技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のセミナー・研修・出版物
中国、ASEANの医療機器規制と薬事申請のポイント
2019年3月15日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国新政権におけるCFDA、ASEAN医療機器指令やCSDT、さらにはFDA,CEとの関連性まで説明いたします。
生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法
2019年3月8日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。
医療機器設計開発プロセス 基礎講座
2019年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。
改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2019年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2019年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正QMS省令のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置 (CAPA) の進め方
2019年2月18日(月) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、FDA査察でのObservationとなるきっかけの苦情処理、苦情処理からの有害事象報告、さらにFDA査察でのObservation要因の筆頭であるCAPA【実施プロセス・文書化】を学びます。
医療機器事業参入を成功に導く、材料開発の狙いと具体的考え方
2019年2月18日(月) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器・ヘルスケア関連事業への参入、展開、促進について、企業の技術者・研究者・開発者を対象に分かりやすく解説いたします。
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
2019年1月31日(木) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
2019年1月31日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発における、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。
アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点
2019年1月31日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。
生体信号計測、生体センサ技術の基礎と応用
2019年1月30日(水) 11時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、生体信号計測の特に心拍のモニタリングに着目し、接触型の心電図計測から非接触での脈波計測まで体系的に解説いたします。
医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2019年1月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器のプロセスバリデーションについて基礎から解説し、医療機器の設計検証/バリデーションにおいて適切なサンプルサイズの設定とその根拠を示すことができる統計的方法について基礎から解説いたします。
化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント
2019年1月22日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。
