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医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物

EU Pharmacovigilance規制とEU GVPに基づいたPVシステム構築・維持

2016年3月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EUの承認審査制度、ベネフィットリスク評価をふまえたファーマコビジランス基礎について解説し、EU対応のファーマコビジランス実務について詳解いたします。

生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法

2016年3月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。

医療機器・体外診断薬におけるFDA査察の基本・勘所/指摘事例とISOとの差・違い

2016年3月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、これから北米向けに医療機器を輸出される組織、既に北米で販売されていてまだ査察の経験がない組織の関係者に、必要なFDAの行政全般について理解を深めていただきます。

日本と主要国の化粧品規制比較と実務対応

2016年3月16日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本が主として輸出入している国/地域 (EU,米国、アセアン、中国、韓国、台湾、インド、オーストラリア、南米諸国、カナダ、その他) の化粧品規制を分類、届出/許可、名称/効能表現、表示内容/全成分表示、成分/生産規制等の考え方を日本での実際と比較しながら考察し、輸出入における注意点を概説いたします。

ウェアラブル生体センサの小型化・低消費電力化と研究開発動向

2016年3月11日(金) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、ヘルスケア・医療用途におけるウェアラブル機器普及の課題となっている低消費電力化を実現するための要素技術について詳解いたします。

形状可変・形状記憶合金材料技術の最先端と医療用特性

2016年3月10日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医用・ヘルスケア用センサ、デバイス開発の現状と今後

2016年3月9日(水) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。

中国/ASEANの医療機器薬事規制及び申請書類作成

2016年3月8日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2014年6月、大幅に改正された医療機器監督管理条例について解説いたします。
また、これまで以上に難易度が増している中国の医療機器規制登録制度およびASEAN統合の中で、ASEAN国間の医療機器規制を整合するASEAN医療機器指令 (AMDD) について解説いたします。

将来を先読みするためのシナリオプランニングを活用した新事業開発戦略策定の進め方

2016年2月26日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シナリオプランニングを活用して新規事業開発を策定する方法を演習を交えて習得していただきます。

ライバルとの関係が見えてくるポジショニング戦略入門

2016年2月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、市場分析法のひとつであるポジショニング分析を基礎から解説し、製品・技術開発に活かすための手法とノウハウを伝授いたします。

これからの人工関節の開発とアジア人・高齢者への最適化

2016年2月22日(月) 11時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

ウェアラブル生体センサネットワークの研究開発動向と今後の展開

2016年2月19日(金) 11時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ウェアラブルな生体センサネットワーク技術の最新研究開発動向と課題、将来展望について、さまざまな角度から詳細に解説いたします。

医療機器の生物学的安全性試験

2016年2月18日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。

継続的に事業成果・顧客価値を生み出す組織体質のつくり方、活性化とブレークスループロジェクトの実践方法

2016年2月16日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、未来について考える手法である「シナリオプランニング」活用して、未来のシナリオを複数構想し、市場・製品・事業ロードマップを策定するための方法を詳解いたします。

癒着防止剤の利便性向上と注入用デバイスの開発品

2016年2月10日(水) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

新規事業を効率的に開発・推進するためのポイント

2016年2月10日(水) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、事業創出のために重要な考え方やプロジェクトを円滑に進めるためのマネジメント手法について、実例を交えて解説いたします。

MEMS技術による先進医療機器の最新技術動向 徹底解説

2016年2月8日(月) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、MEMS技術をはじめとした微細加工技術を用いた医療機器、ヘルスケア (健康管理) 機器の開発とその用途、基礎技術から現状、今後の予想や課題などについて解説いたします。

抗血栓性材料開発における表面改質とコーティング技術と薬事対応

2016年2月3日(水) 12時30分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、抗血栓性材料について基礎から解説し、「品目仕様」の設定や添付資料など承認申請を行う上で必要なデータ、文書等について具体的な実例を挙げて詳解いたします。

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座

2016年2月2日(火) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、スキンケア化粧品について基礎から解説し、処方開発のポイントを実例を含めて詳解いたします。

医療映像・バーチャルリアリティ・3Dプリンタの最新ビジネス戦略

2016年1月29日(金) 13時30分17時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療ビジネスにおける3Dプリンティングを基礎から解説し、応用と最新動向について詳解いたします。

バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説

2016年1月29日(金) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

製薬用水の基本事項理解と水質管理の実践知識

2016年1月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。

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