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医薬品のセミナー・研修・出版物

打錠障害事例・対策とスケールアップ/ダウンが打錠性に及ぼす影響

2018年1月25日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、打錠障害のトラブルシューティングの実例を紹介し、経験則を基にその原因と対策を解説いたします。

細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策

2018年1月25日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。

医薬品不純物試験における規格及び試験法設定と分析法バリデーション

2018年1月25日(木) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品不純物試験について、ICHガイドラインをふまえた具体的な実務対応のポイントと、規格値設定、閾値管理、分析能パラメータ評価の留意点について詳解いたします。

バイオ・抗体医薬品製造におけるスケールアップに伴う品質管理と製造体制構築

2018年1月24日(水) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品・抗体医薬品において、品質の同等性が確保できる効率的なスケールアップについて詳解いたします

医薬品ライフサイクルマネジメントのための特許戦略

2018年1月23日(火) 12時30分16時15分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、元製薬企業・知財部の第一線で活躍の講師が、自社製剤の特許価値を高めるためのノウハウについて講演いたします。

口内炎の実臨床での治療と薬剤開発

2018年1月23日(火) 10時30分16時00分
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医薬品開発を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座

2018年1月22日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーは、医薬品開発における計画書の作成・結果の解釈に必要な統計の基礎知識を習得できる講座です。

DMF eCTD/eSubmission 新規登録・変更・LOAの実際

2018年1月19日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、DMFのCTD化の方法、および FDA eCTD化したDMFの具体的な作成方法を解説いたします。
アメリカ、EU、日本における各局の最新動向をふまえ、変更時の留意点など実務ポイントを解説いたします。

製薬企業の知財戦略の策定とその進め方

2018年1月19日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、特許情報の分析と戦略への落とし込み方と未来予測への活用法を詳解いたします。

グローバル開発におけるGCP監査/査察対応

2018年1月19日(金) 10時30分16時30分
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共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2018年1月18日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発企業を対象にした共同研究契約において、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。

再生医療に用いる足場材料の必要条件と作製方法

2018年1月17日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

ランチェスター戦略の実践的ワークショップ講座

2018年1月17日(水) 10時30分16時00分
2018年1月18日(木) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ランチェスター戦略の基礎から医薬品エリアマーケティングへの応用まで、丁寧にわかりやすく解説いたします。

一包化調剤に貢献する製剤の工夫と改善点

2018年1月17日(水) 10時00分16時00分
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炎症性腸疾患の薬剤選定と試験デザイン

2018年1月16日(火) 10時00分16時45分
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医薬品市場予測のコツと販売計画プロセスのマスター

2018年1月15日(月) 10時00分16時30分
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医薬品ライセンスにおけるトラブル対策と契約のコツ

2018年1月11日(木) 10時30分16時45分
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便秘のメカニズム、治療法とアンメッドニーズから探る新薬開発

2018年1月11日(木) 10時00分15時00分
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成功/失敗事例を交えた臨床試験におけるリスクベースドモニタリング (RBM) 導入のポイント

2017年12月25日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、リスクベースドモニタリング (RBM) 導入にあたっての問題点や不明点を、数々の導入実績を持つ講師が分かりやすく解説いたします。

医薬品マーケティング入門講座

2017年12月25日(月) 10時30分16時30分
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細胞培養において知っておくべき基礎知識と品質管理手法

2017年12月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

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