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医療機器のセミナー・研修・出版物

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年11月20日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年11月21日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 85,500円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

誘電エラストマ”人工筋肉”の基礎と各種アプリケーションへの応用

2014年11月6日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、誘電エラストマの現状や特徴を活かした様々な応用、今後の展開などを最新の実験結果の解説やデモを交えて徹底解説いたします。

バイオインターフェイスにおける表面微細形状の効果の基礎と製品展開

2014年10月30日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、表面微細形状の効果の基礎から解説し、今後の製品開発に必要とされる材質と表面微細形状の融合材料のデザインとプロセスの基礎と応用について詳解いたします。

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年10月23日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年10月24日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

ICT×医療・ヘルスケアビジネスの最先端

2014年10月17日(金) 13時00分 ～ 15時30分
東京都 開催 会場 開催
本セミナーでは、NTTドコモでの医療・介護分野におけるモバイル動向の一部を紹介し、 NTT東の医療分野の取り組みの考え方、方向性、取組みの範囲、事業の連携等について紹介いたします。

シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法と想定される問題点・企業の対応

2014年9月29日(月) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、3極の医薬品包装規制の現状比較と重要相違点・留意点を解説し、材料選定と試験による適合性確認の問題点やポイントを詳解いたします。

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年9月29日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月30日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

医療機器・体外診断薬 (IVD) におけるFDA 510 (k) 申請書作成上の必須知識と具体的記載内容

2014年9月24日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本の薬事規制との違いを交えて最近のいくつかの変化がみられる510 (K) 申請についてFDA監査を含め解説いたします。

ウェアラブルヘルスケア

2014年9月19日(金) 13時30分 ～ 17時00分
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東南アジア(ASEAN)・中東における医療機器規制/申請資料作成のコツ・違い

2014年8月25日(月) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ASEAN各国の最新の整備状況や、AMDD申請の際に用いるCommon Submission Dossier Template/CSDT、ASEAN Medical Device Directive/AMDDをわかりやすく解説いたします。

大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、環境、分析応用の進展

2014年8月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プラズマの材料表面処理技術への応用を中心とした大気圧プラズマプロセスの事例、原理について基礎から分かり易く解説致します。

食品広告のための 「薬事法・景品表示法・健康増進法と販促表現」

2014年7月30日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、健康食品表示新制度導入によって何がどう変わっていくのかなど、豊富な事例や昨今のトレンドを交えながら解説いたします。

医療用バイオセンサの開発と薬事申請対応

2014年7月28日(月) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、事業展開を図る上で重要な「新規項目の開拓」と「センサ基盤技術の構築」のポイントについて詳解いたします。

医療機器におけるFDA法規制・申請対応

2014年7月24日(木) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2014年から本格運用されるUDIの概要と最近行われたFDA工場査察について解説いたします。

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