技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
本セミナーでは、2012年4月1日施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について基礎から解説いたします。
また、旧ガイドラインとの相違点、ハードルが上がった要求事項に対して具体的な対応策について詳解いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。
本セミナーでは、2012年4月1日施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について基礎から解説いたします。
また、旧ガイドラインとの相違点、ハードルが上がった要求事項に対して具体的な対応策について詳解いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。
本セミナーでは、パターン認識・画像認識の基礎から解説し、具体的な応用事例について、分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、2012年4月1日施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するSOPを作成していただきます。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。
本セミナーでは、樹脂、高分子材料の分析事例を交えて、プラスチック添加剤の基礎から解説いたします。
また、高分子材料の構造解析、表面解析の実際とポイントについて詳解いたします。
本セミナーでは、分散系に関するレオロジーの基礎から解説し、粒子の凝集に関するコロイド化学、固体表面に対する液体のぬれ性を理解するための界面化学について詳解いたします。
本セミナーでは、ブリードアウトのメカニズムから解説し、その対策方法について詳解いたします。
また、高分子材料設計とブリード・ブルーム現象の制御について解説いたします。
本セミナーでは、ソフトウェア開発の定量的管理に不可欠なメトリクスの基本を、演習を通じて解説いたします。
測定の理論、プロダクトからプロセス、プロジェクトに至るまで、主要なメトリクスとその活用方法を、演習中心にわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、オーガニックコスメブランド「アグロナチュラ」の立ち上げをはじめ、多数のオーガニックコスメブランドの立ち上げ、コンサルティングを手がけている講師により、書籍などでは知ることのできない情報を詳解いたします。
本セミナーでは、医薬品開発に関連する品質・プロセス・法規の基礎から解説し、国内外の治験薬GMPガイドラインと相違点について解説いたします。
また、治験薬製造における実務上の留意点、治験薬の要求品質について査察の事例を交えて詳解いたします。
本セミナーでは、入門講座として電子記録・電子署名、ER/ES指針、21 CFR Part11を基礎から解説いたします。
また、ER/ES指針査察に対応するために、SOPの作成方法について解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。
本セミナーでは、抗体医薬品の動態試験の基礎から解説し、ガイドラインの解釈、最適な試験内容の構築など、実践的なポイントを詳解いたします。
本セミナーでは、車載用電子機器を設計する上で必要な信頼性要求の解説とデザインレビュによる設計検証手法、各種信頼性試験法とその根拠、試験における注意事項など実践的な内容を詳解いたします。
本セミナーでは、中国の輸出制限などで価格が高騰している薬用植物を植物工場システムで栽培するための基礎と事例を詳解いたします。
また、国内、海外の市場動向について詳解いたします。
本セミナーでは、「国内外の事業動向・政策・需給状況」、「系統連系の課題と対策」、「ビジネス戦略と経済性」の3部構成で風力発電産業の実情を解説いたします。
本セミナーは、医薬品・バイオテクノロジーに関係する研究者・技術者を対象とした、基本的分析技術の連続基礎講座(全5回)の第1回です。
本セミナーでは、次世代分離膜である、カーボン分離膜、高分子分離膜、ゼオライト分離膜、セラミック分離膜の最新動向を詳解いたします。
本セミナーでは、GMPドキュメント作成の具体的なポイントと、GMP関連文書、記録文書・管理に関する査察指摘事項について詳解いたします。
本セミナーは、バイオ医薬品CMC審査・申請に関連するセミナーを2日間セットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 63,000円
本セミナーでは、医療機器の不具合情報・報告、添付文書の改定について、事例を交えて詳解いたします。
本セミナーでは、スマートシティ・スマートグリッド構想における電力系統連携、再生可能エネルギーと電力貯蔵システム、それらに伴う機材やシステムでのビジネスチャンス・必要となる要素技術について網羅的に解説いたします。
本セミナーでは、バイオ医薬品の開発におけるカルタヘナ法対応のための具体的な施策と、審査の対応について詳解いたします。
本セミナーでは、中国の自動車産業に精通する3名の専門家が、普及政策・市場動向から参入企業の動きまでを徹底解説いたします。
本セミナーでは、販売予測の目的と、予測の考え方の基礎を実務面から解説いたします。
本セミナーでは、省令GCPとICH-GCPの相違点、国際共同治験で求められる業務・書類、過去に発生した問題事例とその対策について詳解いたします。
また、FDA査察の実際について、確認・指摘された点を具体的に解説いたします。
本セミナーでは、水素分離膜の高性能化とコスト低下について、材料開発と作製方法の視点から最新の技術、新用途開発までを詳解いたします。
本セミナーでは、設備適格性評価への具体的な取り組みと保守・点検の実施方法を、事例を交えて詳解いたします。
また、マルチプラント設備でのバリデーションへの対応について解説いたします。