管理者</li> <li>薬理、薬物動態試験の信頼性を確保する業務 (QC/QA等) の担当者</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>計画書の記載項目 (恣意性を排除するため、計画段階から明記すべき項目)</li> <li>記録 (記録の取り方、ワークシート、データの不採用、ファイリング、データチェック) の問題点と対策</li> <li>報告書作成時の問題点と対策</li> <li>治験薬概要書とCTD用試験の品質レベルについて</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 「申請資料の信頼性の基準」が制定されて23年を経過し、非GLP試験については、各施設における信頼性保証体制の整備や試験担当者に対する教育の強化により、試験の質が大きく向上しました。その一方で、試験の信頼性確保において過剰な対応をしている施設もあり、どこまでやれば良いのか、悩まれている施設は多いと思われます。講座では計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心にして、信頼性を確保するために必須の事項は何かについて皆さんとともに考えたいと思います。</p> <ol> <li>第1部:はじめに <ul> <li>研究における不正行為と我が国の取組</li> </ul></li> <li>第2部:医薬品の申請資料に係る法規制とその背景 <ol> <li>規制制定の背景 <ol> <li>データの偽造・捏造/薬害</li> <li>安全対策・審査体制の強化</li> </ol></li> <li>医薬品の法規制 <ol> <li>医薬品医療機器法 (薬機法)</li> <li>申請資料の信頼性の基準</li> </ol></li> </ol></li> <li>第3部:非GLP試験の信頼性確保と留意点 <ol> <li>手引きと試験実施上の留意点 (薬理試験のケース) <ol> <li>効力を裏付ける試験の信頼性確保のための手引き (<span class="caps">JPMA</span>/JSQA.1999.1.7.) <ul> <li>手引き作成の背景等/手引きとGLPの違い</li> </ul></li> <li>試験を実施する際の留意点 <ol> <li>試験の実施体制 <ul> <li>施設・設備</li> <li>職員</li> <li>信頼性確保</li> <li>手順書</li> </ul></li> <li>試験計画書 <ul> <li>計画書作成・変更時の問題点と対策</li> <li>計画書の記載項目 (恣意性を排除するため、計画段階から明記すべき項目)</li> <li>計画書の書式、計画の変更</li> </ul></li> <li>試験の記録:操作の記録、結果の記録、管理の記録 <ul> <li>記録の問題点と対策 <ul> <li>記録の取り方</li> <li>ワークシート</li> <li>データの不採用</li> <li>データチェック</li> <li>ファイリング</li> </ul></li> <li>生データの定義、記録の要件、記載事項と変更</li> </ul></li> <li>試験報告書 <ul> <li>報告書作成時の問題点と対策</li> <li>報告書の記載項目</li> <li>第三者による整合性確認のポイント</li> </ul></li> <li>被験物質等 <ul> <li>被験物質の要件</li> <li>対照物質</li> <li>主な試薬</li> </ul></li> <li>動物、細胞、生体試料等 <ul> <li>記録の要件</li> </ul></li> <li>機器</li> <li>資料保存</li> </ol></li> </ol></li> <li>CMC・薬物動態試験 <ul> <li>薬理試験 (手引き) との相違点について</li> </ul></li> </ol></li> <li>第4部:最後に <ul> <li>治験薬概要書とCTD用試験の品質レベルについて</li> </ul></li> <li>第5部:皆さまから頂いたお悩みの事項、事前質問への回答、およびディスカッション <ul> <li>試験の実施体制</li> <li>試験計画書</li> <li>試験の記録</li> <li>試験報告書</li> <li>被験物質等</li> <li>機器</li> <li>試験の信頼性など</li> </ul></li> </ol> <h4>お悩み事項・事前質問の一例 (抜粋)</h4> <ul> <li>委託試験 <ul> <li>非GLP試験において、試験を外部委託する場合の信頼性確保として最低限必要な対応は。</li> </ul></li> <li>申請資料 <ul> <li>「申請資料の信頼性の基準を遵守して実施した」との記載がない報告書を申請資料として使用できるか。</li> <li>報告書に「申請資料の信頼性の基準を遵守して実施した」と記載することで申請資料として使用できるか。</li> <li>欧米で申請資料としてnon &#8211; GLP試験を実施する場合どの程度の対応をする必要があるか</li> </ul></li> <li>試験の記録 <ul> <li>生データチェックの項目として、特に重要なものなど、確認の優先順位はあるか。</li> <li>試験に用いる反応系 (細胞など) の品質保証は必須か。</li> <li>求められる場合の、保証の内容はどういったものか。</li> <li>効力を裏付ける試験の信頼性確保において大学で実施する場合、企業と同じレベルでの管理が求められるのか。</li> <li>大学側にどこまで求めるべきか。</li> </ul></li> <li>試験報告書 <ul> <li>計画書や生データと報告書の整合性確認をする場合、最低限必要な確認項目は</li> </ul></li> <li>被験物質 <ul> <li>非GLP下の薬効薬理試験、安全性試験、薬物動態試験において、被験物質の安定性の確認について、どのように実施すべきか。</li> </ul></li> <li>機器 <ul> <li>分析装置等の管理は、どの程度までの対応が必要か。</li> <li>ピペットの保守点検について。</li> </ul></li> <li> 質疑応答・名刺交換</li> </ul> <h4>ご参加の皆さまへ</h4> <p>このセミナーでは、より有意義なセミナーにさせていただくため、皆さまから、①現場でのお困りの事例や、②判断がつかずお悩みの事例、または、③社内で判断に困っておられる事例などを募集いたします。<br /> ご経験豊富な講師からアドバイスや、皆さまとのディスカッションを通して、信頼性保証の在り方を見直す機会にしたいと考えております。<br /> (※匿名、具体的名称などを伏せていただいて結構です)</p></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/16574"><span itemprop="name">勝 鎌政</span></a> 氏 <div>株式会社スリーエス・ジャパン </div> <div>顧問 </div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E3%83%93%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%94%B0%E7%94%BA">ビジョンセンター田町</a> <p>2F Dルーム</p> <meta itemprop="name" content="ビジョンセンター田町" /> <meta itemprop="telephone" content="03-6262-3553" /> <meta itemprop="url" content="https://www.visioncenter.jp/tamachi/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="105-0014" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">芝5-31-19</span> オーエックス田町ビル4階 </div> <a href="/node/25490"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区芝5-31-19&amp;markers=東京都港区芝5-31-19&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="ビジョンセンター田町の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35644&date=2020-04-17&title=%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42700">42700円</span> (税別) / 46,970円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35644&date=2020-04-17&title=%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-25T23:00:19+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,750円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35644&date=2020-04-17&title=%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-25T23:00:19+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42700円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35644&date=2020-04-17&title=%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-25T23:00:19+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35644&date=2020-04-17&title=%E9%9D%9EGLP%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E7%A2%BA%E4%BF%9D">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 医薬品 CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) CTD (Common Technical Document) 治験 治験実施計画書 (Clinical Study Protocol) 薬機法 (薬事法) 逸脱管理 Tue, 25 Feb 2020 14:00:19 +0000 admin 35644 at https://tech-seminar.jp AIを利用した医療機器における国内外の市場動向および開発のポイント https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-17-AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%9B%BD%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35867"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> AIを利用した医療機器における国内外の市場動向および開発のポイント</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/982" rel="tag" title="機械学習">機械学習</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35867/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35867&date=2020-04-17&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%9B%BD%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-17T13:00:00+09:00">2020年4月17日(金) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-17T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-17T16:00:00+09:00">16時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-17T16:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ol> <li>AIを利用した医療機器の現場での需要</li> <li>国内のAI医療機器の開発状況</li> <li>海外におけるAI医療機器の開発状況</li> <li>AIを利用した医療機器を開発するまで</li> <li>AI医療機器に関する法規制</li> <li>AI医療機器に関する薬事申請</li> <li>日本国内、海外の承認に関する動向</li> <li>質疑応答</li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/35866"><span itemprop="name">田中 大地</span></a> 氏 <div>アイリス株式会社</div> <div>COO</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E6%96%87%E5%8C%96%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC">江東区文化センター</a> <meta itemprop="name" content="江東区文化センター" /> <meta itemprop="telephone" content="03-3644-8111" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="135-0016" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">東陽四丁目11-3</span> </div> <a href="/node/19435"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区東陽四丁目11-3&amp;markers=東京都江東区東陽四丁目11-3&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区文化センターの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35867&date=2020-04-17&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%9B%BD%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35867&date=2020-04-17&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%9B%BD%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:36+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35867&date=2020-04-17&title=AI%E3%82%92%E5%88%A9%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E3%81%AB%E3%81%8A%E3%81%91%E3%82%8B%E5%9B%BD%E5%86%85%E5%A4%96%E3%81%AE%E5%B8%82%E5%A0%B4%E5%8B%95%E5%90%91%E3%81%8A%E3%82%88%E3%81%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 医療機器 機械学習 Mon, 09 Mar 2020 12:37:59 +0000 admin 35867 at https://tech-seminar.jp 薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康食品の最新広告マーケティング戦略とコピーライティング https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-17-%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%80%81%E6%99%AF%E5%93%81%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E6%B3%95%E3%80%81%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%A2%97%E9%80%B2%E6%B3%95%E3%81%AB%E9%81%95%E5%8F%8D%E3%81%97%E3%81%AA%E3%81%84%E5%81%A5%E5%BA%B7%E9%A3%9F%E5%93%81%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%BA%83%E5%91%8A%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%82%B3%E3%83%94%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35402"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康食品の最新広告マーケティング戦略とコピーライティング</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~訴求力のある広告とは? 何を消費者に伝えるべきか? グレーゾーンとは?~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/1121" rel="tag" title="食品">食品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1586" rel="tag" title="ヘルスケア">ヘルスケア</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/54" rel="tag" title="マーケティング">マーケティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1954" rel="tag" title="機能性表示食品">機能性表示食品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1119" rel="tag" title="特定保健用食品">特定保健用食品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35402/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35402&date=2020-04-17&title=%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%80%81%E6%99%AF%E5%93%81%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E6%B3%95%E3%80%81%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%A2%97%E9%80%B2%E6%B3%95%E3%81%AB%E9%81%95%E5%8F%8D%E3%81%97%E3%81%AA%E3%81%84%E5%81%A5%E5%BA%B7%E9%A3%9F%E5%93%81%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%BA%83%E5%91%8A%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%82%B3%E3%83%94%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、売上UP・顧客数増加のために知っておくべき薬事関連法規・広告・マーケティング戦略について解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-17T12:30:00+09:00">2020年4月17日(金) 12時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-17T12:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-17T16:00:00+09:00">16時00分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-17T16:00:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 機能性表示食品の登場により、「食品の機能性」というものが広く当たり前になりつつある。しかし、それと同時に、昨今大きな変化が起きている。広告表示に関して、行政からの指導だけでなく課徴金の支払いや、消費者団体からのクレームに繋がるなど、広告表示が大きなリスクを伴う時代へと突入したのである。<br />  いま、健康関連食品の事業者に求められていることは、どのような広告表現をすれば薬事関連法規に抵触しなくなるのか、といったミクロな視点の広告手法だけではなく、そもそも違反とならない広告の本質とは何か、何を消費者に伝えるべきか、といったマクロな視点での広告・販売に関する戦略を持っているかどうかが重要となる。<br />  来たる健康食品3.0の時代において、健康関連食品業界は市場が成熟すると同時に、淘汰が加速していくことはもはや避けられない。消費者への誤認を与えず、行政からの取り締まりを受けないだけでなく、いかに長期に渡って売上UP・顧客数増加につなげていくのか。そのために知っておくべき薬事関連法規 (薬機法、景品表示法、健康増進法など) と広告・マーケティング戦略について本セミナーで説明する。<br />  具体的には、「機能性表示食品・トクホ・健康食品の法的な位置付けとは?」「健康食品の広告の措置命令が多いのはなぜか?」「食品の機能性で表現できる範囲とは?」「健康関連食品におけるブランディングの重要性とは?」「広告におけるグレーゾーンの定義・考え方とは?」「エビデンスがあれば、何でも表現できるのか?」「法律に抵触せずに商品の魅力を伝える方法とは?」「脳科学を駆使した最新の広告・マーケティング戦略とは?」「広告で成功した最新事例のポイントは?」など、事業者が健康関連食品を広告する上で必ず疑問に上がってくるポイントを、細かく丁寧に解説していく。<br />  健康関連食品の製品企画・開発、マーケティング・広告業務に携わる方にとって有益な情報を提供するので、興味がある方は是非ともご参加ください。</p> <ol> <li>はじめに <ol> <li>なぜ、健康食品の規制は厳しくなり続けるのか?</li> <li>機能性表示食品と健康食品3.0時代の到来</li> </ol></li> <li>食品の広告に関連する法規について <ol> <li>機能性表示食品・トクホ・健康食品の法的な位置付けとは?</li> <li>食品の機能性で表現できる範囲とは?</li> <li>薬機法における健康食品の広告規制について</li> <li>景品表示法と健康増進法における広告規制について</li> <li>食品表示法と健康食品の法規制について</li> <li>食品衛生法と健康食品の法規制について</li> <li>機能性表示食品、トクホ、健康食品の広告における法規制上の違い</li> <li>海外の健康食品に関する法規制について</li> </ol></li> <li>措置命令・行政処分について <ol> <li>措置命令・薬機法違反の歴史</li> <li>健康食品・機能性表示食品・トクホの違反事例</li> <li>関連法規に違反した場合の罰則・行政対応</li> <li>痩身効果をうたった違反事例に共通する内容とは?</li> <li>「打消し表示に関する実態調査報告書」が公表された意味とは?</li> <li>最新の措置命令・薬機法違反事例のトレンドは?</li> <li>健康増進法違反と景品表示法違反の大きな違いとは?</li> </ol></li> <li>法規制が厳しい状況下での正しい広告戦略とは <ol> <li>広告と戦略、どちらを重視するべきか?</li> <li>広告における消費者教育の重要性</li> <li>消費者は何を求めて健康食品を購入するのか?</li> <li>競合他社だけじゃない健康食品の本当のライバル</li> <li>広告に落とし込むときの注意すべきポイント</li> <li>戦略から広告への展開が成功した事例</li> </ol></li> <li>法律に抵触せずに商品の魅力を伝える方法 <ol> <li>その商品の本当の魅力は何か?</li> <li>消費者が健康食品に求める3つの条件とは?</li> <li>消費者行動を促すために押さえるべきポイントとは?</li> <li>脳科学を駆使した最新の広告・マーケティング戦略とは?</li> <li>売れる広告作成のポイントとは?</li> <li>口コミを広めるために必要な条件とは?</li> <li>売れる健康食品のブランディングに不可欠な要素とは?</li> </ol></li> <li>広告表現のグレーゾーン <ol> <li>グレーゾーンの定義・考え方とは?</li> <li>ステルスマーケティングと法規制の関連性とは?</li> <li>成分広告と法規制について</li> <li>動画広告と法規制の関連性とは?</li> <li>グレーゾーンと措置命令の関係について</li> </ol></li> <li>広告表現とエビデンス <ol> <li>エビデンスの重要性が増しているのはなぜか?</li> <li>エビデンスレベルとマーケティングの関連性とは?</li> <li>エビデンスがあれば、機能性表示食品の届出は必要ないのか?</li> <li>エビデンスがあれば、何でも表現可能なのか?</li> <li>エビデンスを超えた表現をするためには?</li> </ol></li> <li>最後に <ol> <li>広告規制は、これからどうなっていくのか?</li> <li>健康食品3.0の新時代を生き抜くために</li> </ol></li> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/16052"><span itemprop="name">渡邉 憲和</span></a> 氏 <div>株式会社 薬事法マーケティング事務所 </div> <div>代表取締役</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E5%8C%BA%E5%BD%B9%E6%89%80-%E5%95%86%E5%B7%A5%E6%83%85%E5%A0%B1%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC-%E3%82%AB%E3%83%A1%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%B6">江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)</a> <p>9F 研修室</p> <meta itemprop="name" content="江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5626-0021" /> <meta itemprop="url" content="http://www.kcf.or.jp/kameido/" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="136-0071" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">江東区</span> <span itemprop="streetAddress">亀戸2-19-1</span> </div> <a href="/node/2330"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都江東区亀戸2-19-1&amp;markers=東京都江東区亀戸2-19-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35402&date=2020-04-17&title=%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%80%81%E6%99%AF%E5%93%81%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E6%B3%95%E3%80%81%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%A2%97%E9%80%B2%E6%B3%95%E3%81%AB%E9%81%95%E5%8F%8D%E3%81%97%E3%81%AA%E3%81%84%E5%81%A5%E5%BA%B7%E9%A3%9F%E5%93%81%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%BA%83%E5%91%8A%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%82%B3%E3%83%94%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="45000">45000円</span> (税別) / 49,500円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35402&date=2020-04-17&title=%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%80%81%E6%99%AF%E5%93%81%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E6%B3%95%E3%80%81%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%A2%97%E9%80%B2%E6%B3%95%E3%81%AB%E9%81%95%E5%8F%8D%E3%81%97%E3%81%AA%E3%81%84%E5%81%A5%E5%BA%B7%E9%A3%9F%E5%93%81%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%BA%83%E5%91%8A%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%82%B3%E3%83%94%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-17T20:47:35+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 84,000円(税別) / 92,400円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 126,000円(税別) / 138,600円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35402&date=2020-04-17&title=%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95%E3%80%81%E6%99%AF%E5%93%81%E8%A1%A8%E7%A4%BA%E6%B3%95%E3%80%81%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%A2%97%E9%80%B2%E6%B3%95%E3%81%AB%E9%81%95%E5%8F%8D%E3%81%97%E3%81%AA%E3%81%84%E5%81%A5%E5%BA%B7%E9%A3%9F%E5%93%81%E3%81%AE%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%BA%83%E5%91%8A%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%B1%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%88%A6%E7%95%A5%E3%81%A8%E3%82%B3%E3%83%94%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0">セミナーに申し込む</a></div> </div> </div> 食品 ヘルスケア マーケティング 機能性表示食品 特定保健用食品 薬機法 (薬事法) Sat, 15 Feb 2020 10:15:26 +0000 admin 35402 at https://tech-seminar.jp コンタクトレンズを中心としたメディカルデバイス用ポリマー材料の最前線 https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-15-%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35520"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> コンタクトレンズを中心としたメディカルデバイス用ポリマー材料の最前線</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/225" rel="tag" title="高分子材料">高分子材料</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/665" rel="tag" title="医療機器">医療機器</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1586" rel="tag" title="ヘルスケア">ヘルスケア</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1629" rel="tag" title="医療器具">医療器具</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35520/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35520&date=2020-04-15&title=%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、コンタクトレンズ素材・技術動向を過去から現在の最新動向まで解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-15T13:00:00+09:00">2020年4月15日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-15T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-15T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-15T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>コンタクトレンズに求められる素材及び特性</li> <li>コンタクトレンズの原料や構造設計</li> <li>コンタクトレンズを中心とする眼用レンズに関する概要</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 20年ごとに訪れるコンタクトレンズ素材のパラダイムシフト。それぞれは、どのような背景で起こり、特に、国内市場にどのような意味があったのか。国産初の角膜レンズが実用化され69年。レンズの開発史を紐解き、黎明期より、最新素材まで、コンタクトレンズ素材を中心にメディカルデバイス用ポリマー素材のなぜに迫ります。<br />  また、現在社会問題化しつつあるカラーコンタクトに関しても、その実態をご紹介させて頂きます。</p> <ol> <li>コンタクトレンズの起源 <ol> <li>誰が思いついた?その誕生の背景</li> <li>現在のレンズは、どうやって生まれたのか?</li> <li>当時の世界の潮流は? <ul> <li>付記;同じ時代に生まれたもう一つの眼用レンズ「眼内レンズ」その起源にも迫る</li> </ul></li> </ol></li> <li>アクリレート樹脂 <ol> <li>眼用レンズに使用されたアクリレート樹脂 偶然の産物?!</li> <li>素材の特徴 できたこと・できなかったこと</li> </ol></li> <li>ゲル素材 <ol> <li>世界で最初のゲルレンズはチョコスロバキアで誕生</li> <li>素材の特徴 2-Hydroxy ethyl methacrylateにできたこと・できなかったこと</li> <li>ゲル素材の進化の方向</li> </ol></li> <li>ガス透過性樹脂 <ol> <li>なぜガス透過性樹脂が生まれたのか</li> <li>素材の特徴 シロキサン化合物にできたこと・できなかったこと</li> <li>ガス透過性硬質レンズの未来</li> </ol></li> <li>シリコーンハイドロゲル <ol> <li>なぜシリコーンハイドロゲルが生まれたのか</li> <li>素材の特徴 できたこと・できなかったこと</li> <li>シリコーンハイドロゲルレンズの未来</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/35519"><span itemprop="name">伊藤 恵利</span></a> 氏 <div>株式会社メニコン コーポレートコミュニケーション部</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%B5%81%E9%80%9A%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC">東京流通センター</a> <p>2F 第4会議室</p> <meta itemprop="name" content="東京流通センター" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="143-0006" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">大田区</span> <span itemprop="streetAddress">平和島6-1-1</span> </div> <a href="/node/1831"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都大田区平和島6-1-1&amp;markers=東京都大田区平和島6-1-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="東京流通センターの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35520&date=2020-04-15&title=%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="38000">38000円</span> (税別) / 41,800円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35520&date=2020-04-15&title=%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-16T19:24:04+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="20000">20000円</span> (税別) / 22,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35520&date=2020-04-15&title=%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-16T19:24:04+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="20000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="38000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/InStock" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=35520&date=2020-04-15&title=%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-02-16T19:24:04+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,800円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul> <h3>アカデミー割引</h3> <p>教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。</p> <ul> <li>1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)</li> <li>企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。</li> <li>お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。</li> </ul> </div> <div class="field"> <div class="contact"><a href="/order/science-t.com/seminar?id=35520&date=2020-04-15&title=%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%82%92%E4%B8%AD%E5%BF%83%E3%81%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%B9%E7%94%A8%E3%83%9D%E3%83%AA%E3%83%9E%E3%83%BC%E6%9D%90%E6%96%99%E3%81%AE%E6%9C%80%E5%89%8D%E7%B7%9A">セミナーに申し込む</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。<br />掲載している受講料は会員価格でございます。<br /> お申し込み後はサイエンス&テクノロジーの会員登録をさせていただき、セミナー等のサービスのご案内を差し上げます。</div> </div> 高分子材料 医療機器 ヘルスケア 医療器具 Sun, 16 Feb 2020 10:24:04 +0000 admin 35520 at https://tech-seminar.jp 化粧品の微生物汚染事例と品質保証のポイント https://tech-seminar.jp/seminar/2020-04-14-%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/35386"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 化粧品の微生物汚染事例と品質保証のポイント</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">千葉県 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/1212" rel="tag" title="化粧品">化粧品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/909" rel="tag" title="GMP (Good Manufacturing Practices)">GMP (Good Manufacturing Practices)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/267" rel="tag" title="クリーンルーム">クリーンルーム</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1051" rel="tag" title="微生物制御">微生物制御</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1058" rel="tag" title="薬機法 (薬事法)">薬機法 (薬事法)</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/35386/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=35386&date=2020-04-14&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/35386/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、化粧品の微生物汚染について基礎から解説いたします。<br /> また、処方を行うにあたっての防腐システムの設計法、化粧品等の微生物汚染の動向とその原因と対策も含めて解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2020-04-14T10:00:00+09:00">2020年4月14日(火) 10時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2020-04-14T10:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2020-04-14T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2020-04-14T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventCancelled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>化粧品の技術者、開発者、研究者、品質担当者</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>微生物汚染防止の重要性</li> <li>微生物汚染例</li> <li>微生物汚染調査</li> <li>品質保証の点から見た微生物汚染及びその防止法</li> <li>防腐力試験の考え方</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 前半は化粧品はなぜ微生物汚染してはいけないのかをまず品質保証の点及び法令規制の点から説明いたします。次に国内外での微生物汚染例を見てもらい、汚染防止の重要性を理解してもらいます。汚染の調査を行う方法もわかっていただきます。<br />  後半はどのようにして微生物汚染を防ぐかを説明いたします。まず品質保証の観点から見た工場衛生等のお話をGMPを絡めてお話しします。次に防腐システムの構築に関して試験法の流れと注意点について理解していただきます。</p> <h4>化粧品の微生物汚染事例と品質保証のポイント</h4> <p>(2020年04月14日 10:00〜12:00)</p> <ol> <li>化粧品の微生物汚染について <ol> <li>なぜ化粧品は微生物汚染を起こしてはいけないのか?</li> <li>微生物汚染を防ぐ理由 <ol> <li>法令上の規制 <ul> <li>薬事法</li> <li>化粧品GMP</li> <li>各国の規制</li> </ul></li> <li>消費者からみて <ul> <li>製品の劣化</li> <li>健康被害</li> </ul></li> </ol></li> <li>過去の化粧品の微生物汚染例 <ol> <li>海外の汚染例</li> <li>国内の汚染例</li> <li>回収の情報の調べ方</li> </ol></li> <li>食品業界での汚染</li> <li>汚染の原因とその防止 <ol> <li>汚染の発見</li> <li>汚染の起こり方 <ul> <li>一次汚染と二次汚染</li> <li>汚染の防止</li> </ul></li> <li>汚染の防止 <ul> <li>化粧品の防腐力</li> <li>工場内衛生管理</li> </ul></li> </ol></li> </ol></li> <li>工場衛生管理 <ol> <li>ハード面の管理 <ol> <li>工場設計</li> <li>工場設備</li> </ol></li> <li>ソフト面の管理 (G M Pのポイント) 「 <ol> <li>文書化について</li> <li>組織・訓練について</li> <li>バリデーションについて</li> <li>その他</li> </ol></li> </ol></li> <li>防腐システムの構築の仕方 <ol> <li>保存効力試験の流れ</li> <li>試験結果の応用</li> <li>原料からの見方</li> <li>その他</li> </ol></li> </ol> <h4>株式会社 ファンケル美健 千葉工場 見学</h4> <p>(2020年04月14日 14:00〜15:30)</p> <p> ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え4工場体制。千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています。</p> <ul> <li>医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。</li> <li>そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます</li> <li>クリーンレベル100の充填模様は必見</li> <li>どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感できます</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E3%83%AC%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%AB%E3%83%BB%E3%83%9F%E3%83%BC%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%B9%E3%83%9A%E3%83%BC%E3%82%B9-BRAINS">レンタル・ミーティングスペース BRAINS</a> <p>Room 201</p> <meta itemprop="name" content="レンタル・ミーティングスペース BRAINS" /> <meta itemprop="telephone" content="04-7166-3551" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="277-0005" /> <span itemprop="addressRegion">千葉県</span> <span itemprop="addressLocality">柏市</span> <span itemprop="streetAddress">柏4丁目7-3</span> </div> <a href="/node/35387"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=千葉県柏市柏4丁目7-3&amp;markers=千葉県柏市柏4丁目7-3&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="レンタル・ミーティングスペース BRAINSの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/rdsc.co.jp">株式会社 R&amp;D支援センター</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=35386&date=2020-04-14&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="50000">50000円</span> (税別) / 55,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/Discontinued" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35386&date=2020-04-14&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-26T10:18:13+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="38000">38000円</span> (税別) / 41,800円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/Discontinued" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35386&date=2020-04-14&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-26T10:18:13+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="38000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="50000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/Discontinued" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/rdsc.co.jp/seminar?id=35386&date=2020-04-14&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88" /> <meta itemprop="validFrom" content="2020-03-26T10:18:13+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>案内割引・複数名同時申込割引について</h3> <p>R&amp;D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。<br /> 案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。<br /> 複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 38,000円(税別) / 41,800円(税込) で受講いただけます。</p> <ul> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望する方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 76,000円(税別) / 83,600円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 114,000円(税別) / 125,400円(税込)</li> </ul></li> <li>R&amp;D支援センターからの案内を希望しない方 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)</li> </ul></li> </ul></div> <div class="field"> <div>本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=35386&date=2020-04-14&title=%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E3%81%AE%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%B1%9A%E6%9F%93%E4%BA%8B%E4%BE%8B%E3%81%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC%E3%81%AE%E3%83%9D%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%88">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> </div> 化粧品 GMP (Good Manufacturing Practices) クリーンルーム 微生物制御 薬機法 (薬事法) Sat, 15 Feb 2020 09:05:11 +0000 admin 35386 at https://tech-seminar.jp