技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム/マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり

2018年8月27日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ICH Q10及びその関連ガイドラインについて解説し、改正GMP省令への対応方法、PMDAの最近の指摘事項を踏まえて解説いたします。

オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準

2018年8月27日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、オーファンドラッグ開発の具体的事例に基づき、情報収集と疾患選択のポイントとノウハウを解説いたします。

錠剤製造での問題 (粉体・打錠・添加剤特性など) 解決事例と工業化の留意点

2018年8月27日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、打錠障害のトラブルシューティングの実例を紹介し、経験則を基にその原因と対策を解説いたします。

コンピュータバリデーション

2018年8月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ

2018年8月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造工場におけるヒューマンエラー防止について基礎から解説いたします。
ミス再発防止対策に必要な「ミス分類表 (ミス24例) 」など製造 (ラボ) 現場の「リスクマネジメント」に役立つ教材を配布いたします。
初心者、監督者、教育係、逸脱管理、監査員等の逸脱調査対策教育にも役立つ内容となっております。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2018年8月23日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2018年8月23日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2018年8月23日(木) 10時30分16時30分
2018年8月24日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)

変形性関節症治療薬開発の為の試験デザイン構築と診断実態・望まれる新薬像

2018年8月22日(水) 12時15分16時30分
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本セミナーでは、変形性関節症の診療現場の最前線で活躍する各専門家が、分かりやすく解説いたします。

医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実践講座

2018年8月22日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、自社有利を勝ち取るための技術紹介の仕方、交渉前の仕掛け、有利な契約条項の書き方、交渉の仕方、デッドロックの解決方法、有利な経済条件の決め方、契約終了時の取り決めについて詳解いたします。

しびれの評価・診断の現状と求める新薬像

2018年8月21日(火) 13時00分16時15分
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本セミナーでは、しびれに有望な標的候補分子について、しびれの症例から今後開発をするべき治療薬について解説いたします。

医薬品製造現場で必要となる品質管理業務における統計解析の基礎

2018年8月20日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、統計/パラメータ基準値設定/機器バリデーションについて、各エキスパートが解説いたします。

悪心の実臨床での治療と薬剤開発

2018年8月9日(木) 10時30分17時00分
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医薬品開発のプロジェクトマネジメント

2018年8月7日(火) 10時00分17時15分
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医療機器企業におけるCSV実践セミナー

2018年8月6日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、これからCSVを実施する医療機器企業のCSV担当者を主な対象に、ISO/TR 80002-2を中心として、具体的にかつ分かりやすく基礎から解説いたします。
また、CSV SOPを配布し、医療機器企業が備えなければならない手順書や具体的なCSV成果物のサンプルを解説いたします。

凍結乾燥技術による注射剤・バイオ製剤製造とそのスケールアップ

2018年8月1日(水) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。

敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像

2018年7月31日(火) 12時30分16時30分
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バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託 (原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点

2018年7月31日(火) 12時30分17時00分
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本セミナーでは、提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。

アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国の要求事項

2018年7月31日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) を中心にアジア諸国での新薬申請における申請資料、各国の要求事項について解説いたします。

FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場 (ラボ・製造) 教育セミナー

2018年7月31日(火) 10時30分16時30分
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アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) の化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント

2018年7月30日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、日本、中国、韓国、台湾、ASEANの化粧品規制について基礎から解説し、最近の化粧品基準違反による回収事例、輸出入可否の判断について詳解いたします。

GMPバリデーション 入門講座

2018年7月30日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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